Солувит Н лиофилизат инструкция

Солувит Н инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Солувит Н лиофилизат . Описание и применение Soluvit N, аналоги и отзывы. Инструкция Солувит Н лиофилизат утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Vitamins.

Описание

Лиофильно высушенный спрессованный порошок желтого цвета.

Состав лекарственного средства

1 флакон содержит:

Действующие вещества:

Тиамина мононитрат 3,1 мг

(экв. тиамину [витамину В1] 2,5 мг)

Рибофлавина натрия фосфат дигидрат 4,9 мг

(экв. рибофлавину [витамину В2] 3,6 мг)

Никотинамид 40 мг

Пиридоксина гидрохлорид 4,9 мг

(экв. пиридоксину [витамину В6] 4,0 мг)

Натрия пантотенат 16,5 мг

(экв. кислоте пантотеновой 15 мг)

Натрия аскорбат 113 мг

(экв. аскорбиновой кислоте [витамину С] 100 мг)

Биотин 60 мкг

Фолиевая кислота 0,40 мг

Цианокобаламин 5,0 мкг

Вспомогательные вещества:

Глицин 300 мг

Динатрия эдетат 0,5 мг

Метилпарагидроксибензоат 0,5 мг.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Добавки к растворам для внутривенного введения. Витамины.

Код АТХ В05ХС.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Солувит Н представляет собой смесь водорастворимых витаминов в количествах, обеспечивающих суточную потребность, и не должен оказывать другие фармакодинамические эффекты, кроме поддержания или дополнения витаминного баланса.

Фармакокинетика

После внутривенного введения водорастворимые витамины, содержащиеся в препарате, подвергаются аналогичным процессам, что и водорастворимые витамины принятые внутрь.

Солувит Н Показания к применению

Применяется как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Способ применения Солувит Н и дозировка

Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.

Взрослые и дети старше 11 лет

Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:

Виталипид Н Взрослый

Интралипид (10% или 20%)

Вода для инъекций

Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)

Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).

Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический).

Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки.

Дети младше 11 лет

Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:

Виталипид Н Детский

Интралипид (10% или 20%)

Вода для инъекций

Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)

Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).

Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).

Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.

Побочные действия

На фоне инфузии Солувита Н могут наблюдаться аллергические реакции, включая анафилактические реакции, у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата в анамнезе, например, к фолиевой кислоте, тиамину или метилпарагидроксибензоату (частота неизвестна).

Противопоказания Солувит Н

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата в анамнезе.

Передозировка

Передозировка водорастворимых витаминов для парентерального питания не описана.

Побочные реакции после передозировки водорастворимых витаминов, за исключением случаев парентерального введения чрезвычайно высоких доз, не описаны.

Специальное лечение не требуется.

Меры предосторожности

Солувит Н необходимо растворять непосредственно перед использованием.

Готовый раствор Солувита Н должен в асептических условиях добавляться к инфузионному раствору сразу перед началом инфузии и использоваться в течение 24 часов.

При разведении Солувита Н в водных растворах смесь необходимо защищать от света. При разведении Солувита Н в Интралипиде в этом нет необходимости, т. к. жировая эмульсия обладает светозащитными свойствами.

Парентеральные лекарственные средства следует визуально проверять на наличие твердых частиц и изменение цвета перед введением, если это позволяет лекарственная форма. После добавления Солувит Н к раствору для парентерального питания следует обратить внимание на изменения цвета и/или появление осадка. Инфузию следует проводить только убедившись, что цвет, прозрачность полученного раствора не изменились и в растворе отсутствуют нерастворимые частицы или кристаллы.

Неиспользованный объем приготовленного для парентерального питания раствора должен быть утилизирован и не должен храниться для последующего применения.

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Дети

См. "Способ применения и дозы".

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования влияния препарата на репродуктивную систему животных или клинические исследования во время беременности и лактации не проводились.

Применение Солувита Н возможно только по назначению врача после оценки соотношения пользы и риска для матери и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Солувит Н не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиридоксин (витамин В6) может уменьшать эффект леводопы.

Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.

Условия и срок хранения Солувит Н

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытым пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

10 флаконов в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

Производитель

Фрезениус Каби ССФК, Китай.

16 Бейжа Роуд, Машан Вукси, Джиангсу Провинс 214092, Китай.

Выпускающий контроль

Фрезениус Каби АБ, Швеция.

СЕ-751 74 Уппсала, Швеция.

Представитель иностранного производителя

ООО «ФрезСервисСистем».

223053, Минский район, д. Боровляны, а/я 42, тел./факс: +375 17 389 72 93.

Заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.