Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10585/17 закончился 08.03.2022

    Септаназал для взрослых инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Септаназал для взрослых спрей 10мл. Описание и применение Septanazal dlja vzroslyh, аналоги и отзывы. Инструкция Септаназал для взрослых спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    1 мл назального спрея содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола. 1 доза при однократном нажатии составляет 0,1 мл назального спрея и содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
    Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Спрей назальный дозированный.

    Фармакотерапевтическая группа

    Комбинации симпатомиметиков, исключая кортикостероиды.

    Код АТХ: R01AB06.

    Фармакологические свойства

    СептаНазал® для взрослых - назальный спрей, содержащий активные вещества ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.
    Ксилометазолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим эффектом, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа. Декспантенол — витамин группы B, производное пантотеновой кислоты, оказывает защитное действие и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки.

    Септаназал для взрослых Показания к применению

    Препарат рекомендован:
    - для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита (насморка) и в качестве поддерживающего лечения для заживления повреждений слизистой оболочки носа,
    - для облегчения состояния при вазомоторном рините,
    - для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.
    Препарат рекомендован детям с 6 лет и взрослым.

    Способ применения Септаназал для взрослых и дозировка

    Интраназально.
    Дети старше 6 лет - одно впрыскивание СептаНазал® для взрослых в каждый носовой ход, до 3 раз в день.
    Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно продолжительности терапии и особенностей дозирования у детей.
    Детям младше 6 лет рекомендован назальный спрей СептаНазал® для детей, содержащий меньшую дозу действующего вещества.
    Взрослые - одно впрыскивание СептаНазал® для взрослых в каждый носовой ход, до 3 раз в день.
    Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической эффективности.
    При отсутствии иных указаний со стороны лечащего врача, продолжительность терапии составляет до 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.
    Способ применения
    Снять защитный колпачок с распылителя.
    Перед первым применением, а также, если спреем не пользовались в течение длительного периода времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления оптимального потока.
    Верхнюю часть (наконечник) распылителя следует ввести в как можно более вертикальном положении в носовой ход и однократно нажать на распылитель. В момент впрыскивания пациенту следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом. После каждого применения наконечник распылителя следует протереть бумажной салфеткой и закрыть колпачком.
    Длительное применение высоких доз препарата может привести к хроническому отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
    При повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме, перед применением следует проконсультироваться с врачом.
    Прием с пищей и напитками
    Препарат можно применять независимо от приема пищи.
    В случае пропуска очередного приема препарата
    Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
    Прекращение применения препарата
    Вы можете прекратить применение препарата в любой удобный для Вас момент.
    Если Вам понадобились дополнительная информация или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Подобно любому лекарственному средству в единичных случаях препарат может вызывать побочные эффекты.
    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
    - очень частые (≥ 1/10)
    - частые (≥ 1/100 до < 1/10)
    - нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100)
    - редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
    - очень редкие (< 1/10 000)
    - частота не известна (не может быть оценена по доступным данным).
    Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек).
    Редко: сердцебиение, тахикардия, гипертензия.
    Очень редко: возбужденное состояние, бессонница, повышенная утомляемость, головная боль, галлюцинации (главным образом, у детей); аритмия; отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовое кровотечение; судороги (преимущественно у детей).
    Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
    При появлении побочных реакций, в том числе, не указанных в листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к врачу.

    Противопоказания Септаназал для взрослых

    Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
    Сухое воспаление слизистой оболочки носа.
    Хирургическое удаление гипофиза или другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).

    СептаНазал® для взрослых противопоказан детям младше 6 лет.

    Передозировка

    При применении интраназально системное воздействие маловероятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению абсорбции.
    В случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны следующие нежелательные эффекты: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадочное состояние, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, синюшная окраска губ (цианоз), тошнота, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, остановка сердечной деятельности, гипертензия), респираторные нарушения (отек легких, нарушение функции дыхания), психические расстройства.
    Кроме того, в случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны сонливость, понижение температуры тела, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома.
    При появлении любого из перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением следует проконсультироваться с врачом:
    - если пациент получает терапию ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и другими препаратами, потенциально повышающими артериальное давление,
    - при повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме,
    - при тяжелых заболеваниях сердца и органов кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, повышенное артериальное давление),
    - при феохромоцитоме,
    - при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоидизм, диабет),
    - при порфирии,
    - при гиперплазии простаты.
    Применение препарата в случае хронического ринита рекомендуется только под наблюдением врача, поскольку существует вероятность развития атрофии слизистой оболочки носа.
    Неверное применение и передозировка препарата могут привести к проявлению побочных эффектов, особенно, у детей.
    Не рекомендован одновременный прием спрея и:
    - лекарственных средств для лечения гриппа,
    - лекарственных средств от насморка и кашля, содержащих симпатомиметики (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан).
    При сопутствующем применении повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
    Следует избегать попадания препарата в глаза.

    Дети

    Не следует превышать рекомендуемые дозы. Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно продолжительности терапии и особенностей дозирования у детей.
    При отсутствии иных указаний со стороны лечащего врача, продолжительность терапии составляет до 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.
    СептаНазал® для взрослых рекомендован детям старше 6 лет и взрослым. Детям младше 6 лет рекомендован назальный спрей СептаНазал® для детей, содержащий меньшую дозу действующего вещества.
    Применение препарата у детей младше 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослых.
    Если после 3 дней лечения улучшения состояния ребенка не наблюдается, или ребенок чувствует себя хуже, следует проконсультироваться с врачом.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
    Препарат не рекомендован в период беременности и лактации в связи с отсутствием достаточного количества данных по применению у этой категории пациентов.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При применении в соответствии с рекомендациями препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
    Сопутствующее применение препаратов для лечения депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов), а также препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к повышению артериального давления.
    При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

    Условия и срок хранения Септаназал для взрослых

    Хранить при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года
    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.
    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

    Упаковка

    Пластиковый флакон (ПЭВП) белого цвета с помпой белого цвета и полупрозрачным пластиковым колпачком: 10 мл назального спрея в коробке с листком-вкладышем. 10 мл назального спрея соответствуют 100 распылениям.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септаназал для взрослых только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя KRKA, d.d..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Септаназал для взрослых
    Форма выпуска: спрей назальный дозированный 1мг/50мг/1мл во флаконах 10мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель:KRKA, d.d., Словения
    Заявитель: KRKA, d.d., Словения
    Номер регистрации: 10585/17
    Дата регистрации: 08.03.2017
    Срок действия: 08.03.2022
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline/ Dexpanthenol
    Код АТХ:R01AB06
    Производитель готовой лекарственной формы: KRKA, d.d., Словения
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: KRKA, d.d., Словения
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: KRKA, d.d., Словения
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,00USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 9184-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 3 августа 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 3 августа 2022 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (пр. №607 от 27.05.2021) Изменение по разделу "Маркировка" (новые макеты графического оформления вторичной упаковки и этикетки на первичную упаковку) (пр. №1127 от 19.09.2019)
    Номер разрешения НД: 11240
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01ABСимпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды)
    R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами