Search

    Скинонорм инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Скинонорм крем 15 г, 30 г, 50 г. Описание и применение Skinonorm, аналоги и отзывы. Инструкция Скинонорм крем утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Azelaic acid.

    Описание

    Крем белого цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 г крема содержит в качестве действующего вещества 200 мг азелаиновой кислоты. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, стеариновая кислота, глицерин, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Крем для наружного применения 200мг/г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средство для лечения угревой сыпи местного применения.

    Код АТС: D10А Х03.

    Фармакологические свойства

    Скинонорм Показания к применению

    Угри обыкновенные (Acne vulgaris).

    Способ применения Скинонорм и дозировка

    Наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см (0,5 г) столбика крема из тубы достаточно для всей поверхности лица. В случае чрезмерного раздражения кожи следует временно уменьшить или количество Скинонорма®, который наносится, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно прервать лечение на несколько дней. Продолжительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. У пациентов с акне ощутимое улучшение отмечают, как правило, через 4 нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Скинонорм® непрерывно на протяжении нескольких месяцев. Существует клинический опыт непрерывного приема препарата на протяжении периода до 1 года.

    Побочные действия

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась по результатам клинических испытаний и соответствовала следующим показателям, характеризующим частоту их встречаемости:

    очень часто: 1/10;

    часто: 1/100 <1/10;

    нечасто: 1/1000 <1/100;

    -редко: 1/10 000 <1/1000;

    очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщения.

    Класс системы органовОчень частоЧастоНечастоРедко
    Заболеваний кожи и подкожной клетчаткисеборея, акне, депигментация кожихейлит
    Общие нарушенияжжение, зуд, эритемашелушение, боль, сухость, изменение цвета, раздражениепарестезии, дерматит диском форт, отекпузырьки, экзема, тепло, язва
    Нарушения иммунной системыповышенная чувствительность к лекарственному средству

    В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

    Противопоказания Скинонорм

    Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

    Детский возраст до 12 лет.

    Передозировка

    В настоящее время случаев передозировки азелаиновой кислоты не описано.

    Меры предосторожности

    Следует избегать попадания крема в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта. После каждого применения крема Скинонорм® необходимо вымыть руки.

    В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение лекарственного средства в рекомендованной дозе.

    Дети

    Безопасность и эффективность крема Скинонорма® для лечения обычных угрей у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Коррекция дозы Скинонормом® для пациентов в возрасте 12-18 лет не требуется.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно осторожное применение лекарственного средства в период беременности и лактации.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Скинонорм® крем не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Скинонорм® можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.

    Условия и срок хранения Скинонорм

    Хранить при температуре не выше 25°C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Срок годности указан на упаковке.

    Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 15,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск,

    ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Скинонорм только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Скинонорм
    Форма выпуска: крем для наружного применения 200мг/г в тубах 15 г, 30 г, 50 г в упаковке №1
    Международное наименование: Azelaic acid
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 17/02/1421
    Дата регистрации: 22.02.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Azelaic acid
    Код АТХ:D10AX03
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,11USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1062-17
    Дата утверждения нормативной документации: 22 февраля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D10Препараты для лечения угрей
    D10AПрепараты для лечения угрей для наружного применения
    D10AXПрочие препараты для лечения угрей для наружного применения
    D10AX03 Azelaic acid