Search

    Руферон-РН инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Руферон-РН суппозитории 150000 МЕ, 250000 МЕ. Описание и применение Ruferon-RN, аналоги и отзывы. Инструкция Руферон-РН суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Interferon alfa-2b.

    Описание

    Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.

    Состав лекарственного средства

    1 суппозиторий Руферон-Рн 150 000 МЕ содержит:

    активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 150 000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твердый жир.

    1 суппозиторий Руферон-Рн 250 000 МЕ содержит:

    активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 250 000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твердый жир.

    Форма выпуска

    Суппозитории.

    Фармакотерапевтическая группа

    Иммуномодуляторы. Интерфероны.

    Код АТХ: L03АВ05.

    Фармакологические свойства

    Руферон-РН Показания к применению

    Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.

    Способ применения Руферон-РН и дозировка

    Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.

    В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у грудных детей: по 150 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

    В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций: у детей 1-7 лет — по 250 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

    Исследования у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.

    В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.

    Побочные действия

    В редких случаях — аллергические реакции, а именно — кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

    Противопоказания Руферон-РН

    - повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата;

    - аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;

    - тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;

    - хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;

    - заболевания щитовидной железы;

    - тяжелые нарушения функции почек, печени;

    - тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

    - эпилепсия и другие заболевания ЦНС;

    - ВИЧ-инфекция, врожденный иммунодефицит;

    - угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

    Передозировка

    Не описана.

    Меры предосторожности

    При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные, в следующих случаях:

    - при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;

    - при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

    - при опухоли кожи;

    - при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;

    - при нейтропении менее 1,5×109/мкл;

    - при тромбопении менее 90 000/мкл;

    - при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

    Применение у лиц пожилого возраста

    Не используется.

    Особые указания

    При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.

    Дети

    См. "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не используется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не используется.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).

    Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.

    С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.

    Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т. ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

    Условия и срок хранения Руферон-РН

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

    тел/факс: +375 (212) 34-06-29.Способ применения и дозы

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Руферон-РН только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Руферон-РН
    Форма выпуска: суппозитории 150000 МЕ, 250000 МЕ в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Interferon alfa-2b
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 22/03/2262
    Дата регистрации: 03.05.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 08.10.2020
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Interferon human recombinant alpha-2b
    Код АТХ:L03AB05
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,50USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1964-20
    Дата утверждения нормативной документации: 5 марта 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделу "Срок годности" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение по разделам "Средняя масса", "Подлинность", "Подлинность аскорбиновой кислоты (исключение теста)", "Количественное определение аскорбиновой кислоты" (ком. №2 от 05.03.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    LПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    L03Иммуностимуляторы
    L03AИммуностимуляторы
    L03ABИнтерфероны
    L03AB05 Interferon alfa-2b