Search

    Септоцид-синерджи инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Септоцид-синерджи раствор 100мл, 500мл, 1000мл. Описание и применение Septotsid-sinerdzhi, аналоги и отзывы. Инструкция Септоцид-синерджи раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other antiseptics and disinfectants.

    Описание

    Прозрачный, бесцветный раствор с характерным спиртовым запахом.

    Состав лекарственного средства

    Действующие вещества:100 мл500 мл1000 мл
    спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья, марки «Люкс» (в пересчете на 96,0% об./об.)65,90 г329,50 г659,00 г
    космоцил CQ (полигексаметиленбигуанида гидрохлорид, 20%)1,60 г8,00 г16,00 г

    Вспомогательные вещества:

    глицерин,

    диэтилфталат,

    ланолина,

    этоксилат,

    отдушка Лимон № 336,

    вода очищенная.

    Форма выпуска

    Раствор для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие антисептические и дезинфицирующие средства.

    Код ATX: D08AX.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    При наружном применении оказывает антисептическое, дезинфицирующее, местно-раздражающее действие. Этанол коагулирует белки, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Полигексаметиленбигуанид (ПГМБ) - относится к классу полимерных антимикробных препаратов на основе гуанидина. Действие ПГМБ заключается в необратимом повреждении цитоплазматической мембраны вирусов и бактерий.

    Фармакокинетика

    При наружном применении этиловый спирт может всасываться с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме этилового спирта участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является. ПГМБ при наружном применении практически не всасывается.

    Септоцид-синерджи Показания к применению

    профессиональное обеззараживание кожи рук участников диагностико-лечебного процесса (гигиеническая и хирургическая антисептика);

    подготовка кожи операционного и инъекционного полей у пациентов организаций здравоохранения и на дому, локтевых сгибов доноров;

    гигиеническая антисептика кожи рук персонала и специалистов предприятий пищевой промышленности любого профиля, общественного питания, торговли, микробиологической, фармацевтической промышленности, жилищно-коммунального хозяйства (косметические салоны, парикмахерские и т.д.), организаций образования, объектов ветеринарно-санитарного надзора и других сфер, где необходимо поддерживать микробиологическую чистоту рук.

    Способ применения Септоцид-синерджи и дозировка

    Хирургическая антисептика кожи рук

    В технике проведения делается акцент на тщательную обработку подногтевых областей, ногтевого ложа и межпальцевых промежутков, строгую последовательность этапов обработки и фиксацию времени каждого этапа.

    Предварительно руки моют теплой проточной водой (38-42°С) с жидким мылом в течение 2-х минут. Мягкие щетки (продезинфицированные) при мытье рук используют исключительно для обработки ногтей, ногтевых лож. После мытья руки высушивают одноразовой стерильной салфеткой. Ногтевые и околоногтевые области обрабатывают одноразовыми стерильными деревянными палочками или стерильными ватными шариками, смоченными средством. В кожу кистей и предплечий порциями по 2,5-3,0 мл тщательно и энергично втирают средство в течение 5-ти минут, не допуская его высыхания во время всего периода обработки. Общий расход средства - 10 мл.

    При длительной операции (> 3 часов) антисептическую обработку необходимо повторить.

    Средство можно использовать для обработки перчаток, одетых на руки, при видимых загрязнениях кровью, слизью, гноем, экссудатом в ходе операции и т.д.

    Гигиеническая обработка кожи рук

    Этап предварительного мытья рук водой с мылом отсутствует.

    Нанести 3,0 мл средства на руки и тщательно втирать в кожу в течение не менее 12 сек. В случаях сильного загрязнения рук патологическим материалом руки обмывают средством (либо обтирают салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченными средством), втирают в кожу 3,0 мл средства в течение не менее 12 сек, затем при необходимости смывают водой с мылом.

    При коротких интервалах между процедурами гигиеническая антисептика рук проводится путем втирания меньшего количества средства в течение не менее 12 сек.

    Антисептическая обработка операционного поля

    Кожу операционного поля протирают стерильной одноразовой салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченным средством в течение 2,5 мин, затем другой салфеткой или тампоном втирают средство в течение 5 мин. Средство испаряется в течение 1-2 мин после окончания обработки.

    В конце операции и после наложения швов края раны в течение 30 сек смазывают антисептиком.

