- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Синекод инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Синекод сироп 200мл. Описание и применение Sinekod, аналоги и отзывы. Инструкция Синекод сироп утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Butamirate.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.
Состав лекарственного средства
Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Форма выпуска
Сироп.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противокашлевые средства.
Код ATX: R05DB13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.
Считается, что Синекод® - это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.
Фармакокинетика
Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.
Синекод Показания к применению
Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.
Способ применения Синекод и дозировка
Для приема внутрь. Принимать перед едой.
Для взрослых и детей старше 3-х лет.
Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день; взрослым - по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочные действия
При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:
Со стороны нервной системы:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея
Со стороны кожи:
Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.
В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Синекод
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
Передозировка
Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Меры предосторожности
Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе сорбитола, препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Дети
Для детей старше 3-х лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).
Условия и срок хранения Синекод
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Синекод только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя GSK Consumer Healthcare S.A..
Авторское право:
- GSK Consumer Healthcare S.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Синекод |
Форма выпуска: | сироп 1,5мг/мл во флаконах 200мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Butamirate |
Производитель: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Заявитель: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Номер регистрации: | 7635/06/11/15/16/19 |
Дата регистрации: | 12.03.2015 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 10.08.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Butamirate |
Код АТХ: | R05DB13 |
Производитель готовой лекарственной формы: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4,46EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 5506-2015 |
Дата утверждения нормативной документации: | 3 декабря 2015 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение названия заявителя/производителя ЛС (пр. №1196 от 08.10.2019) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковки) (пр. №1196 от 08.10.2019) Изменение по разделу "Состав" (изменение названия производителя АФС) (пр. №1196 от 08.10.2019) Изменение по разделам "Подлинность бутамирата цитрата", "Количественное определение бутамирата цитрата", "Количественное определение бензойной кислоты", "Продукты разложения" (пр. №282 от 11.03.2019) Изменение по разделу "Спецификация" (пр. №282 от 11.03.2019) Изменение по разделам "Описание", "Запах" (ком. №12 от 21.12.2016) Изменение по разделу "Срок годности" (с 5 до 3 лет) (ком. №5 от 06.06.2016) |
Номер разрешения НД: | 7149 |