Search

    Седасен форте инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Седасен форте капсулы . Описание и применение Sedasen forte, аналоги и отзывы. Инструкция Седасен форте капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other hypnotics and sedatives.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 капсула содержит корней валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8:1) (экстрагент - этанол 80%) 125 мг, листьев мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4-6:1) (экстрагент - этанол 50%) 25 мг, листьев мелиссы (мяты лимонной) экстракта сухого (Melissa officinalis L.) (6-8:1) (экстрагент - этанол 70%) 25 мг.

    Вспомогательные вещества: лактоза безводная, тальк. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), Понсо 4R (Е124), патентованный голубой V (Е131), желатин.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие снотворные и седативные средства.

    Код АТС: N05C М.

    Фармакологические свойства

    Лекарственное средство Седасен форте содержит комбинацию экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной. Экстракт корня валерианы оказывает седативное действие. Экстракты листьев мелиссы и листьев мяты перечной оказывают спазмолитическое и умеренное седативное действие.

    Седасен форте Показания к применению

    В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна). Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

    Способ применения Седасен форте и дозировка

    Взрослым при неврастении - по 2 капсулы 2 раза в сутки; при нарушениях сна - 2 капсулы за 1 час перед сном. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение 14 дней или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости, возможно обострение изжоги; при длительном применении - запор.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение, отек кожи), возможно развитие бронхоспазма.

    Возможно развитие следующих нежелательных реакций: сонливость, астенические проявления (общая слабость, понижение настроения, снижение работоспособности и концентрации внимания, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, головная боль, депрессия.

    В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Седасен форте

    Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

    Передозировка

    Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство подавленности, вялости, заторможенности, общую слабость, сонливость, снижение работоспособности, головную боль, головокружение, снижение артериального давления, диспепсические расстройства. Острая передозировка может вызвать появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.

    Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    Капсулы Седасен форте содержат лактозу. Поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом пониженного всасывания глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат. Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

    Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом препарат следует применять с осторожностью. Больным с депрессией или с другими состояниями, сопровождающимися угнетением деятельности центральной нервной системы, применение препарата не рекомендовано.

    Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.

    Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.

    Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендуется применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

    Оболочка капсулы препарата содержит в составе красители желтый закат FCF (Е110), Понсо 4R (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции.

    Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

    Дети

    Капсулы Седасен форте не назначают детям до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Седасен форте в этот период.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Прием лекарственного средства может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с техникой.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Исследования взаимодействия препарата Седасен форте с другими лекарственными средствами не проводились. Препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, анксиолитических и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными препаратами требует медицинского наблюдения. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

    Условия и срок хранения Седасен форте

    Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 20 твердых желатиновых капсул в пластмассовом контейнере и картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

    21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

    Тел.: + 38(0432)52-30-36.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Седасен форте только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Сперко Украина СП.

    • Сперко Украина СП
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Седасен форте
    Форма выпуска: капсулы в контейнерах №20 в упаковке №1
    Международное наименование: Other hypnotics and sedatives
    Производитель: Сперко Украина СП, Украина
    Заявитель: Сперко Украина СП, Украина
    Номер регистрации: 8284/07/12/18
    Дата регистрации: 02.08.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Extr. Valerianae officinalis, Extr. Menthae piperitae, Extr. Melissae officinalis
    Код АТХ:N05CM
    Производитель готовой лекарственной формы: Сперко Украина СП, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Сперко Украина СП, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Сперко Украина СП, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,20USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 6363-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 8 февраля 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 7810