Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 19/04/2927 закончился 26.04.2024

    Рузана инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Рузана спрей с ментолом 10 мл. Описание и применение Ruzana, аналоги и отзывы. Инструкция Рузана спрей с ментолом утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Oxymetazoline.

    Описание

    Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,50 мг;

    вспомогательные вещества: глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, ментол, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Спрей назальный с ментолом

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметик.

    Код АТС: R01АА05.

    Фармакологические свойства

    Рузана Показания к применению

    острый ринит;

    аллергический ринит;

    вазомоторный ринит;

    для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

    для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

    Способ применения Рузана и дозировка

    Для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 - 3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней.

    Побочные действия

    Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), включая изолированные случаи.

    Нервная система:

    Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей).

    Сердечно-сосудистая система:

    Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, очень редко: аритмия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы:

    Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

    Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение.

    Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных.

    Опорно-двигательный аппарат:

    Очень редко: судороги (особенно у детей).

    Иммунная система:

    Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

    Противопоказания Рузана

    атрофический ринит;

    закрытоугольная глаукома;

    гиперчувствительность к компонентам препарата;

    состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;

    детский возраст до 6 лет.

    Передозировка

    После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС).

    Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

    При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.

    Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости - снижение температуры, противосудорожная терапия.

    Меры предосторожности

    У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.

    Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:

    реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (рикошетный эффект);

    хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

    атрофию слизистой оболочки.

    Бензалкония хлорид, входящий в состав лекарственного средства в качестве консерванта, может вызвать отек слизистой оболочки носа и раздражение кожи крыльев носа, особенно при длительном применении.

    Дети

    Детям в возрасте до 6 лет противопоказан.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Поскольку передозировка оксиметазолина может повлиять на кровоснабжение плода и секрецию молока, не рекомендуется превышать дозировку препарата во время беременности и кормления грудью. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном назначении блокаторов МАО (моноаминоксидазы) и трициклических антидепрессантов:

    - повышение артериального давления.

    Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

    Условия и срок хранения Рузана

    При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком, с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел.: +375 (212) 34-27-77, тел./факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Рузана только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Рузана
    Форма выпуска: спрей назальный с ментолом 0,50мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Oxymetazoline
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/04/2927
    Дата регистрации: 26.04.2019
    Срок действия: 26.04.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Oxymetazoline
    Код АТХ:R01AA05
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,70BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2707-19
    Дата утверждения нормативной документации: 26 апреля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 26 апреля 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменения по разделу "Маркировка" (макеты графического оформления первичной и вторичной упаковок) (пр. №1205 от 09.10.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA05 Oxymetazoline