    Обработка кожи при «малых» хирургических вмешательствах (пункции, инъекции и т.п.), ведущих к нарушению целостности кожных покровов

    Перед проведением пункции (кровеносных сосудов, органов, полостей) кожу в месте прокола необходимо обработать как операционное поле.

    Примечания:

    антисептический эффект наступает через 12 сек - 2 мин после окончания обработки кожи средством;

    при соблюдении способа применения средство сохраняет остаточное (реманентное) противомикробное действие до 3 часов;

    средство не использовать для обработки слизистых оболочек из- за возможного раздражающего действия;

    уход за кожей (в конце работы после проведения хирургических манипуляций и др. рекомендуется смазывать руки обычными или специальными питательными кремами).

    В целях смягчения кожи и устранения сушащего действия спирта этилового в состав препарата введен ланолина этоксилат.

    Побочные действия

    Аллергические реакции, раздражение, сухость кожи при частом нанесении на влажную кожу. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).

    Противопоказания Септоцид-синерджи

    Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожи.

    С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст.

    Передозировка

    Явления передозировки при наружном применении препарата маловероятны. При длительном использовании «Септоцид-Синерджи» в очень больших количествах возможно системное всасывание активных компонентов - этанола и полигексаметиленбигуанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку (полигексаметиленбигуанид). Этанол может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС). Симптомы исчезают после выведения препарата.

    Меры предосторожности

    Наносить только на сухую чистую кожу. При хирургической и гигиенической антисептике рук препарат наносить на сухую кожу рук без вспомогательных средств (салфеток или ватно-марлевых тампонов) из флакона производителя или из локтевых настенных дозаторов. На кожу пациентов наносить с помощью вспомогательных средств.

    Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации. Не применять «Септоцид-Синерджи» при операциях на головном мозге, суставах и неповрежденных хрящах на среднем и внутреннем ухе, на глазах. Полигексаметиленбигуанид может привести к повреждению интактного хряща.

    Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек

    Особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек нет.

    Особенности применения у пациентов пожилого возраста

    Особенностей применения у пациентов пожилого возраста нет.

    Дети

    С осторожностью.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В связи с возможным резорбтивным действием этанола и его угнетающим действием на ЦНС, соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не выявлено.

    Условия и срок хранения Септоцид-синерджи

    В защищенном от влаги месте при температуре от +5 до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от огня. Хранить на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.

    В течение 3-х лет.

    Запрещается использование препарата с истекшим сроком годности.

    Упаковка

    По 100, 500, 1000 мл в бутылки полиэтиленовые, укупориваемые крышкой из полипропилена. Каждую бутылку (100 мл) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    По 20 (500 мл) или 10 (1000 мл) бутылок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона или термоусадочную пленку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ЗАО «БелАсептика», Республика Беларусь, 223043, Минская область, Минский район, д. Цнянка, Военный городок, 137 «А», административное здание ЗАО «БелАсептика», комната 7. тел. +375 17 500 33 11, тел./факс +375 17 500 33 46.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септоцид-синерджи только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ЗАО «БелАсептика».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Септоцид-синерджи
    Форма выпуска: раствор для наружного применения во флаконах, в бутылках 100мл, 500мл, 1000мл, в упаковке №1
    Международное наименование: Other antiseptics and disinfectants
    Производитель:ЗАО «БелАсептика», Республика Беларусь
    Заявитель: ЗАО «БелАсептика», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/09/838
    Дата регистрации: 03.01.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 09.02.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ethyl alcohol, Polyhexamethylenbiguanid hydrochloride
    Код АТХ:D08AX
    Производитель готовой лекарственной формы: БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 11,93BYN
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0840-19
    Дата утверждения нормативной документации: 1 марта 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №2 в ФСП РБ по разделам "Заголовок", "Упаковка" (пр. №896 от 02.09.2020) изменение №2 в ФСП РБ по разделу "Маркировка" с согласованием макетов графического оформления упаковок (пр. №896 от 02.09.2020) изменение №2 в ФСП РБ по разделу "Состав" (пр. №896 от 02.09.2020) изменение №1 в ФСП РБ по разделам "Количественное определение полигексаметиленбигуанида гидрохлорида", "Подлинность полигексаметиленбигуанида гидрохлорида" (пр. №817 от 06.08.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D08Антисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AАнтисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AX Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты