Search

    Спазматон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Спазматон таблетки . Описание и применение Spazmaton, аналоги и отзывы. Инструкция Спазматон таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Pitofenone and analgesics.

    Описание

    Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

    Состав лекарственного средства

    одна таблетка содержит: действующие вещества - метамизола натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорида - 5 мг, фенпивериния бромида - 0,1 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Спазмолитики в комбинации с анальгетиками.

    Код АТХ: А03DA02.

    Фармакологические свойства

    Спазматон Показания к применению

    Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей.

    Способ применения Спазматон и дозировка

    Принимают внутрь.

    Рекомендуемые суточные дозы:

    - взрослые и дети старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток;

    - дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 таблетка 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 3 таблетки;

    - дети в возрасте от 9 до 12 лет: Уг таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 2 таблетки.

    Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: крапивница, редко: злокачественная

    экссудативная эритема, бронхоспазм, анафилактический шок.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

    Со стороны центральной нервной системы: головокружение; парез аккомодации.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; чувство жжения в эпигастральной области.

    В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

    Противопоказания Спазматон

    Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, декомпенсированная печеночная и/или почечная недостаточность, дефищг тахиаритмии, стенокардия III-IV ФК, нестабильная стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, токсический мегаколон, коллапс, атония желчного пузыря, порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 9 лет).

    Передозировка

    Симптомы: рвота, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение Спазматона®.

    Необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Меры предосторожности

    Лекарственное средство Спазматон® с осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, рядом заболеваний желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), гипертрофией предстательной железы, артериальной гипотензии, при тяжелых нарушениях ритма сердца, ишемической болезни сердца, недавно перенесенном инфаркте миокарда, хронической застойной сердечной недостаточности, хроническом бронхите и бронхоспазме (из-за повышнной вязкости бронхиального секрета), при наличии «аспириновой» триады, гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    При длительном (более 7 дней) применении Спазматона рекомендуется проверить картину периферической крови и функцию печени.

    Частый (практически ежедневный) и продолжительный (более 3 месяцев) прием обезболивающих лекарственных средств приводит к возникновению головной боли, не купируемой высокими дозировками анальгетиков. В этом случае необходимо прекратить их дальнейший прием и обратиться к врачу.

    В период лечения Спазматоном® не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.

    Таблетки Спазматон® содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Данное лекарственное средство не следует принимать лицам с
    лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбации глюкозы/галактозы.

    Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

    Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

    Дети

    Противопоказан для детей в возрасте до 9 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Во время лечения следует соблюдать осторожность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает эффекты этанола, психотропных средств, противодиабетических средств, гормональных препаратов, антикоагулянтов.

    Если Вы принимаете другие лекарственные средства, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

    Условия и срок хранения Спазматон

    В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 5 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10x2, №10x5).

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    Адрес: ул. Чапаева 64, Борисов 222518, Беларусь.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Спазматон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    • https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Спазматон
    Форма выпуска: таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х5
    Международное наименование: Pitofenone and analgesics
    Производитель:ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/06/1590
    Дата регистрации: 02.11.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 22.06.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Metamizole sodium, Fenpiverinium bromide, Pitofenon hydrochloride
    Код АТХ:A03DA02
    Производитель готовой лекарственной формы: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х2 - 2,1; №10х5 - 5,25USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1266-19
    Дата утверждения нормативной документации: 11 февраля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №2 по разделам "Подлинность", "Растворение", "Количественное определение" (пр. №607 от 27.05.2021) Изменение №1 по разделам "Подлинность", "Растворение", "Однородность дозированных единиц", "Количественное определение" (пр. №658 от 22.06.2020) Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №658 от 22.06.2020) Согласование макетов графического оформления вторичных упаковок (пр. №658 от 22.06.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A03Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
    A03DСпазмолитики в комбинации с анальгетиками
    A03DAСинтетические холиноблокаторы в комбинации с анальгетиками
    A03DA02 Питофенон в комбинации с анальгетиками