- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Седавит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Седавит раствор 100мл. Описание и применение Sedavit, аналоги и отзывы. Инструкция Седавит раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other hypnotics and sedatives.
Описание
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.
Состав лекарственного средства
1 мл лекарственного средства содержит:
действующие вещества: Седавит экстракт жидкий (экстрагепт — этанол 35% об/об) (1:4,5) — 0,94 мл из смеси лекарственного растительного сырья: валерианы корневища с корнями, боярышника плоды, зверобоя трава, мяты перечной листья, хмеля шишки; Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) — 0,60 мг; Никотинамид (Витамин РР) — 3,00 мг;
вспомогательное вещество: сорбит (Е 420) — 100 мг.
Содержание этанола в готовом лекарственном средстве не менее 27,0%.
Форма выпуска
Раствор для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТХ N05C М.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комплексный экстракт для лекарственного средства Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Биологически активные вещества экстрактов оказывают седативное действие, облегчают наступление сна. Витамины (пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) и никотинамид (витамин РР)) участвуют в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
Седавит Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Способ применения Седавит и дозировка
Взрослым лекарственное средство назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в сутки. В случае появления тошноты лекарственное средство следует принимать во время приема пищи. При необходимости разовую дозу повышают до 2 мерных ложек (10 мл). В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) — назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл) утром и днем, 1 мерную ложку (5 мл) на ночь. Интервал между приемами лекарственного средства — 8 часов.
Длительность лечения зависит от особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства, достигнутого эффекта, и определяется врачом.
Побочные действия
Возможны следующие нежелательные эффекты:
Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах — снижение толерантности к глюкозе.
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Седавит
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, склонность к ларингоспазму, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь, желудочно-пищеводный рефлюкс, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.
Одновременный прием с циклоспорином, такролимусом, ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами протеазы; иринотеканом и варфарином, дети до 18 лет; период беременности и лактации.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов; чувство подавленности и сонливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке, парастезиями. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, головная боль, головокружение, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, повышенная потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия). В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
В состав лекарственного средства входит сорбитол (Е 420). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данное лекарственное средство. В связи с содержанием сорбитола может оказывать легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола. Лекарственное средство содержит не менее 27% этанола, то есть 1,368 г на разовую дозу (5 мл) и 2,736 г на разовую дозу (10 мл). В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство противопоказано пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога, беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет.
Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача. Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
При применении лекарственного средства пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нестабильным артериальным давлением и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не принимать с алкоголем.
Дети
В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время приема лекарственного средства Седавит противопоказано назначение синтетических седативных средств.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходима консультация врача.
Лекарственное средство усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине. Зверобой, перфорированный, может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и метаболизируются этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с:
- индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
- циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспироном, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными блокаторами кальциевых каналов;
- варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;
- пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступление нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостсроиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения. Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии. Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками — усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом — снижение эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующий эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).
Условия и срок хранения Седавит
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия хранить не более 28 суток.
Срок годности. 2 года.
Упаковка
В банках или флаконах 100 мл в упаковке № 1. Каждую банку или флакон, вместе с инструкцией по применению и дозатором вкладывают в пачку из картона коробочного.
Правила отпуска
Отпуск по рецепту врача.
Информация о производителе
ПАО «Галичфарм», Украина
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Седавит только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ГАЛИЧФАРМ ПАО.
Авторское право:
- https://www.arterium.ua - ГАЛИЧФАРМ ПАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Седавит |
Форма выпуска: | раствор для внутреннего применения в банках (флаконах) 100мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Other hypnotics and sedatives |
Производитель: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина |
Заявитель: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина |
Номер регистрации: | 7810/06/11/17 |
Дата регистрации: | 29.03.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | инновационное |
Состав лекарственного средства: | Rhizoma cum radicibus Valerianae, Crataegus fruit, Hyperici herba, Menthae piperitae folium, Hop, Ethyl alcohol |
Код АТХ: | N05CM |
Производитель готовой лекарственной формы: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,24USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 5674-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 29 марта 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Однородность массы одной дозы, высвобожденной из многодозового контейнера" (ком. №10 от 03.10.2018) |
Номер разрешения НД: | 7305 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N05 | Психолептики |
N05C | Снотворные и седативные средства |
N05CM |
Прочие снотворные и седативные препараты
|