Search

    Силимарин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Силимарин таблетки 35 мг. Описание и применение Silimarin, аналоги и отзывы. Инструкция Силимарин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Silymarin.

    Описание

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

    Состав лекарственного средства

    Одна таблетка содержит: действующего вещества: силимарина - 35 мг, что эквивалентно содержанию силимарина 22,5 мг в пересчете на силибинин, в виде расторопши плодов сухого экстракта, очищенного и стандартизированного (экстрагент - ацетон) ((25-30):1); вспомогательные вещества: картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, лактозы моногидрат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый; частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172)).

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 35мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний печени.

    Код АТХ: А05ВА03.

    Фармакологические свойства

    Силимарин Показания к применению

    Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

    Способ применения Силимарин и дозировка

    Применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

    Взрослые и дети старше 12 лет

    Начальная доза в тяжелых случаях - по 4 таблетки 3 раза в сутки.

    В легких случаях и при поддерживающем лечении - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

    В целях профилактики поражений печени при хронической интоксикации - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

    Продолжительность курса лечения - не менее 3 месяцев.

    Побочные действия

    Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

    В редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея.

    Со стороны дыхательной системы: одышка.

    Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.

    Со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой - анафилактический шок.

    Очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

    Противопоказания Силимарин

    - гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;

    - детский возраст до 12 лет.

    Передозировка

    Нет данных о передозировке лекарственного средства. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка с применением активированного угля и провести, при необходимости, симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.

    Лекарственное средство не предназначено для лечения острых отравлений. Лечение препаратом не служит заменой устранения фактора, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).

    В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом.

    В связи с содержанием лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Дети

    Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Во время беременности и в период лактации лекарственное средство применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения для женщины превышает потенциальный риск для плода.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными средствами для заместительного гормонального лечения возможно уменьшение действия последних.

    Силимарин может усилить действие таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

    Условия и срок хранения Силимарин

    В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температу­ре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после окончания срока годности.

    Упаковка

    10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x3, №10x8).

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375 177 735612, 731156.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Силимарин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    • https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Силимарин
    Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 35 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х8
    Международное наименование: Silymarin
    Производитель:ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/11/2464
    Дата регистрации: 11.09.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Silymarin
    Код АТХ:A05BA03
    Производитель готовой лекарственной формы: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 2; №10х8 - 5,2USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2171-20
    Дата утверждения нормативной документации: 9 ноября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: актуализация ФСП РБ (ком. №8 от 09.11.2020) изменение наименования лекарственной формы (ком. №8 от 09.11.2020) изменение по разделу "Маркировка", согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (ком. №8 от 09.11.2020) изменение по разделу "Состав" (ком. №8 от 09.11.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A05Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05BПрепараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
    A05BAПрепараты для лечения заболеваний печени
    A05BA03 Silymarin