- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Руферон-РН инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Руферон-РН суппозитории 500000 МЕ, 1000000 МЕ. Описание и применение Ruferon-RN, аналоги и отзывы. Инструкция Руферон-РН суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Interferon alfa-2b.
Описание
Суппозитории торпедовидной формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий Руферон-Рн 500 000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 500 000 МЕ
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерина моностеарат, жир твердый.
1 суппозиторий Руферон-Рн 1 000 000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 1 000 000 МЕ
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерина моностеарат, жир твердый.
Форма выпуска
Суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Интерфероны.
Код АТХ: L03АВ05.
Фармакологические свойства
Руферон-РН Показания к применению
Суппозитории Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций вирусно-бактериальной этиологии у взрослых: хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз.
Способ применения Руферон-РН и дозировка
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально. По назначению врача в комплексной терапии цервицитов и вульвовагинитов вирусной этиологии у женщин суппозитории Руферон-Рн могут применяться вагинально.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта вирусно-бактериальной природы (кроме герпетической): по 1 суппозиторию Руферон-Рн 500 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов. Курс 5—10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают Руферон-Рн 1 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 10 дней. При рецидивирующей герпетической инфекции длительность курса может превышать 10 дней.
При герпетической инфекции (включая рецидив) лечение рекомендуется начинать в продромальный период (период заболевания, который протекает между инкубационным периодом и собственно болезнью) или при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).
Побочные действия
В редких случаях — аллергические реакции, а именно — кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Противопоказания Руферон-РН
повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или к другим компонентам препарата;
аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикоидов;
хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
заболевания щитовидной железы;
тяжелые нарушения функции почек, печени;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
ВИЧ-инфекция, врожденный иммунодефицит;
угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Передозировка
Не описана.
Меры предосторожности
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн рекомендуется контролировать показатели периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, в следующих случаях:
при распространенных, атипичных и генерализованной формах герпетической инфекции;
при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
при опухоли кожи;
при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
при нейтропении менее 1,5 109;
при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Особенности применения у пожилых пациентов
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Дети
Нет данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Руферон-Рн совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т. ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Условия и срок хранения Руферон-РН
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Упаковка
По 5 суппозиториев (интерферон альфа-2b 500 000 МЕ или интерферон альфа-2b 1 000 000 МЕ) в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Руферон-РН только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Руферон-РН |
Форма выпуска: | суппозитории 500000 МЕ, 1000000 МЕ в контурной ячейковой упаковке №5х2 |
Международное наименование: | Interferon alfa-2b |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 22/08/1825 |
Дата регистрации: | 12.07.2015 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 02.10.2020 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Interferon human recombinant alpha-2b |
Код АТХ: | L03AB05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 9,00USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 1 год |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1521-15 |
Дата утверждения нормативной документации: | 7 декабря 2015 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Согласование макетов графического оформления вторичных упаковок для дозировок 500000МЕ и 1000000МЕ (пр. №129 от 10.02.2020) Изменение №2 по разделу "Состав" (пр. №1107 от 12.09.2019) Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №437 от 12.05.2016) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
L | Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
L03 | Иммуностимуляторы |
L03A | Иммуностимуляторы |
L03AB | Интерфероны |
L03AB05 | Interferon alfa-2b |