- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Назофен Бэби инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Назофен Бэби капли 10мл, 20мл. Описание и применение Nazofen Bebi, аналоги и отзывы. Инструкция Назофен Бэби капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Phenylephrine.
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
Состав лекарственного средства
1мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,00125 г (1,25 мг) фенилэфрина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат 12-водный, глицерин, макрогол 1500, динатрия эдетат, вода очищенная.
Форма выпуска
Капли назальные 1,25мг/1мл.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики.
Код АТС: R01AA04.
Фармакологические свойства
Фенилэфрина гидрохлорид является агонистом альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик). За счет стимуляции альфа1-рецепторов оказывает сосудосуживающее действие в слизистой оболочке носа и, как следствие, уменьшает её набухание, отек и улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Лекарственное средство предназначено для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активного вещества в плазме крови. При случайном попадании внутрь фенилэфрин обладает сниженной биодоступностью (приблизительно 38 %) из-за метаболизма при первичном поступлении в кишечник и печень. Период полувыведения фенилэфрина составляет 2,5 часа.
Назофен Бэби Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос при остром рините на фоне инфекций верхних дыхательных путей, аллергическом и вазомоторном рините, острый и хронический синусит, острый средний отит (в качестве вспомогательного), до и после хирургических вмешательств в области носа.
Способ применения Назофен Бэби и дозировка
Назофен Бэби® применяется у детей от 1 до 6 лет.
Перед применением необходимо тщательно очистить носовые ходы.
− Детям от 1 до 2 лет применяют по 1 − 2 капли 3 − 4 раза в день в каждый носовой ход;
− Детям от 2 до 6 лет − по 2 − 3 капли 3 − 4 раза в день в каждый носовой ход.
Процедуру выполнять под наблюдением взрослых. Закапывание проводить в положении сидя, запрокинув голову назад. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Не превышать рекомендованный режим дозирования и курс лечения.
Одна капля соответствует 0,03 мл (0,037 мг фенилэфрина гидрохлорида).
Применение у лиц с нарушением функции печени, почек: нет данных об особенностях применения лекарственного средства у данной категории пациентов.
Побочные действия
Местные реакции: иногда − чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Противопоказания Назофен Бэби
− повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
− заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);
− атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым − озена);
− прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
− закрытоугольная глаукома;
− заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
− сахарный диабет;
− артериальная гипертензия;
− детский возраст до 1 года.
Передозировка
Токсическая доза у детей 3 мг/кг массы тела перорально, у взрослых от 300 мг перорально.
Передозировка при местном применении может приводить к таким системным эффектам, как чувство усталости, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, боль в животе, рвота, возбуждение, бессонница, бледность.
При случайной передозировке немедленно обратитесь к врачу. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом. Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызывать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со
стороны сердечно-сосудистой системы.
С осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.
Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание
распространения инфекции.
Дети
Препарат для детей.
Применение в период беременности и кормления грудью
Назофен Бэби® предназначен для детей. Контролируемые исследования о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют, использование не рекомендовано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не оказывает влияния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенилэфрин, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения фенилэфрина. Не следует назначать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, метилдопой. Не рекомендуется применять совместно с другими сосудосуживающими средствами.
Условия и срок хранения Назофен Бэби
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Упаковка
По 10 мл или 20 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей и помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22
телефон: (017) 398 02 46, тел./факс: (017) 212 12 59.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Назофен Бэби только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Назофен Бэби |
Форма выпуска: | капли назальные 1,25мг/1мл во флаконах 10мл, 20мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Phenylephrine |
Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 15/10/1813 |
Дата регистрации: | 10.07.2015 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Phenylephrine |
Код АТХ: | R01AA04 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,22$ |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1499-15 |
Дата утверждения нормативной документации: | 7 октября 2015 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA04 | Phenylephrine |