Search

    Синекод инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Синекод сироп 200мл. Описание и применение Sinekod, аналоги и отзывы. Инструкция Синекод сироп утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Butamirate.

    Описание

    Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.

    Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Сироп.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие противокашлевые средства.

    Код ATX: R05DB13.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

    Считается, что Синекод® - это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

    Фармакокинетика

    Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.

    Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.

    2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

    Синекод Показания к применению

    Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

    Способ применения Синекод и дозировка

    Для приема внутрь. Принимать перед едой.

    Для взрослых и детей старше 3-х лет.

    Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день; взрослым - по 15 мл 4 раза в день.

    Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.

    Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

    Побочные действия

    При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

    Со стороны нервной системы:

    Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея

    Со стороны кожи:

    Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

    В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Синекод

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

    Передозировка

    Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

    Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

    Меры предосторожности

    Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

    Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

    В связи с наличием в составе сорбитола, препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

    Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

    Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

    Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

    Дети

    Для детей старше 3-х лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

    Условия и срок хранения Синекод

    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Синекод только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя GSK Consumer Healthcare S.A..

    • GSK Consumer Healthcare S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Синекод
    Форма выпуска: сироп 1,5мг/мл во флаконах 200мл в упаковке №1
    Международное наименование: Butamirate
    Производитель: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Заявитель: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Номер регистрации: 7635/06/11/15/16/19
    Дата регистрации: 12.03.2015
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 10.08.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Butamirate
    Код АТХ:R05DB13
    Производитель готовой лекарственной формы: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,46EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 5506-2015
    Дата утверждения нормативной документации: 3 декабря 2015 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение названия заявителя/производителя ЛС (пр. №1196 от 08.10.2019) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковки) (пр. №1196 от 08.10.2019) Изменение по разделу "Состав" (изменение названия производителя АФС) (пр. №1196 от 08.10.2019) Изменение по разделам "Подлинность бутамирата цитрата", "Количественное определение бутамирата цитрата", "Количественное определение бензойной кислоты", "Продукты разложения" (пр. №282 от 11.03.2019) Изменение по разделу "Спецификация" (пр. №282 от 11.03.2019) Изменение по разделам "Описание", "Запах" (ком. №12 от 21.12.2016) Изменение по разделу "Срок годности" (с 5 до 3 лет) (ком. №5 от 06.06.2016)
    Номер разрешения НД: 7149
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R05Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
    R05DПротивокашлевые препараты (исключая комбинации с отхаркивающими препаратами)
    R05DBПрочие противокашлевые препараты
    R05DB13 Butamirate