- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Синекод инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Синекод капли 20мл. Описание и применение Sinekod, аналоги и отзывы. Инструкция Синекод капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Butamirate.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, ванилин, бензойная кислота (Е 210), этанол 96%, гидроксид натрия, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 0,30% этанола.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противокашлевые средства.
Код ATX: R05DB13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что Синекод® - это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.
Фармакокинетика
Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Предполагается, что оба метаболита обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.
Синекод Показания к применению
Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.
Способ применения Синекод и дозировка
Для приема внутрь. Принимать перед едой.
Детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше - по 25 капель 4 раза в день.
1 мл препарата = 22 капли.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочные действия
При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:
Со стороны нервной системы:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея
Со стороны кожи:
Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.
В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Синекод
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.
Передозировка
Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Меры предосторожности
Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В связи с наличием в составе сорбитола, капли не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (2,81 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство следует с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Дети
Капли для приема внутрь для детей.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данное лекарственное средство не предназначено для применения у взрослых. Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на занятие видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).
Условия и срок хранения Синекод
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Хранить при температуре ниже 30° С, предохранять от воздействия высоких температур.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 мл во флаконе из темного стекла с капельницей дозатором и крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Синекод только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя GSK Consumer Healthcare S.A..
Авторское право:
- GSK Consumer Healthcare S.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Синекод |
Форма выпуска: | капли для приема внутрь для детей 5мг/мл во флаконах 20мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Butamirate |
Производитель: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Заявитель: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Номер регистрации: | 9607/06/11/16/16/20 |
Дата регистрации: | 27.04.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 24.01.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Butamirate |
Код АТХ: | R05DB13 |
Производитель готовой лекарственной формы: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,44EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 8160-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 27 апреля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение названия заявителя/производителя ЛС (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковки) (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Состав" (изменение названия производителя АФС) (пр. №55 от 24.01.2020) Изменения по разделам "Подлинность", "Количественное определение" и "Продукты разложения" (ком. №11 от 02.12.2019) Изменение по разделу "Спецификация" с одновременным согласованием актуализированного НД (ком. №11 от 02.12.2019) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (ком. №3 от 22.02.2017) Изменение по разделам "Описание", "Запах", "Доза и однородность дозирования" (ком. №12 от 21.12.2016) Изменение по разделу "Срок годности" (с 5-ти до 3-х лет) (ком. №12 от 21.12.2016) |
Номер разрешения НД: | 9412 |