Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 2725/97/02/03/07/12/17 закончился 19.09.2017

    Солковагин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Солковагин раствор 0,5 мл. Описание и применение Solkovagin, аналоги и отзывы. Инструкция Солковагин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other gynecologicals.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора содержит:

    Действующие вещества:

    Кислота азотная 70%

    Кислота уксусная ледяная

    Кислота щавелевая дигидрат Цинка нитрата гексагидрат.

    Вспомогательные вещества: Вода очищенная.

    Форма выпуска

    Раствор для местного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

    Код АТС: G02CX.

    Фармакологические свойства

    Состав препарата Солковагин, разработанный специально для лечения доброкачественных поражений поверхностных тканей шейки матки, обуславливает неодинаковое воздействие препарата на различные типы эпителия шейки матки. При нанесении препарата на эктопический цилиндрический эпителий (цервикальная эктопия и зона трансформации) и субэпителиальную строму (эрозия шейки матки) происходит их немедленная девитализация и фиксация in vivo. С другой стороны, многослойные клеточные структуры плоского эпителия влагалищной части шейки матки и вагинальной слизистой оболочки, являющиеся более резистентными к воздействию Солковагина, остаются практически неповрежденными. Девитализация и фиксация патологически измененной ткани происходит в течение нескольких минут и сопровождается возникновением желтовато-белого или серого окрашивания ткани. Это явление нельзя классифицировать как прижигающее действие кислот, в обычном представлении, поскольку девитализированный (некротизированный) эпителий остается на своем месте в инициальной фазе и образует собой защитный слой, который отслаивается через несколько дней благодаря спонтанному росту под ним новых клеток плоского эпителия.

    Солковагин Показания к применению

    Цервикальная эктопия (эктропия, эритроплакия, псевдоэрозия)

    Зона трансформации

    Наботовы кисты (после вскрытия)

    Полипы цервикального канала (при отсутствии патологии эндометрия)

    - Постоперационные гранулемы (после гистерэктомии).

    Способ применения Солковагин и дозировка

    Препарат предназначен только для местного применения в области поверхностных тканей шейки матки. Процедура должна проводиться только специалистом - гинекологом (с применением кольпоскопа). Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу наружных половых органов и эпителий влагалища.

    Удалить вагинальную слизь ватным тампоном. Обработка пораженной зоны 3% раствором уксусной кислоты дает возможность более четкого визуального определения границ поражения.

    Пропитать раствором Солковагина небольшой ватный тампон, накрученный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.

    Через 1-2 минуты повторить обработку с помощью свежего ватного тампона, пропитанного раствором Солковагина. Как показывает опыт, такая двойная обработка усиливает терапевтический эффект.

    Лечение Солковагином проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в принятии водных процедур и ведении половой жизни.

    Контрольные осмотры производятся по схеме: 1 осмотр - через 10 дней после проведения процедуры; 2 осмотр - через 14 дней после проведения 1 осмотра; 3 осмотр - через 14 дней после проведения 2 осмотра. В случае неудовлетворительного результата лечения, необходимо провести повторный курс лечения (2 процедуры) и произвести очередные контрольные осмотры по вышеуказанной схеме.

    Лечение раствором Солковагина вызывает отслаивание небольших фрагментов тканей. Подобные процессы указывают на успешность проведенного лечения.

    Побочные действия

    В случае неправильного применения препарата, например случайного попадания на кожу наружных половых органов или эпителий влагалища, возможно появление жжения, зуда или болевых ощущений. В случае неправильно применения (особенно при нанесении избыточного количества препарата) возможно повреждение подлежащих тканей.

    Противопоказания Солковагин

    Злокачественные изменения шейки матки (подозрение на малигнизацию).

    Клеточная дисплазия.

    Беременность.

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Передозировка

    При избыточном использовании препарата возможно возникновение ожогов, что может привести к патологическим изменениям эпителия шейки матки. Лечение: симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Препарат не должен попадать на кожу наружных половых органов и эпителий влагалища. Раствор Солковагина не следует наносить на воспаленную область. В случае возникновения болевых ощущений, применение препарата запрещено.

    Осторожно: Неправильное применение раствора Солковагина (например, избыточное нанесение) может вызвать истончение слизистой оболочки и повреждение более глубоких тканей.

    Солковагин является препаратом, содержащим концентрированные кислоты. Следует избегать попадания препарата на одежду, кожу и особенно - в глаза. В случае попадания раствора Солковагин на кожу наружных половых органов или эпителий влагалища следует немедленно промыть зону попадания препарата водой. При попадании раствора Солковагин на кожные покровы или в глаза следует немедленно промыть зону попадания препарата обильным количеством воды и, если возможно, нейтрализующим раствором, таким как 1% раствор натрия гидрокарбоната.

    Дети

    Эффективности и безопасность раствора Солковагин исследовались на женщинах в возрасте от 18 лет. Для детей и подростков рекомендуется та же схема применения препарата, что и для взрослых пациентов.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Нет точных данных о применении Солковагина у беременных женщин. Исследований на животных недостаточно для выявления воздействия препарата на беременность, эмбриональное развитие и постнатальное развитие. Возможный риск при применении препарата у людей не изучен. Солковагин не следует применять во время беременности.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Солковагин является препаратом местного применения и не влияет на возможность вождения автомобилем и управление механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействие Солковагина с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

    Условия и срок хранения Солковагин

    Хранить при температуре не выше 25°С в вертикальном положении.

    Внимание! Раствор обладает сильным разъедающим действием. Обращаться с осторожностью!

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Возможно образование кристаллического осадка, что является следствием хранения препарата при более низких температурах, например, во время транспортировки. Кратковременное нагревание препарата (1-2 мин) при 40°С приводит к растворению осадка

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 0,5 мл раствора во флаконы бесцветного стекла номинальной емкостью 2 мл, укупоренные резиновыми пробками с тефлоновым покрытием, с обкаткой колпачками алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

    2 флакона в комплекте с двумя дополнительными резиновыми пробками помещают в контейнер из пенопласта, содержащий гнезда для закупоренных флаконов и гнездо для вскрытого флакона.

    Контейнер вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    «МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ.

    Хегнауштрассе 60,8602 Ванген-Брюттизселлен, Швейцария.

    («MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,

    Hegnaustrasse 60,8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland).

    Произведено:

    «ЛЕГАСИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ.

    Рюрбергштрассе, 21, 4127, Бирсфельден, Швейцария.

    («Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,

    Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Солковагин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

    • Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Солковагин
    Форма выпуска: раствор для местного применения во флаконах 0,5 мл в упаковке №2
    Международное наименование: Other gynecologicals
    Производитель: Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Заявитель: MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Номер регистрации: 2725/97/02/03/07/12/17
    Дата регистрации: 18.09.2017
    Срок действия: 19.09.2017
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Other gynecologicals
    Код АТХ:G02CX
    Производитель готовой лекарственной формы: Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 22EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 2991-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 18 сентября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 3278
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G02Прочие гинекологические препараты
    G02CПрочие препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G02CX Другие препараты для применения в гинекологии