- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Санорин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Санорин эмульсия 10мл. Описание и применение Sanorin, аналоги и отзывы. Инструкция Санорин эмульсия утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Naphazoline.
Описание
Белая, легко встряхиваемая эмульсия.
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 10 мл эмульсии содержат нафазолина нитрат 0,01 г (что соответствует 0,0076 г нафазолина);
вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, спирт цетиловый, метилпарабен, эвкалиптовое масло, полисорбат 80, холестерин, парафин жидкий, вода очищенная.
Форма выпуска
Эмульсия для интраназального применения 0,1%.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Код АТС: R01АА08.
Фармакологические свойства
Нафазолин — это стимулирующее симпатическую нервную систему средство, действующее на α-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах.
Нафазолин способствует уменьшению отека в области выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшая отток секрета. Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут после закапывания и продолжается 4—5 часов.
Санорин Показания к применению
Непродолжительное симптоматическое лечение острого ринита, в качестве вспомогательного средства при лечении синуситов и среднего отита. Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при проведении диагностических и лечебных процедур.
Способ применения Санорин и дозировка
Перед применением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Закапывать по 1—3 капли эмульсии в каждый носовой ход 2—3 раза в день. Интервал между закапываниями должен быть не менее 4 часов. Нельзя применять препарат более 5 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата можно закончить раньше. Повторно применять Санорин можно только через несколько дней.
В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный препаратом.
Побочные действия
В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в листке-вкладыше необходимо проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!
Побочные эффекты, обусловленные местным действием препарата: раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении — отек слизистой оболочки носа, атрофический ринит.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: нервозность, головная боль, тошнота, слабость, тремор, повышение артериального давления, тахикардия.
При применении препарата нафазолина более 5 дней подряд или при частом введении развивается привыкание, которое проявляется набуханием слизистой оболочки носа и ощущением его заложенности после применения препарата.
Противопоказания Санорин
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов; закрытоугольная глаукома; атрофический ринит; артериальная гипертензия у пациентов с гипертиреозом или аритмией; детский возраст до 15 лет.
Передозировка
В случае случайного проглатывания может наблюдаться развитие системный побочных эффектов, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение и артериальная гипертензия. При случайном приеме внутрь рекомендуется принять активированный уголь и обратиться за медицинской помощью.
Возможные симптомы передозировки включают тошноту, цианоз, повышение температуры тела, судороги, развитие дыхательных и психических расстройств, отек легких, остановку сердца. Лекарственное средство также может вызывать угнетение центральной нервной системы с развитием сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, потливости, артериальной гипотензии, апноэ и комы. Лечение симптоматическое.
Риск передозировки повышается у детей. Описаны случаи отравления после случайного проглатывания или использования слишком высоких доз нафазолина. Токсическая доза при однократном применении составляет 0,5 мг/10 кг массы тела.
Меры предосторожности
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, повышении внутриглазного давления, одновременном применении с другими препаратами, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима при общей анестезии с использованием анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.
Санорин рекомендуется применять кратковременно — не более 5 дней, затем необходимо прекратить использование препарата или сделать перерыв на несколько дней.
Следует избегать длительно применения и превышения рекомендованных доз, особенно у детей.
Длительное применение препаратов, предназначенных для устранения отека слизистой оболочки, может привести к реактивной гиперемии и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Если в течение трех дней симптомы заболевания не устраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Дети
Противопоказано детям до 15 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Во время беременности и кормления грудью не рекомендуется использовать препарат из-за риска попадания нафазолина в системный кровоток. Применение при беременности и кормлении грудью возможно только по назначению врача, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не сообщалось о негативном влиянии лекарственного средства, применяемого в рекомендованных терапевтических дозах на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Санорином не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Одновременное применение Санорина и трициклических антидепрессантов, мапротилина, или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.
Не рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены.
Условия и срок хранения Санорин
Срок годности — 4 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 4-х недель.
Хранить препарат при температуре до 25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
По 10 мл во флаконе из темного стекла, оснащенном крышкой-капельницей, в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Заявитель
«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.
Производитель
ТЕВА Чешские Предприятия с. р. о., Чешская Республика.
747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Санорин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя TEVA Czech Industries s.r.o..
Авторское право:
- TEVA Czech Industries s.r.o.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Санорин |
Форма выпуска: | эмульсия для интраназального применения 0,1% во флаконах 10мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Naphazoline |
Производитель: | TEVA Czech Industries s.r.o., Чешская Республика |
Заявитель: | Xantis Pharma Limited, Кипр |
Номер регистрации: | 2335/97/01/06/11/17 |
Дата регистрации: | 22.02.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Naphazoline |
Код АТХ: | R01AA08 |
Производитель готовой лекарственной формы: | TEVA Czech Industries s.r.o., Чешская Республика |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | TEVA Czech Industries s.r.o., Чешская Республика |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | TEVA Czech Industries s.r.o., Чешская Республика |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 7EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | РБ 2695-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 22 февраля 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "НД по контролю качества ЛС" (ком. №8 от 29.08.2019) |
Номер разрешения НД: | 3181 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA08 |
Naphazoline
|