Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/01/2785 закончился 31.01.2023

    Санпраз 20 инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Санпраз 20 таблетки 20мг. Описание и применение Sanpraz 20, аналоги и отзывы. Инструкция Санпраз 20 таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Pantoprazole.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие с обеих сторон.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка содержит:

    активное вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия) — 20 мг;

    вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кросповидон (коллидон CL тип А), повидон К-90, кальция стеарат;

    оболочка: гипромеллоза 2910 (метоцел Е5 Премиум), полиэтиленгликоль 400, тальк, сополимер метакриловой кислоты (тип С), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Лекарственные средства, применяемые при лечении пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.

    Код ATX: А02ВС02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток.

    Пантопразол преобразуется в свою активную форму в кислой среде париетальных клеток, где он ингибирует фермент H+, K+-АТФ-азу, то есть заключительную стадию выработки соляной кислоты в желудке.

    Ингибирование является дозозависимым и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов купирование симптомов достигается в течение двух недель. Как и другие ингибиторы протонной помпы и ингибиторы H2-рецепторов, пантопразол уменьшает кислотность в желудке, и таким образом увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина является обратимым. Так как пантопразол взаимодействует с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты вне зависимости от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Наблюдается одинаковый эффект при введении активного вещества внутрь или внутривенно.

    Показатели гастрина натощак при применении пантопразола увеличиваются. При краткосрочном применении в большинстве случаев они не превышают верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровни гастрина в большинстве случаев удваиваются. Чрезмерное повышение, однако, имеет место только в отдельных случаях. В результате легкое или умеренное повышение количества специфических эндокринных (ECL) клеток желудка имело место в малом количестве наблюдений при длительном лечении (простая/аденоматоидная гиперплазия). Однако, согласно исследованиям, проведенным к настоящему времени, формирование карциноидных предшественников (атипичная гиперплазия) или карциноидов желудка, что обнаруживалось в экспериментах на животных, у человека не наблюдалось.

    Влияние длительного лечения пантопразолом, превышающим один год, на эндокринные показатели щитовидной железы на основании исследований на животных не может быть исключено.

    При лечении лекарственными средствами, подавляющими секрецию, уровень сывороточного гастрина увеличивается в ответ на снижение секреции соляной кислоты. При уменьшении кислотности желудочного сока уровень хромогранина A (CgA) повышается. Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонного насоса должно быть прекращено в период от 5 дней до 2 недель до измерения уровня CgA. Это позволяет вернуть уровень CgA в диапазон нормальных значений, которые могут быть ложно повышены после лечения ингибиторами протонного насоса.

    Фармакокинетика

    Абсорбция

    Пантопразол быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при пероральном применении достигается уже после первой дозы 20 мг. В среднем, Cmax, равная 2,0—3,0 мкг/мл, достигается через 2—2,5 ч. Данный показатель остается постоянным после многократного применения препарата.

    Фармакокинетика после однократного или повторного назначения не различается.

    Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77 %. В диапазоне доз 10—80 мг пантопразол имеет линейную кинетику как после перорального, так и внутривенного введения. Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Cmax и таким образом на биодоступность. При совместном приеме с пищей была повышена только вариабельность латентного периода.

    Распределение

    Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98 %.

    Объем распределения составляет 0,15 л/кг.

    Метаболизм

    Метаболизируется почти исключительно в печени. Основным путем метаболизма является деметилирование с участием CYP2C19, с последующим конъюгированием с сульфатом; другие метаболические пути включают окисление с участием CYP3A4.

    Выведение

    Терминальный период полувыведения составляет около 1 часа и клиренс — 0,1 л/ч/кг. Описаны несколько случаев замедленной элиминации. В связи со специфическим связыванием пантопразола с протонным насосом париетальной клетки период полувыведения не коррелирует со значительно более длительным периодом действия (подавления секреции кислоты).

    Основной путь выведения — через почки (около 80 %) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 ч) существенно превышает таковой у пантопразола.

    Характеристики у особых групп пациентов

    Пациенты с замедленным метаболизмом

    Примерно 3 % европейской популяции не имеют функционального CYPC19 фермента и определяются как слабые метаболизаторы. У этих лиц метаболизм пантопразола вероятно катализируется CYP3A4. После однократного назначения 40 мг пантопразола средняя AUC была примерно в 6 раз больше у слабых метаболизаторов, чем у лиц с функциональным CYP2C19 ферментом (слабые метаболизаторы). Среднее значение Cmax повышалось примерно на 60 %. Эти данные не влияют на схемы дозирования пантопразола.

