Search

    Сорель инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Сорель мазь 30г. Описание и применение Sorel', аналоги и отзывы. Инструкция Сорель мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Calcipotriol.

    Описание

    Мазь для наружного применения от белого до почти белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.

    Состав лекарственного средства

    1 г
    кальципотриол0.05 мг

    Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир, динатрия эдетат, динатрия фосфата дигидрат, α-токоферола ацетат, пропиленгликоль, парафин жидкий легкий, вода очищенная, парафин мягкий белый.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения 0,05мг/г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения псориаза для наружного применения.

    Код АТХ: D05AX.

    Фармакологические свойства

    Сорель Показания к применению

    Псориаз.

    Способ применения Сорель и дозировка

    Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и клинической ситуации.

    Максимальная суточная доза для взрослых - 15 г, недельная - 100 г.

    Максимальная доза за неделю для детей возрасте старше 12 лет - 75г.

    Максимальная доза за неделю для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 50г.

    Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса - не более 8 недель.

    Возможно комбинированное применение средства с ацитретином или циклоспорином - данное сочетание эффективно и хорошо переносимо.

    Побочные действия

    Аллергические реакции:

    • очень редко - крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны обмена веществ:

    • очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    • часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема;
    • не часто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит;
    • очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.

    Противопоказания Сорель

    Повышенная чувствительность к кальципотриолу; заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; детский возраст до 6 лет.

    Передозировка

    Использование препарата в количествах, превышающих рекомендуемые дозы, может вызвать повышение уровня кальция в сыворотке, которое быстро проходит при прекращении лечения. Симптомы гиперкальциемии включают полиурию, запор, мышечную слабость, спутанность сознания и кому.
    Чрезмерно длительное применение местных кортикостероидов может подавлять гипофизарно-надпочечниковые функции, приводящие к вторичной надпочечниковой недостаточности, которая, как правило, обратима. В таких случаях показано симптоматическое лечение. В случае развития хронической недостаточности лечение кортикостероидами должно быть прекращено постепенно.
    Сообщалось о случае неправильного применения мази пациентом с обширным эритродермическим псориазом, который в течение 5 месяцев наносил 240 г мази в неделю, что соответствует суточной дозе приблизительно 34 г (при допустимой максимальной 15 г в сутки), в результате чего развился синдром Кушинга во время лечения и пустулезный дерматит после резкого прекращения лечения.

    Меры предосторожности

    С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе витамина D, нефролитиазе в анамнезе, острой почечной и печеночной недостаточности; у пациентов в возрасте старше 65 лет

    Не рекомендуется нанесение на кожу лица.

    Дети

    Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения кальципотриола при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не следует применять кальципотриол вместе с препаратами салициловой кислоты для наружного применения.

    Условия и срок хранения Сорель

    2 года
    После первого вскрытия: 1 год.

    Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

    Правила отпуска

    Отпускается по рецепту.

    Информация о производителе

    Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сорель только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Salutas Pharma GmbH.

    • Salutas Pharma GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Сорель
    Форма выпуска: мазь для наружного применения 0,05мг/г в тубах 30г в упаковке №1
    Международное наименование: Calcipotriol
    Производитель: Salutas Pharma GmbH, Германия
    Заявитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения
    Номер регистрации: 10791/20/20
    Дата регистрации: 29.01.2020
    Срок действия: 29.01.2025
    Дата переоформления: 06.04.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Calcipotriol
    Код АТХ:D05AX02
    Производитель готовой лекарственной формы: Salutas Pharma GmbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Salutas Pharma GmbH, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Salutas Pharma GmbH, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 19EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 9387-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 29 января 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 29 января 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 11685
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D05Препараты для лечения псориаза
    D05AПрепараты для лечения псориаза для наружного применения
    D05AXПрочие препараты для лечения псориаза для наружного применения
    D05AX02 Calcipotriol