- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Септофорт тотал инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Септофорт тотал спрей 30мл. Описание и применение Septofort total, аналоги и отзывы. Инструкция Септофорт тотал спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Various.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав лекарственного средства
В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида - 1,5 мг; цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата) - 5 мг.
Этанол (96%), глицерин (Е422), сахарин натрий (Е954), макроголглицерина гидроксистеарат, мяты перечной масло, вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5мг+5мг)/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код ATX: R02AA20.
Фармакологические свойства
Септофорт тотал Показания к применению
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг + 5 мг)/мл рекомендуется для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно - воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).
Способ применения Септофорт тотал и дозировка
Дозировка
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство следует применять только после консультации врача. Лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.
Дети в возрасте от 12 лет и старше: нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Взрослые: нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять лекарственное средство непосредственно до или сразу после чистки зубов. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Продолжительность приема лекарственного средства - до 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.
Способ применения
Перед первым применением Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг + 5 мг)/мл, или если лекарственное средство не применялось длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, поместите трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1-2 раза.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
очень частые (≥ 1/10),
частые (от ≥ 1/100 до < 1/10),
нечастые (от ≥ 1/1 000 до < 1/100);
редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000);
очень редкие (< 1/10 000);
неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Редко | Очень редко | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | ||
Нарушение со стороны нервной системы | Чувство жжения или онемение слизистой оболочки полости рта | ||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | ||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Раздражение слизистой оболочки полости ртаЧувство жжения в полости рта | ||
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Крапивница Фоточувствительность |
Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение лекарственным средством должно быть прекращено.
Противопоказания Септофорт тотал
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства
Передозировка
Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует 2000-6000 разовым дозам спрея). Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Лекарственное средство не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Лекарственное средство не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение лекарственного средства непосредственно до или после чистки зубов. Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг +5 мг)/мл не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Септофорт Тотал, спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5 мг +5 мг)/мл содержит небольшое количество этанола - 26 мг в одной дозе.
Дети
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Лекарственное средство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения с лекарственными средствами из группы антисептиков.
Условия и срок хранения Септофорт тотал
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона, лекарственное средство следует использовать в течение 6 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
30 мл спрея для местного применения в пластиковом флаконе, с распылительной головкой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку
Правила отпуска
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи,
ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 504 62 87; +375 17 301 91 45.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септофорт тотал только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Фортива Мед ООО.
Авторское право:
- https://fortiva.by - Фортива Мед ООО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Септофорт тотал |
Форма выпуска: | спрей для слизистой ротовой полости, дозированный (1,5мг+5мг)/мл во флаконах 30мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Various |
Производитель: | Фортива Мед ООО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Фортива Мед ООО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/06/2942 |
Дата регистрации: | 28.06.2019 |
Срок действия: | 28.06.2024 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Benzydamine, Cetylpyridinium |
Код АТХ: | R02AA20 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фортива Мед ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фортива Мед ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фортива Мед ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,80USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2724-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 июня 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 28 июня 2024 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R02 | Препараты для лечения заболеваний глотки |
R02A | Препараты для лечения заболеваний глотки |
R02AA | Антисептики |
R02AA20 |
Прочие препараты
|