- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10585/17 закончился 08.03.2022
Септаназал для взрослых инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Септаназал для взрослых спрей 10мл. Описание и применение Septanazal dlja vzroslyh, аналоги и отзывы. Инструкция Септаназал для взрослых спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xylometazoline.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Состав лекарственного средства
1 мл назального спрея содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола. 1 доза при однократном нажатии составляет 0,1 мл назального спрея и содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинации симпатомиметиков, исключая кортикостероиды.
Код АТХ: R01AB06.
Фармакологические свойства
СептаНазал® для взрослых - назальный спрей, содержащий активные вещества ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.
Ксилометазолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим эффектом, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа. Декспантенол — витамин группы B, производное пантотеновой кислоты, оказывает защитное действие и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки.
Септаназал для взрослых Показания к применению
Препарат рекомендован:
- для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита (насморка) и в качестве поддерживающего лечения для заживления повреждений слизистой оболочки носа,
- для облегчения состояния при вазомоторном рините,
- для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.
Препарат рекомендован детям с 6 лет и взрослым.
Способ применения Септаназал для взрослых и дозировка
Интраназально.
Дети старше 6 лет - одно впрыскивание СептаНазал® для взрослых в каждый носовой ход, до 3 раз в день.
Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно продолжительности терапии и особенностей дозирования у детей.
Детям младше 6 лет рекомендован назальный спрей СептаНазал® для детей, содержащий меньшую дозу действующего вещества.
Взрослые - одно впрыскивание СептаНазал® для взрослых в каждый носовой ход, до 3 раз в день.
Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической эффективности.
При отсутствии иных указаний со стороны лечащего врача, продолжительность терапии составляет до 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.
Способ применения
Снять защитный колпачок с распылителя.
Перед первым применением, а также, если спреем не пользовались в течение длительного периода времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления оптимального потока.
Верхнюю часть (наконечник) распылителя следует ввести в как можно более вертикальном положении в носовой ход и однократно нажать на распылитель. В момент впрыскивания пациенту следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом. После каждого применения наконечник распылителя следует протереть бумажной салфеткой и закрыть колпачком.
Длительное применение высоких доз препарата может привести к хроническому отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
При повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме, перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Прием с пищей и напитками
Препарат можно применять независимо от приема пищи.
В случае пропуска очередного приема препарата
Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата
Вы можете прекратить применение препарата в любой удобный для Вас момент.
Если Вам понадобились дополнительная информация или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
Подобно любому лекарственному средству в единичных случаях препарат может вызывать побочные эффекты.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
- очень частые (≥ 1/10)
- частые (≥ 1/100 до < 1/10)
- нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100)
- редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
- очень редкие (< 1/10 000)
- частота не известна (не может быть оценена по доступным данным).
Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек).
Редко: сердцебиение, тахикардия, гипертензия.
Очень редко: возбужденное состояние, бессонница, повышенная утомляемость, головная боль, галлюцинации (главным образом, у детей); аритмия; отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовое кровотечение; судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
При появлении побочных реакций, в том числе, не указанных в листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Противопоказания Септаназал для взрослых
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Сухое воспаление слизистой оболочки носа.
Хирургическое удаление гипофиза или другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
СептаНазал® для взрослых противопоказан детям младше 6 лет.
Передозировка
При применении интраназально системное воздействие маловероятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению абсорбции.
В случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны следующие нежелательные эффекты: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадочное состояние, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, синюшная окраска губ (цианоз), тошнота, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, остановка сердечной деятельности, гипертензия), респираторные нарушения (отек легких, нарушение функции дыхания), психические расстройства.
Кроме того, в случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны сонливость, понижение температуры тела, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома.
При появлении любого из перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Перед применением следует проконсультироваться с врачом:
- если пациент получает терапию ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и другими препаратами, потенциально повышающими артериальное давление,
- при повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме,
- при тяжелых заболеваниях сердца и органов кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, повышенное артериальное давление),
- при феохромоцитоме,
- при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоидизм, диабет),
- при порфирии,
- при гиперплазии простаты.
Применение препарата в случае хронического ринита рекомендуется только под наблюдением врача, поскольку существует вероятность развития атрофии слизистой оболочки носа.
Неверное применение и передозировка препарата могут привести к проявлению побочных эффектов, особенно, у детей.
Не рекомендован одновременный прием спрея и:
- лекарственных средств для лечения гриппа,
- лекарственных средств от насморка и кашля, содержащих симпатомиметики (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан).
При сопутствующем применении повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Дети
Не следует превышать рекомендуемые дозы. Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно продолжительности терапии и особенностей дозирования у детей.
При отсутствии иных указаний со стороны лечащего врача, продолжительность терапии составляет до 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.
СептаНазал® для взрослых рекомендован детям старше 6 лет и взрослым. Детям младше 6 лет рекомендован назальный спрей СептаНазал® для детей, содержащий меньшую дозу действующего вещества.
Применение препарата у детей младше 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослых.
Если после 3 дней лечения улучшения состояния ребенка не наблюдается, или ребенок чувствует себя хуже, следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не рекомендован в период беременности и лактации в связи с отсутствием достаточного количества данных по применению у этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При применении в соответствии с рекомендациями препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Сопутствующее применение препаратов для лечения депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов), а также препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к повышению артериального давления.
При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
Условия и срок хранения Септаназал для взрослых
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Упаковка
Пластиковый флакон (ПЭВП) белого цвета с помпой белого цвета и полупрозрачным пластиковым колпачком: 10 мл назального спрея в коробке с листком-вкладышем. 10 мл назального спрея соответствуют 100 распылениям.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септаназал для взрослых только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя KRKA, d.d..
Авторское право:
- https://www.krka.biz/by/ - KRKA, d.d.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Септаназал для взрослых |
Форма выпуска: | спрей назальный дозированный 1мг/50мг/1мл во флаконах 10мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Xylometazoline |
Производитель: | KRKA, d.d., Словения |
Заявитель: | KRKA, d.d., Словения |
Номер регистрации: | 10585/17 |
Дата регистрации: | 08.03.2017 |
Срок действия: | 08.03.2022 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Xylometazoline/ Dexpanthenol |
Код АТХ: | R01AB06 |
Производитель готовой лекарственной формы: | KRKA, d.d., Словения |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | KRKA, d.d., Словения |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | KRKA, d.d., Словения |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,00USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 9184-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 3 августа 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 3 августа 2022 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (пр. №607 от 27.05.2021) Изменение по разделу "Маркировка" (новые макеты графического оформления вторичной упаковки и этикетки на первичную упаковку) (пр. №1127 от 19.09.2019) |
Номер разрешения НД: | 11240 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AB | Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды) |
R01AB06 | Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами |