Search

    Руферон-РН инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Руферон-РН суппозитории 500000 МЕ, 1000000 МЕ. Описание и применение Ruferon-RN, аналоги и отзывы. Инструкция Руферон-РН суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Interferon alfa-2b.

    Описание

    Суппозитории торпедовидной формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.

    Состав лекарственного средства

    1 суппозиторий Руферон-Рн 500 000 МЕ содержит:

    активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 500 000 МЕ

    вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерина моностеарат, жир твердый.

    1 суппозиторий Руферон-Рн 1 000 000 МЕ содержит:

    активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 1 000 000 МЕ

    вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерина моностеарат, жир твердый.

    Форма выпуска

    Суппозитории.

    Фармакотерапевтическая группа

    Иммуномодуляторы. Интерфероны.

    Код АТХ: L03АВ05.

    Фармакологические свойства

    Руферон-РН Показания к применению

    Суппозитории Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций вирусно-бактериальной этиологии у взрослых: хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз.

    Способ применения Руферон-РН и дозировка

    Руферон-Рн суппозитории применяют ректально. По назначению врача в комплексной терапии цервицитов и вульвовагинитов вирусной этиологии у женщин суппозитории Руферон-Рн могут применяться вагинально.

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта вирусно-бактериальной природы (кроме герпетической): по 1 суппозиторию Руферон-Рн 500 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов. Курс 5—10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.

    При герпетической инфекции назначают Руферон-Рн 1 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 10 дней. При рецидивирующей герпетической инфекции длительность курса может превышать 10 дней.

    При герпетической инфекции (включая рецидив) лечение рекомендуется начинать в продромальный период (период заболевания, который протекает между инкубационным периодом и собственно болезнью) или при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).

    Побочные действия

    В редких случаях — аллергические реакции, а именно — кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

    Противопоказания Руферон-РН

    повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или к другим компонентам препарата;

    аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;

    тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикоидов;

    хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;

    заболевания щитовидной железы;

    тяжелые нарушения функции почек, печени;

    тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

    эпилепсия и другие заболевания ЦНС;

    ВИЧ-инфекция, врожденный иммунодефицит;

    угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

    Передозировка

    Не описана.

    Меры предосторожности

    Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС.

    Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

    При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн рекомендуется контролировать показатели периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.

    При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, в следующих случаях:

    при распространенных, атипичных и генерализованной формах герпетической инфекции;

    при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

    при опухоли кожи;

    при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;

    при нейтропении менее 1,5 109;

    при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;

    при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

    Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек

    В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.

    Особенности применения у пожилых пациентов

    В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Нет данных.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Руферон-Рн совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).

    Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.

    С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.

    Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т. ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

    Условия и срок хранения Руферон-РН

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Упаковка

    По 5 суппозиториев (интерферон альфа-2b 500 000 МЕ или интерферон альфа-2b 1 000 000 МЕ) в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

    тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Руферон-РН только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Руферон-РН
    Форма выпуска: суппозитории 500000 МЕ, 1000000 МЕ в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Interferon alfa-2b
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 22/08/1825
    Дата регистрации: 12.07.2015
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 02.10.2020
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Interferon human recombinant alpha-2b
    Код АТХ:L03AB05
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 9,00USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 1 год
    Нормативная документация: ФСП РБ 1521-15
    Дата утверждения нормативной документации: 7 декабря 2015 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Согласование макетов графического оформления вторичных упаковок для дозировок 500000МЕ и 1000000МЕ (пр. №129 от 10.02.2020) Изменение №2 по разделу "Состав" (пр. №1107 от 12.09.2019) Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №437 от 12.05.2016)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    LПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    L03Иммуностимуляторы
    L03AИммуностимуляторы
    L03ABИнтерфероны
    L03AB05 Interferon alfa-2b