Септофорт плюс спрей инструкция

Септофорт плюс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Септофорт плюс спрей 30мл. Описание и применение Septofort pljus, аналоги и отзывы. Инструкция Септофорт плюс спрей утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Various.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Состав лекарственного средства

1 мл спрея содержит:

Активные вещества: бензокаин - 10 мг; цетилпиридиния хлорид - 2 мг.

Вспомогательные вещества: этанол, глицерин, сахарин натрий, мяты перечной масло, вода очищенная.

Форма выпуска

Спрей для местного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

Код АТХ: R02АА20.

Фармакологические свойства

Септофорт плюс Показания к применению

Цетилпиридиния хлорид является антисептиком группы соединений четвертичного аммония, действует по типу катионного детергента. Соединения четвертичного аммония проникают в бактериальную клетку, нарушают ее функцию и вызывают ее гибель.

Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром противомикробного действия, которое наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии и некоторые виды Pseudomonas умеренно чувствительны к препарату. Цетилпиридиния хлорид обладает также противогрибковой активностью (например, в отношении Candida и Saccharomyces) и активностью в отношении некоторых оболочечных вирусов. Бензокаин относится к местным анестетикам, применяется для облегчения боли при глотании, которая часто сопровождает инфекции и воспаление в полости рта и горле. Бензокаин блокирует проводимость импульсов по нервным волокнам, включая проводимость по болевым нервным волокнам, тем самым уменьшая чувство боли.

Спрей для местного применения Септофорт Плюс обладает двойным эффектом - оказывает местное обезболивающее и противомикробное действие. Препарат дезинфицирует полость рта и горло и местно облегчает боль.

Способ применения Септофорт плюс и дозировка

Септофорт Плюс предназначен для симптоматического облегчения боли в горле:

При легкой инфекции в полости рта и горле (фарингит и ларингит);

При воспалении десен и слизистых оболочек полости рта (гингивит, стоматит);

При простудных заболеваниях и гриппе.

Дозирование

Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспалительный участок, нажав на распылительную головку два раза. При необходимости процедуру повторяют каждые 2-3 часа, до 8 раз в день.

Препарат не следует применять более 7 дней подряд.

В связи с ограниченными данными по безопасности, применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Способ применения

Перед первым применением спрея Септофорт Плюс, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на распылительную головку (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. После этого широко откройте рот, поместите трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку.

При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,15 мл раствора, который содержит 1,54 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

очень частые (≥1/10),

частые (от ≥1/100 до < 1/10),

нечастые (от ≥1/1000 до < 1/100);

редкие (от ≥1/10000 до <1/1000);

очень редкие (< 1/10000);

неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нечастые:

- реакции гиперчувствительности.

Если вы заметили у себя такие симптомы, как сыпь, зуд, отеки кожи, затруднение дыхания, пожалуйста, обратитесь к врачу. У пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) возможна перекрестная гиперчувствительность к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например прокаину, тетракаину).

Редкие:

нарушения функций желудочно-кишечного тракта, нарушение глотания, ощущение жжения;

нарушение со стороны нервной системы, такое как, онемение слизистой оболочки полости рта и горла;

нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы, называемое метгемоглобинемия.

Если Вы заметили у себя такие симптомы, как головная боль, усталость, головокружение, затруднение дыхания, пожалуйста, сообщите об этом врачу и прекратите применение препарата.

В случае возникновения серьезных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите о них Вашему врачу.

Противопоказания Септофорт плюс

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

Гиперчувствительность к другим местноанестезирующим средствам.

Алкогольная зависимость.

Метгемоглобинемия.

Отсутствие пируваткиназы.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дефицит NADH-метгемоглобинредуктазы.

Передозировка

Из-за низких концентраций активных компонентов в спрее Септофорт Плюс передозировка практически невозможна.

Длительное применение лекарственного средства в количествах, превышающих рекомендованные, или его слишком частое использование в течение короткого периода времени могут привести к метгемоглобинемии. При проявлении признаков интоксикации применение лекарственного средства должно быть немедленно

В зависимости от степени окисления гемоглобина, могут появиться такие симптомы передозировки, такие как головная боль, цианоз, чувство усталости, отдышка. При более тяжелых формах метгемоглобинемии иногда могут наблюдаться сердцебиение, судороги, сердечная аритмия и кома.

Лечение включает в себя введение 100% кислорода, при более тяжелых случаях применяется антидот - метиленовый синий, а также показана желудочно-кишечная деконтаминация (промывание желудка, прием внутрь активированного угля).

При приеме доз препарата, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как, тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

При проявлении описанных выше симптомов пожалуйста, прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу.

Меры предосторожности

Препарат нельзя применять при открытых ранах в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней.

Следует избегать контакта спрея со слизистой глаз; спрей нельзя вдыхать.

После применения спрея Септофорт Плюс может возникнуть временное ощущение жжения, онемения в полости рта или горле или затруднение глотания. Указанные симптомы могут затруднять прием пищи и питье или, что более вероятно, приводить к прикусыванию губ и/или языка, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов, по крайней мере, в течение одного часа после приема препарата.

Не следует принимать спрей Септофорт Плюс в течение длительного периода времени или часто в течение суток, поскольку прием лекарственного средства в количествах, превышающих рекомендованные, увеличивают риск развития серьезных нежелательных эффектов.

Септофорт Плюс, спрей для местного применения, не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии препарат с осторожностью следует применять:

у пациентов с затрудненным дыханием (например астма, бронхит);

у пациентов старше 65 лет;

у больных с заболеваниями сердца;

у курильщиков.

Указанные категории пациентов должны применять спрей Септофорт Плюс только после консультации с врачом.

Дети

Септофорт Плюс, спрей для местного применения, не рекомендован детям младше 12 лет, поскольку данные по безопасности применения препарата данной категорией пациентов ограничены.

Применение в период беременности и кормления грудью

Перед приемом каких-либо лекарственных проконсультироваться с врачом.

Так как данные по безопасности применения во время беременности и грудного вскармливания ограничены, не рекомендуется применять лекарственное средство во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не сообщалось о влиянии спрея Септофорт Плюс на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии цетилпиридиния хлорида и бензокаина с другими лекарственными средствами.

Септофорт Плюс, спрей для местного применения, нельзя употреблять вместе с молоком, поскольку этот продукт уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Условия и срок хранения Септофорт плюс

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

30 мл спрея для местного применения в пластиковом флаконе, с распылительной насадкой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Фортива Мед».

Республика Беларусь, 223012, Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.

Тел. +375 17 504 62 87.