- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Руферон-РН инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Руферон-РН суппозитории 150000 МЕ, 250000 МЕ. Описание и применение Ruferon-RN, аналоги и отзывы. Инструкция Руферон-РН суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Interferon alfa-2b.
Описание
Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий Руферон-Рн 150 000 МЕ содержит:
активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 150 000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твердый жир.
1 суппозиторий Руферон-Рн 250 000 МЕ содержит:
активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 250 000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твердый жир.
Форма выпуска
Суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Интерфероны.
Код АТХ: L03АВ05.
Фармакологические свойства
Руферон-РН Показания к применению
Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.
Способ применения Руферон-РН и дозировка
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у грудных детей: по 150 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций: у детей 1-7 лет — по 250 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Исследования у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.
В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
Побочные действия
В редких случаях — аллергические реакции, а именно — кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Противопоказания Руферон-РН
- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ-инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Передозировка
Не описана.
Меры предосторожности
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные, в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109/мкл;
- при тромбопении менее 90 000/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Применение у лиц пожилого возраста
Не используется.
Особые указания
При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.
Дети
См. "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
Не используется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не используется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т. ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Условия и срок хранения Руферон-РН
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29.Способ применения и дозы
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Руферон-РН только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Руферон-РН |
Форма выпуска: | суппозитории 150000 МЕ, 250000 МЕ в контурной ячейковой упаковке №5х2 |
Международное наименование: | Interferon alfa-2b |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 22/03/2262 |
Дата регистрации: | 03.05.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 08.10.2020 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Interferon human recombinant alpha-2b |
Код АТХ: | L03AB05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,50USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1964-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 5 марта 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №1 по разделу "Срок годности" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение по разделам "Средняя масса", "Подлинность", "Подлинность аскорбиновой кислоты (исключение теста)", "Количественное определение аскорбиновой кислоты" (ком. №2 от 05.03.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
L | Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
L03 | Иммуностимуляторы |
L03A | Иммуностимуляторы |
L03AB | Интерфероны |
L03AB05 | Interferon alfa-2b |