- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Назол Бэби инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Назол Бэби капли 10мл, 15мл. Описание и применение Nazol Bebi, аналоги и отзывы. Инструкция Назол Бэби капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Phenylephrine.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг/мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, глицерол, макрогол 1500, динатрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, очищенная вода.
Форма выпуска
Капли назальные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Код АТС: R01AB04.
Фармакологические свойства
Фенилэфрина гидрохлорид является агонистом альфа-адренергических рецепторов (симпатомиметик). За счет стимуляции альфа1-рецепторов оказывает сосудосуживающее действие в слизистой оболочке носа и, как следствие, уменьшает ее набухание, отек и улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
Лекарственное средство предназначено для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активного вещества в плазме крови. При случайном попадании внутрь фенилэфрин обладает сниженной биодоступностью (приблизительно 38%) из-за метаболизма при первичном поступлении в кишечник и печень. Период полувыведения фенилэфрина составляет 2,5 часа.
Назол Бэби Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, аллергических заболеваниях (сенная лихорадка и т.д.), сопровождающихся острым ринитом или синуситом; в качестве вспомогательного средства при остром среднем отите.
Способ применения Назол Бэби и дозировка
Перед применением тщательно очистить носовые ходы.
Для флакона 15 мл: слегка сжать флакон, держа его вверх дном.
Для флакона 10 мл: использовать крышку-пипетку.
Запрокинуть голову и закапать рекомендуемое количество капель в каждую ноздрю. Это положение головы сохранять несколько минут.
Детям от 1 до 2 лет (под наблюдение взрослых): по 1-2 капли в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Детям от 2 до 6 лет (под наблюдение взрослых): по 2-3 капли в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Не превышать рекомендованный режим дозирования.
Побочные действия
Часто: жжение, пощипывание, покалывание в носу, чихание.
Нечасто: затруднение дыхания, кровотечения из носа, сыпь, зуд, отек Квинке.
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, галлюцинации, аритмия, апноэ у маленьких детей и новорожденных, судороги.
Противопоказания Назол Бэби
Детский возраст до 1 года.
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым − озена), после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, артериальная гипертензия), заболевания щитовидной железы (гипертиреоз), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Передозировка
Передозировка при местном применении может приводить к таким системным эффектам, как чувство усталости, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, боль в животе, рвота, возбуждение, бессонница, бледность.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гипертензия, вызванная фенилэфрином, может быть устранена путем введения альфа-адреноблокатора.
Меры предосторожности
Применение препарата при сохранении затрудненного дыхания после 3-х суток использования следует согласовывать с врачом.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.
Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также может привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов со стороны сердечнососудистой системы.
С осторожностью применять с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.
Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Дети
Назол Бэби предназначен для детей.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием трициклических антидепрессантов, антигипертензивных препаратов или МАО-ингибиторов могут привести к повышению артериального давления.
Не рекомендуется применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами, β-блокаторами и метилдопа.
Условия и срок хранения Назол Бэби
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Флакон 15 мл и флакон 10 мл с закрывающейся крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Назол Бэби только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Bayer Consumer Care AG, Швейцария/Istituto de Angeli S.R.L..
Авторское право:
- Bayer Consumer Care AG, Швейцария/Istituto de Angeli S.R.L.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Назол Бэби |
Форма выпуска: | капли назальные 1,25мг/мл во флаконах 10мл, 15мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Phenylephrine |
Производитель: | Bayer Consumer Care AG, Швейцария/Istituto de Angeli S.R.L., Италия |
Заявитель: | Bayer Consumer Care AG, Швейцария |
Номер регистрации: | 7832/06/10/11/14/17 |
Дата регистрации: | 22.03.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Phenylephrine |
Код АТХ: | R01AA04 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Istituto de Angeli S.R.L., Италия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Istituto de Angeli S.R.L., Италия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Istituto de Angeli S.R.L., Италия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,06EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 5744-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 22 марта 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 7321 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA04 | Phenylephrine |