Спазматон раствор инструкция

Спазматон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Спазматон раствор 5мл. Описание и применение Spazmaton, аналоги и отзывы. Инструкция Спазматон раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Pitofenone and analgesics.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Состав лекарственного средства

5 мл раствора содержат: действующие вещества: метамизол натрия - 2500 мг; питофенона гидрохлорид - 10 мг; фенпивериния бромид - 0,1 мг; вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитики в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.

Код АТХ: А03DA02.

Фармакологические свойства

Спазматон Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; альгодисменорея.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Способ применения Спазматон и дозировка

Лекарственное средство вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6 - 8 ч. В/м — 2 - 5 мл раствора 2 - 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Детям в/в и в/м назначают в зависимости от возраста в следующих дозах:

3 - 5 мес (5 - 8 кг): только в/м, рекомендуемая разовая доза 0,1 мл, максимальная суточная 0,8 мл (по 0,2 мл 4 раза/сут);

6 - 11 мес (8 - 10 кг) - только в/м - рекомендуемая разовая доза 0,1 мл, максимальная суточная 1,2 мл (по 0,3 мл 4 раза/сут);

1 - 2 года (12 - 14 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,2 мл, максимальная суточная 1,6 мл (по 0,4 мл 4 раза/сут);

3 - 4 года (14 - 18 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,2 мл, максимальная суточная 2,4 мл (по 0,6 мл 4 раза/сут);

5 - 7 лет (24 - 30 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,4 мл, максимальная суточная 3,2 мл (по 0,8 мл 4 раза/сут);

8 - 11 лет (31 - 45 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,5 мл, максимальная суточная 4 мл (по 1 мл 4 раза/сут);

12 - 14 лет (масса тела около 50 кг) - рекомендуемая разовая доза 0,8 мл, максимальная суточная 6,4 мл (по 1,6 мл 4 раза/сут);

Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, редко: злокачественная экссудативная эритема, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Местные реакции: при внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания Спазматон

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, нарушения функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, назначение активированного угля; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитов метамизола (клинического значения не имеет).

Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, «аспириновая» триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, длительное злоупотреблением этанолом.

Дети

У детей до 5 лет применение спазматона должно проводиться только под наблюдением врача. Вопрос о применении лекарственного средства у детей до 15 лет решается индивидуально.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется применение лекарственного средства в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности назначение возможно только по строгим показаниям, под контролем врача.

В период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения спазматоном.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать спазматон с любыми другими лекарственными средствами в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и b-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Повышает риск развития лейкопения при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

Увеличивает эффект пероральных сахаропонижающих средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Условия и срок хранения Спазматон

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

Упаковка

По 5 мл в ампулах в упаковке № 5; № 5 х 1; № 5 х 2; № 10.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

ул. Чапаева 64, Борисов 222518, Беларусь.