- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 19/04/2927 закончился 26.04.2024
Рузана инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Рузана спрей с ментолом 10 мл. Описание и применение Ruzana, аналоги и отзывы. Инструкция Рузана спрей с ментолом утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Oxymetazoline.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора содержит:
активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,50 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, ментол, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей назальный с ментолом
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметик.
Код АТС: R01АА05.
Фармакологические свойства
Рузана Показания к применению
острый ринит;
аллергический ринит;
вазомоторный ринит;
для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способ применения Рузана и дозировка
Для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 - 3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней.
Побочные действия
Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), включая изолированные случаи.
Нервная система:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей).
Сердечно-сосудистая система:
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение.
Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных.
Опорно-двигательный аппарат:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Иммунная система:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Противопоказания Рузана
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
детский возраст до 6 лет.
Передозировка
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС).
Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости - снижение температуры, противосудорожная терапия.
Меры предосторожности
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (рикошетный эффект);
хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
атрофию слизистой оболочки.
Бензалкония хлорид, входящий в состав лекарственного средства в качестве консерванта, может вызвать отек слизистой оболочки носа и раздражение кожи крыльев носа, особенно при длительном применении.
Дети
Детям в возрасте до 6 лет противопоказан.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку передозировка оксиметазолина может повлиять на кровоснабжение плода и секрецию молока, не рекомендуется превышать дозировку препарата во время беременности и кормления грудью. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении блокаторов МАО (моноаминоксидазы) и трициклических антидепрессантов:
- повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Условия и срок хранения Рузана
При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком, с инструкцией по применению в пачке картонной.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел.: +375 (212) 34-27-77, тел./факс: +375 (212) 34-06-29.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Рузана только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Рузана |
Форма выпуска: | спрей назальный с ментолом 0,50мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Oxymetazoline |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/04/2927 |
Дата регистрации: | 26.04.2019 |
Срок действия: | 26.04.2024 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Oxymetazoline |
Код АТХ: | R01AA05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,70BYN |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2707-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 26 апреля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 26 апреля 2024 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Изменения по разделу "Маркировка" (макеты графического оформления первичной и вторичной упаковок) (пр. №1205 от 09.10.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA05 | Oxymetazoline |