- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Риноцил Бэби инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Риноцил Бэби капли 10 мл. Описание и применение Rinotsil Bebi, аналоги и отзывы. Инструкция Риноцил Бэби капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Phenylephrine.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтоватый раствор без запаха.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора содержит:
активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид — 1,25 мг.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерин, макрогол 1500, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат дигидрат, вода очищенная.
Форма выпуска
Капли назальные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Код АТС: R01АА04.
Фармакологические свойства
Риноцил Бэби Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, аллергических заболеваниях (сенная лихорадка и т.д.), сопровождающихся острым ринитом или синуситом; в качестве вспомогательного средства при остром среднем отите.
Способ применения Риноцил Бэби и дозировка
Перед использованием очистить носовые ходы. Использовать крышку-пипетку.
Запрокинуть голову и закапать рекомендуемое количество капель в каждую ноздрю. Это положение головы сохранять несколько минут.
Детям от 1 до 2 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Детям от 2 до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 2-3 в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Не превышать рекомендованный режим дозирования.
Побочные действия
Следующая классификация используется для оценки частоты возникновения побочных реакций:
Очень часто | ≥ 1/10 |
Часто | ≥ 1/100 до < 1/10 |
Нечасто | ≥ 1/1000 до <1/100 |
Редко | ≥ 1/10000 до <1/1000 |
Очень редко | < 1/10000 |
Неизвестно | Частота не может быть рассчитана по имеющимся данным |
Со стороны центральной нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей).
Сердечно-сосудистая система:
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмия.
Дыхательная система:
Часто: жжение, пощипывание, покалывание в носу, чихание.
Нечасто: синдром рикошета, кровотечения из носа.
Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных.
Опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Иммунная система:
Нечасто: реакция гиперчувствительности (отек Квинке, сыпь, зуд).
Противопоказания Риноцил Бэби
Детский возраст до 1 года.
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена), после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, артериальная гипертензия), заболевания щитовидной железы (гипертиреоз), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Передозировка
Токсическая доза у детей 3 мг/кг массы тела перорально, у взрослых от 300 мг перорально. Передозировка при местном применении может приводить к таким системным эффектам, как чувство усталости, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, боль в животе, рвота, возбуждение, бессонница, бледность.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гипертензия, вызванная фенилэфрином, может быть устранена путем введения альфа-адреноблокатора.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.
Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также может привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
С осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.
Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Длительное применение препарата может вызвать отечность слизистой оболочки носа.
Дети
Препарат предназначен для детей.
Применение в период беременности и кормления грудью
Риноцил Бэби предназначен для детей. Данные о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием трициклических антидепрессантов, антигипертензивных препаратов или МАО-ингибиторов могут привести к повышению артериального давления.
Не рекомендуется применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами, β-блокаторами и метилдопой.
Условия и срок хранения Риноцил Бэби
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и крышкой закручивающейся полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Риноцил Бэби только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Риноцил Бэби |
Форма выпуска: | капли назальные 1,25мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Phenylephrine |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/04/3015 |
Дата регистрации: | 04.07.2020 |
Срок действия: | 04.07.2025 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Phenylephrine |
Код АТХ: | R01AA04 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,20USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2797-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 7 апреля 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 7 апреля 2025 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №1 по разделам "Состав", "Цветность", "Количественное определение" (пр. №207 от 01.03.2021) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA04 | Phenylephrine |