Search

    Сермион инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Сермион таблетки 5мг, 10мг, 30мг. Описание и применение Sermion, аналоги и отзывы. Инструкция Сермион таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Nicergoline.

    Описание

    Сермион, 5 мг - круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
    Сермион, 10 мг - круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
    Сермион, 30 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: ницерголин. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5, 10 или 30 мг ницерголина.
    Другие вспомогательные вещества:
    Ядро таблетки: кальция гидрофосфата дигидрат (Е341), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470), натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е466).
    Оболочка таблетки (для таблеток 5 мг и 10 мг): сахароза, тальк (Е553), смола акации (Е414), смола сандарака, магния карбонат (Е504), диоксид титана (Е171), канифоль, карнаубский воск (Е903), сансет желтый (Е110, для таблеток 5мг);
    Оболочка таблетки (для таблеток 30 мг): гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), железа оксид желтый (Е172), силикон.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Альфа-адреноблокатор.

    Код ATX: С04АЕ02.

    Фармакологические свойства

    Сермион Показания к применению

    Активное вещество, содержащееся в препарате Сермион, представляет собой полусинтетическое производное алкалоида спорыньи, которое оказывает благоприятное воздействие на нарушенный метаболизм головного мозга у пожилых людей.
    Активное вещество (ницерголин) соединяется с определенными связывающими участками различных веществ-мессенджеров, вырабатываемых в организме человека и оказывающих влияние на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих веществ-мессенджеров приводит к развитию нарушений. Таким способом Сермион способствует процессам восстановления в головном мозге при дефицитных состояниях.
    Сермион используется в качестве вспомогательного средства для лечения симптомов нарушения функции головного мозга, вызванных процессом старения и нарушением мозгового кровообращения.
    Эти нарушения могут проявляться следующим образом:
    • расстройствами с дефицитом внимания и нарушения памяти;
    • расстройствами концентрации внимания;
    • снижением мотивации;
    • несоблюдением личной гигиены;
    • быстрой утомляемостью или головокружением;
    • снижением или отсутствием социального затворничеством, самоизоляцией).
    Перед началом лечения препаратом Сермион Ваш лечащий врач удостоверится в том, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля) и не требуют специфического лечения.

    Способ применения Сермион и дозировка

    Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. Если у Вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
    Как правило, доза препарата составляет 1-2 таблетки в день. Соответственно, одна таблетка во время завтрака и, если необходимо, следующая таблетка принимается за ужином.
    Если Ваш лечащий врач назначил Сермион по одной таблетке 30 мг в день (например, если у Вас нарушена функция почек), то ее лучше принимать во время завтрака. Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
    В связи с тем, что положительная динамика обычно наблюдается через 4-6 недель от начала лечения принимать препарат рекомендуется в течение длительного периода времени.
    Через определенные промежутки времени (но не реже, чем каждые 6 месяцев) врач будет проводить оценку целесообразности продолжения лечения препаратом Сермион.

    Пациенты с нарушением функции почек
    Врач назначит необходимую Вам дозу. При тяжелом нарушении функции почек врач может назначить препарат в более низкой дозе.
    Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку лечение обычно проводится в течение продолжительного периода времени, лечащий врач будет определять через соответствующие интервалы времени, следует ли продолжать лечение.

    Если Вы забыли принять препарат
    Не принимайте двойную дозу препарата Сермион для восполнения пропущенной и продолжайте принимать препарат согласно указаниям врача.
    Если Вы прекратили прием препарата
    Не следует резко прекращать прием препарата Сермион, предварительно не посоветовавшись с врачом.
    При возникновении побочных реакций Ваш лечащий врач обсудит с Вами возможные меры, а также возможность назначения других лекарственных средств для их лечения.
    Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

    Побочные действия

    Как и при приеме других лекарственных средств, у препарата Сермион иногда могут возникать побочные явления, хотя их развитие происходит не у всех.
    Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
    Жалобы на боли в животе.
    Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
    Гиперактивность, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение и ощущение слабости, головные боли, снижение артериального давления, покраснение кожи, запор, диарея, тошнота, зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
    Неизвестно: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных
    Приливы и чувство жара, кожная сыпь, болезненное разрастание соединительной ткани (фиброз), заложенность носа.
    Предоставление сведений о побочных явлений
    Если Вы заметили у себя появление нежелательных явлений, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
    Предоставляя сведения о нежелательных явлениях, Вы помогаете собирать информацию по безопасности данного лекарственного средства.

    Противопоказания Сермион

    • если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу - ницерголину, другим производным алкалоидов спорыньи или любому другому компоненту, входящему в состав препарата Сермион (перечислены в разделе Состав);
    • если Вы недавно перенес ли инфаркт миокарда;
    • при остром кровотечении;
    • при риске или склонности к коллапсу;
    • при редком сердцебиении;
    • при головокружении и обмороках, возникающих в определенных обстоятельствах, например, при быстром вставании.