    Почечная недостаточность

    При применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола у них является коротким. Диализируется только очень небольшая часть лекарственного средства. Хотя период полувыведения основного метаболита умеренно увеличивается (2—3 часа), выделение остается быстрым и кумуляции не происходит.

    Печеночная недостаточность

    Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и В согласно классификации по Чайлд-Пью) значения периода полувыведения увеличиваются до 7—9 часов и показатели AUC увеличиваются в 5—7 раз, Cmax увеличивается только в 1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами.

    Пожилые пациенты

    Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым.

    Дети

    После однократного назначения внутрь 20 или 40 мг пантопразола детям от 5 до 16 лет AUC и Cmax находились в диапазоне соответствующих значений у взрослых.

    После однократного назначения внутривенно 0,8 или 1,6 мг/кг пантопразола детям от 2 до 16 лет значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или весом не было. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным у взрослых.

    Санпраз 20 Показания к применению

    Взрослые и дети старше 12 лет

    рефлюкс-эзофагит.

    Взрослые

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;

    эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

    Способ применения Санпраз 20 и дозировка

    Санпраз 20 принимают внутрь, перед едой, глотают таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

    Рекомендуемая доза: одна таблетка Санпраз 20 в сутки.

    Для купирования симптомов обычно достаточно принять Санпраз 20 в течение 2—3 суток до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов прием препарата прекращают.

    Продолжительность лечения не должна превышать 4-х недель. Если симптомы не проходят в течение 2-х недель непрерывного приема, необходимо обратиться к врачу.

    Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек и печени

    Коррекция дозы не требуется.

    Побочные действия

    Приблизительно в 5 % случаев могут развиваться побочные реакции. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции — диарея и головная боль; обе эти реакции встречаются приблизительно у 1 % пациентов.

    Нежелательные эффекты оцениваются согласно частоте их возникновения:

    Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

    В пределах каждой группы по частоте их возникновения нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: агранулоцитоз;

    Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок).

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Редко: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина); изменение массы тела;

    Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, связанная с гипомагниемией, гипокалиемия.

    Нарушения психики

    Нечасто: расстройства сна;

    Редко: депрессия (и все ее последствия);

    Очень редко: дезориентация (и все ее последствия);

    Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов, а также усугубление ранее существовавших симптомов).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головная боль, головокружение;

    Редко: нарушения вкуса;

    Частота неизвестна: парастезия.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Редко: нарушения зрения, затуманенность зрения.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: железистые полипы дна желудка (доброкачественные);

    Нечасто: диарея, тошнота, рвота, метеоризм и вздутие живота, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нечасто: повышение уровней печеночных ферментов (трансаминаз, γГТП);

    Редко: повышение уровня билирубина;

    Частота неизвестна: гепатоцеллюлярное повреждение, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: сыпь, экзантема, высыпания, зуд;

    Редко: крапивница, отек Квинке;

    Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Нечасто: перелом бедра, запястья или позвоночника;

    Редко: артралгия, миалгия;

    Частота неизвестна: мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Частота неизвестна: интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

    Нарушения со стороны репродуктивной системы

    Часто: гинекомастия.

    Общие расстройства

    Нечасто: астения, утомляемость и недомогание.

    Редко: повышение температуры тела, периферический отек.

    В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.

    Противопоказания Санпраз 20

    Повышенная чувствительность к активному веществу, производным бензимидазолов или любому из веществ, входящих в состав препарата.

    Совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (атазанавир, нелфинавир), абсорбция которых зависит от pH желудка, не рекомендуется из-за значительного снижения их биодоступности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Пантопразол не должен также назначаться с рилпивирином.

    Передозировка

    До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Санпраз 20 отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 минут и переносились хорошо.

    Тем не менее в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

    Меры предосторожности

    Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение пантопразолом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

    Пациент должен обратиться к врачу в случае, если:

    у него наблюдается потеря массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, постоянная рвота или рвота с кровью (в этих случаях самостоятельное лечение пантопразолом может замаскировать симптомы злокачественного заболевания желудка и отсрочить правильную диагностику);

    ранее пациент перенес операцию на желудке или у него имеется язва желудка;

    пациент непрерывно получает симптоматическое лечение диспепсии или изжоги в течение 4-х и более недель;

    у пациента имеется желтуха, печеночная недостаточность или заболевание печени;

    у пациента имеется какое-либо другое серьезное заболевание, влияющее на общее состояние организма;

    возраст пациента превышает 55 лет, причем недавно появились новые или изменились старые симптомы.

    Пациенты с продолжительными рецидивирующими симптомами диспепсии или изжоги должны регулярно посещать лечащего врача. Пациентам старше 55 лет особенно важно сообщать врачу и фармацевту о факте ежедневного приема какого-либо безрецептурного препарата для устранения диспепсии или изжоги.

    Пациенты не должны одновременно принимать какой-либо другой ингибитор протонной помпы или антагонист H2-рецепторов.

    В случае необходимости проведения эндоскопии или уреазного дыхательного теста пациент должен предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

    Пациент должен знать: прием таблеток не приведет к немедленному облегчению.

    Купирование симптомов может начаться примерно через сутки после начала приема пантопразола. Может потребоваться до 7 дней для полного исчезновения изжоги. Пантопразол не должен назначаться в качестве профилактического средства.

    Печеночная недостаточность

    У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в период лечения пантопразолом следует проводить регулярный контроль ферментов печени, в особенности при длительном применении лекарственного средства. В случае увеличения их уровня лечение должно быть прекращено (см. раздел «Способ применения и режим дозирования»).

    Комбинированная терапия

    При проведении комбинированной терапии следует учитывать инструкции по применению соответствующих лекарственных средств.

    Злокачественное новообразование желудка

    При наличии любого настораживающего симптома (например, существенного непроизвольного снижения массы тела, повторной рвоты, дисфагии, рвоты кровью, анемии, мелены) и при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение пантопразолом может ослаблять симптомы и отсрочить постановку диагноза.

    Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватной терапии.

    Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ

    Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотности pH желудка, таких как атазанавир, в связи со значительным снижением их биодоступности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Влияние на всасывание витамина B12

    У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

    Длительное лечение

    При проведении длительной терапии, в особенности, когда она превышает период одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

    Желудочно-кишечные инфекции бактериальной природы

    Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacterили C. Difficile.

    Гипомагнемия

    Сообщалось о случаях развития гипомагниемии тяжелой степени у пациентов, которые принимали ингибиторы протонного насоса, подобные пантопразолу, в течение как минимум трех месяцев, а в большинстве случаев — в течение года. Возможно развитие тяжелых проявлений гипомагниемии, таких как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако, на начальном этапе, такие состояния могут маскироваться под другие заболевания и не могут быть оценены соответствующим образом. У большинства пациентов, страдающих гипомагниемией, состояние улучшалось после назначения заместительной терапии магнием и прекращения приема ингибиторов протонного насоса.

    Для пациентов, у которых ожидается длительное лечение или принимающих ингибиторы протонного насоса вместе с дигоксином или препаратами, которые могут приводить к развитию гипомагниемии (например, диуретики), следует рассмотреть возможность определения уровня магния до начала терапии и периодически во время лечения.

    Переломы костей

    Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного периода (> 1 года), могут незначительно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонного насоса могут повышать совокупный риск переломов на 10—40 %. В определенной степени данное увеличение может быть связано с воздействием других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать медицинскую помощь согласно современным клиническим рекомендациям, при этом потребление витамина D и кальция у таких пациентов должно быть адекватным.

    Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)

    Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями ПККВ. В случае появления патологических изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен оценить целесообразность отмены лекарственного средства. ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.

    Искажение лабораторных показателей

    Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать взаимодействия, лечение лекарственным средством Санпраз 20 должно быть прекращено по крайней мере за 5 дней до определения уровня CgA (см. раздел «Фармакодинамика»). Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после начального определения, измерение должно быть проведено повторно через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами протонного насоса.

    Имеются сообщения о ложноположительных результатах при исследовании мочи для определения тетрогидроканнабиола (ТКГ) у пациентов, получавших ИПП, включая пантопразол.

    Дети

    Учитывая недостаточное количество данных по эффективности и безопасности при лечении детей и подростков до 18 лет — не рекомендуется назначение таблеток Санпраз 20 этой возрастной категории.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность

    Достаточные данные по использованию пантопразола у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для людей неизвестен. Пантопразол не следует применять во время беременности.

    Лактация

    Неизвестно, выделяется ли пантопразол с грудным молоком человека. Исследования на животных выявили выделение пантопразола с грудным молоком. Данное лекарственное средство не следует применять во время кормления грудью.

    Риск для плода/новорожденного не может быть исключен. Поэтому решение о продолжении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении терапии пантопразолом следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии с использованием лекарственного средства Санпраз 20 для женщины.

    Фертильность

    Исследования на животных не выявили доказательств нарушения фертильности после применения пантопразола.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Пантопразол не оказывает или оказывает ничтожное влияние на способность к управлению транспортным средством или к работе с механизмами.

    Нежелательные лекарственные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, могут иметь место (см. раздел «Побочное действие»). При их возникновении пациентам не следует управлять транспортом или механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH желудка

    В связи с выраженным и длительным подавлением желудочной секреции пантопразол может снижать всасывание лекарств, биодоступность которых зависит от pH желудка, например, некоторых азольных противогрибковых средств, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, а также других препаратов, таких как эрлотиниб.

    Ингибиторы протеазы ВИЧ

    Совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир, нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудка, противопоказано из-за значительного снижения их биодоступности (см. раздел «Противопоказания»).

    Если сочетание приема ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонного насоса неизбежно, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом. Доза пантопразола не должна превышать 20 мг. Может потребоваться корректировка дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

    Противопоказано совместное применение пантопразола с лекарственными средствами, содержащими рилпивирин.

    Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)

    Хотя никакого взаимодействия при совместном применении фенпрокумона или варфарина не было отмечено в клинических фармакокинетических исследованиях, сообщалось о нескольких отдельных случаях изменений международного нормализованного отношения (МНО) при сочетанной терапии в постмаркетинговый период. Поэтому у пациентов, леченных кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется мониторирование протромбинового времени / МНО после начала и окончания применения пантопразола или при его нерегулярном применении.

    Другие исследования взаимодействия

    Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени с участием системы ферментов цитохрома P450. Основным метаболическим путем является деметилирование с участием CYP2C19, другие метаболические пути включают окисление с участием CYP3A4.

    Исследования взаимодействия с лекарствами, метаболизм которых протекает указанными путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, оральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Результаты ряда исследований взаимодействия указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких как метопролол), CYP2E1 (таких как этанол) и не изменяет р-гликопротеин-зависимую абсорбцию дигоксина.

    Взаимодействия с совместно назначаемыми антацидами и антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) отсутствуют.

    При одновременном приеме высоких доз метотрексата (например 300 мг) с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов отмечалось повышение уровня метотрексата. Поэтому в условиях, когда используются высокие дозы метотрексата, например, рак и псориаз, необходимо рассмотреть возможность прекращения приема пантопразола.

    Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19

    Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Может потребоваться снижение дозы у пациентов, которые длительное время получают высокие дозы пантопразола, или у тех, у кого имеется печеночная недостаточность. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонного насоса, подвергающихся метаболизму посредством этих ферментных систем.

    Условия и срок хранения Санпраз 20

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше + 25 °C.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Беречь от детей.

    Упаковка

    По 10 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в стрипе алюминиевом.

    1 стрип вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Произведено и расфасовано:

    «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.

    Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway,

    Goregaon (E), Mumbai — 400 063, Maharashtra, INDIA.

    Упаковано:

    ОАО «Экзон», Республика Беларусь,

    225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Санпраз 20 только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия упаковано ОАО «Экзон».

    • https://sunpharma.com - Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия упаковано ОАО «Экзон»
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Санпраз 20
    Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20мг в стрипах в упаковке №10х1, №10х3
    Международное наименование: Pantoprazole
    Производитель:Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия упаковано ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/01/2785
    Дата регистрации: 31.01.2018
    Срок действия: 31.01.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Pantoprazole
    Код АТХ:A02BC02
    Производитель готовой лекарственной формы: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия (фасовка), Экзон ОАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х1-8,5; №10х3-21,5BYN
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2533-18
    Дата утверждения нормативной документации: 31 января 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 31 января 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Остаточные количества органических растворителей" (пр. №396 от 03.04.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A02Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности
    A02BПротивоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе
    A02BCИнгибиторы протонового насоса
    A02BC02 Pantoprazole