- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Сорель инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Сорель мазь 30г. Описание и применение Sorel', аналоги и отзывы. Инструкция Сорель мазь утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Calcipotriol.
Описание
Мазь для наружного применения от белого до почти белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
Состав лекарственного средства
1 г | |
кальципотриол | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир, динатрия эдетат, динатрия фосфата дигидрат, α-токоферола ацетат, пропиленгликоль, парафин жидкий легкий, вода очищенная, парафин мягкий белый.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,05мг/г.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения псориаза для наружного применения.
Код АТХ: D05AX.
Фармакологические свойства
Сорель Показания к применению
Псориаз.
Способ применения Сорель и дозировка
Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и клинической ситуации.
Максимальная суточная доза для взрослых - 15 г, недельная - 100 г.
Максимальная доза за неделю для детей возрасте старше 12 лет - 75г.
Максимальная доза за неделю для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 50г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса - не более 8 недель.
Возможно комбинированное применение средства с ацитретином или циклоспорином - данное сочетание эффективно и хорошо переносимо.
Побочные действия
Аллергические реакции:
- очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ:
- очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема;
- не часто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит;
- очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.
Противопоказания Сорель
Повышенная чувствительность к кальципотриолу; заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; детский возраст до 6 лет.
Передозировка
Использование препарата в количествах, превышающих рекомендуемые дозы, может вызвать повышение уровня кальция в сыворотке, которое быстро проходит при прекращении лечения. Симптомы гиперкальциемии включают полиурию, запор, мышечную слабость, спутанность сознания и кому.
Чрезмерно длительное применение местных кортикостероидов может подавлять гипофизарно-надпочечниковые функции, приводящие к вторичной надпочечниковой недостаточности, которая, как правило, обратима. В таких случаях показано симптоматическое лечение. В случае развития хронической недостаточности лечение кортикостероидами должно быть прекращено постепенно.
Сообщалось о случае неправильного применения мази пациентом с обширным эритродермическим псориазом, который в течение 5 месяцев наносил 240 г мази в неделю, что соответствует суточной дозе приблизительно 34 г (при допустимой максимальной 15 г в сутки), в результате чего развился синдром Кушинга во время лечения и пустулезный дерматит после резкого прекращения лечения.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе витамина D, нефролитиазе в анамнезе, острой почечной и печеночной недостаточности; у пациентов в возрасте старше 65 лет
Не рекомендуется нанесение на кожу лица.
Дети
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения кальципотриола при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять кальципотриол вместе с препаратами салициловой кислоты для наружного применения.
Условия и срок хранения Сорель
2 года
После первого вскрытия: 1 год.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Правила отпуска
Отпускается по рецепту.
Информация о производителе
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сорель только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Salutas Pharma GmbH.
Авторское право:
- Salutas Pharma GmbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Сорель |
Форма выпуска: | мазь для наружного применения 0,05мг/г в тубах 30г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Calcipotriol |
Производитель: | Salutas Pharma GmbH, Германия |
Заявитель: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения |
Номер регистрации: | 10791/20/20 |
Дата регистрации: | 29.01.2020 |
Срок действия: | 29.01.2025 |
Дата переоформления: | 06.04.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Calcipotriol |
Код АТХ: | D05AX02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Salutas Pharma GmbH, Германия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Salutas Pharma GmbH, Германия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Salutas Pharma GmbH, Германия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 19EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 9387-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 29 января 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 29 января 2025 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 11685 |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D05 | Препараты для лечения псориаза |
D05A | Препараты для лечения псориаза для наружного применения |
D05AX | Прочие препараты для лечения псориаза для наружного применения |
D05AX02 | Calcipotriol |