    Передозировка

    Может резко снизиться артериальное давление или замедлиться ритм сердца. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
    Специального лечения обычно не требуется, и в большинстве случаев достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях врач примет необходимые меры.

    Меры предосторожности

    Перед применением Сермиона проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
    Следует с осторожностью принимать Сермион:
    • при снижении частоты сердечных сокращений легкой и средней степени;
    • если Вы страдаете нарушением свертываемости крови или принимаете лекарственные средства, ингибирующие коагуляцию. В некоторых случаях Ваш лечащий врач может чаще, чем обычно проводить исследования свертывающей системы крови;
    • если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови или Вы принимаете или ранее принимали лекарственные средства для лечения подагры.
    • одновременное лечение симпатомиметиками (альфа- или бета-).
    При применении некоторых производных алкалоидов спорыньи наблюдались случаи фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и забрюшинного пространства. После приема некоторых алкалоидов спорыньи и их производных наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и спазм периферических сосудов.

    Дети

    Сермион не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что возможно беременны, или планируете беременность, перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
    Принимая во внимание показания для применения (см. раздел «Что такое Сермион и в каких случаях используется данный препарат»), применение этого препарата у беременных женщин и женщин, кормящих грудью, маловероятно и не предусмотрено.
    Сермион не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Внимание! Данное лекарственное средство может нарушать быстроту реакции и способность управлять транспортными средствами. Если Вы в какой-то момент почувствовали слабость, головокружение или сонливость (особенно если у Вас низкое артериальное давление) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами или без страховки.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
    Прием двух или более лекарственных средств может привести к их взаимодействию, даже если эти препараты принимаются в разное время.
    Действие и побочные реакции этих лекарственных средств могут усиливаться или ослабляться.
    Ваш лечащий врач проверит, какие лекарственные средства Вы принимаете и, при необходимости, произведет коррекцию их приема.
    Сермион может усиливать действие лекарственных средств, применяемых для снижения повышенного артериального давления (в т.ч. так называемых «бета-блокаторов»).
    Сосудосуживающее действие некоторых лекарственных препаратов на гладкие мышцы (препараты с симптоматическим эффектом) может ослабляться Сермионом.
    Сермион может удлинять время свертывания крови, повышенное под воздействием ацетилсалициловой кислоты или определенных противосвертывающих препаратов.
    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сермион с лекарственными средствами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты (из-за риска развития подагры).

    Влияние приема пищи, напитков и алкоголя
    Во время лечения препаратом Сермион (как и любыми другими лекарственными средствами) не следует употреблять алкоголь, поскольку эффект может быть непредсказуемым.

    Условия и срок хранения Сермион

    Храните препарат при температуре не выше 25°С.
    Храните препарат в недоступном для детей месте.
    Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на блистере после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности — последнее число указанного месяца.
    Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у фармацевта. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

    Упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ - алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
    Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; по 25 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ - алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
    Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ ПВДХ - алюминиевая фольга), по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Пфайзер Италия С.Р.Л., Италия / Pfizer Italia S.R.L., Италия.
    Представительство “PFIZER Н.С.Р. CORPORATION” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сермион только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pfizer Italia S.R.L..

    • Pfizer Italia S.R.L.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Сермион
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 5мг, 10мг, 30мг в блистерах в упаковке №15х2, №25х2
    Международное наименование: Nicergoline
    Производитель: Pfizer Italia S.R.L., Италия
    Заявитель: Pfizer H.C.P. Corporation, США
    Номер регистрации: 2160/96/01/06/11/15/16
    Дата регистрации: 28.07.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Nicergoline
    Код АТХ:C04AE02
    Производитель готовой лекарственной формы: Pfizer Italia S.R.L., Италия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pfizer Italia S.R.L., Италия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pfizer Italia S.R.L., Италия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 9,08USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 2348-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 28 июля 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичных упаковок) (пр. №619 от 23.05.2019) согласование сертификатов качества на ГЛС с дозировкой 5мг и 30мг (пр. №619 от 23.05.2019) Изменение по разделу "Подлинность" (введение дополнительного метода в тест для дозировки 30мг) (ком. №9 от 12.09.2018) Изменение по разделу "Подлинность" (введение дополнительного метода в тест для дозировки 30мг) (пр. №96 от 08.02.2018) Изменение по разделу "Растворение" (введение теста для дозировки 5мг) (пр. №96 от 08.02.2018) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок для дозировок 5мг и 30мг) (пр. №297 от 22.03.2017)
    Номер разрешения НД: 2832
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C04Периферические вазодилататоры
    C04AПериферические вазодилататоры
    C04AEАлкалоиды спорыньи
    C04AE02 Nicergoline