Search

    Санорин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Санорин эмульсия 10мл. Описание и применение Sanorin, аналоги и отзывы. Инструкция Санорин эмульсия утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Naphazoline.

    Описание

    Белая, легко встряхиваемая эмульсия.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: 10 мл эмульсии содержат нафазолина нитрат 0,01 г (что соответствует 0,0076 г нафазолина);

    вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, спирт цетиловый, метилпарабен, эвкалиптовое масло, полисорбат 80, холестерин, парафин жидкий, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Эмульсия для интраназального применения 0,1%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

    Код АТС: R01АА08.

    Фармакологические свойства

    Нафазолин — это стимулирующее симпатическую нервную систему средство, действующее на α-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах.

    Нафазолин способствует уменьшению отека в области выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшая отток секрета. Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут после закапывания и продолжается 4—5 часов.

    Санорин Показания к применению

    Непродолжительное симптоматическое лечение острого ринита, в качестве вспомогательного средства при лечении синуситов и среднего отита. Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при проведении диагностических и лечебных процедур.

    Способ применения Санорин и дозировка

    Перед применением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Закапывать по 1—3 капли эмульсии в каждый носовой ход 2—3 раза в день. Интервал между закапываниями должен быть не менее 4 часов. Нельзя применять препарат более 5 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата можно закончить раньше. Повторно применять Санорин можно только через несколько дней.

    В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный препаратом.

    Побочные действия

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в листке-вкладыше необходимо проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!

    Побочные эффекты, обусловленные местным действием препарата: раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении — отек слизистой оболочки носа, атрофический ринит.

    Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: нервозность, головная боль, тошнота, слабость, тремор, повышение артериального давления, тахикардия.

    При применении препарата нафазолина более 5 дней подряд или при частом введении развивается привыкание, которое проявляется набуханием слизистой оболочки носа и ощущением его заложенности после применения препарата.

    Противопоказания Санорин

    Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов; закрытоугольная глаукома; атрофический ринит; артериальная гипертензия у пациентов с гипертиреозом или аритмией; детский возраст до 15 лет.

    Передозировка

    В случае случайного проглатывания может наблюдаться развитие системный побочных эффектов, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение и артериальная гипертензия. При случайном приеме внутрь рекомендуется принять активированный уголь и обратиться за медицинской помощью.

    Возможные симптомы передозировки включают тошноту, цианоз, повышение температуры тела, судороги, развитие дыхательных и психических расстройств, отек легких, остановку сердца. Лекарственное средство также может вызывать угнетение центральной нервной системы с развитием сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, потливости, артериальной гипотензии, апноэ и комы. Лечение симптоматическое.

    Риск передозировки повышается у детей. Описаны случаи отравления после случайного проглатывания или использования слишком высоких доз нафазолина. Токсическая доза при однократном применении составляет 0,5 мг/10 кг массы тела.

    Меры предосторожности

    Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, повышении внутриглазного давления, одновременном применении с другими препаратами, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима при общей анестезии с использованием анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

    Санорин рекомендуется применять кратковременно — не более 5 дней, затем необходимо прекратить использование препарата или сделать перерыв на несколько дней.

    Следует избегать длительно применения и превышения рекомендованных доз, особенно у детей.

    Длительное применение препаратов, предназначенных для устранения отека слизистой оболочки, может привести к реактивной гиперемии и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

    Если в течение трех дней симптомы заболевания не устраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

    Лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

    Дети

    Противопоказано детям до 15 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Во время беременности и кормления грудью не рекомендуется использовать препарат из-за риска попадания нафазолина в системный кровоток. Применение при беременности и кормлении грудью возможно только по назначению врача, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не сообщалось о негативном влиянии лекарственного средства, применяемого в рекомендованных терапевтических дозах на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Санорином не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.

    Одновременное применение Санорина и трициклических антидепрессантов, мапротилина, или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.

    Не рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены.

    Условия и срок хранения Санорин

    Срок годности — 4 года.

    Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 4-х недель.

    Хранить препарат при температуре до 25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.

    Упаковка

    По 10 мл во флаконе из темного стекла, оснащенном крышкой-капельницей, в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Заявитель

    «Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.

    Производитель

    ТЕВА Чешские Предприятия с. р. о., Чешская Республика.

    747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Санорин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя TEVA Czech Industries s.r.o..

    • TEVA Czech Industries s.r.o.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Санорин
    Форма выпуска: эмульсия для интраназального применения 0,1% во флаконах 10мл в упаковке №1
    Международное наименование: Naphazoline
    Производитель: TEVA Czech Industries s.r.o., Чешская Республика
    Заявитель: Xantis Pharma Limited, Кипр
    Номер регистрации: 2335/97/01/06/11/17
    Дата регистрации: 22.02.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Naphazoline
    Код АТХ:R01AA08
    Производитель готовой лекарственной формы: TEVA Czech Industries s.r.o., Чешская Республика
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: TEVA Czech Industries s.r.o., Чешская Республика
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: TEVA Czech Industries s.r.o., Чешская Республика
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 7EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: РБ 2695-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 22 февраля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "НД по контролю качества ЛС" (ком. №8 от 29.08.2019)
    Номер разрешения НД: 3181
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA08 Naphazoline