Search

    Назофен Бэби инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Назофен Бэби капли 10мл, 20мл. Описание и применение Nazofen Bebi, аналоги и отзывы. Инструкция Назофен Бэби капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Phenylephrine.

    Описание

    Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

    Состав лекарственного средства

    1мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,00125 г (1,25 мг) фенилэфрина гидрохлорида

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат 12-водный, глицерин, макрогол 1500, динатрия эдетат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капли назальные 1,25мг/1мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики.

    Код АТС: R01AA04.

    Фармакологические свойства

    Фенилэфрина гидрохлорид является агонистом альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик). За счет стимуляции альфа1-рецепторов оказывает сосудосуживающее действие в слизистой оболочке носа и, как следствие, уменьшает её набухание, отек и улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

    Лекарственное средство предназначено для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активного вещества в плазме крови. При случайном попадании внутрь фенилэфрин обладает сниженной биодоступностью (приблизительно 38 %) из-за метаболизма при первичном поступлении в кишечник и печень. Период полувыведения фенилэфрина составляет 2,5 часа.

    Назофен Бэби Показания к применению

    Для облегчения дыхания через нос при остром рините на фоне инфекций верхних дыхательных путей, аллергическом и вазомоторном рините, острый и хронический синусит, острый средний отит (в качестве вспомогательного), до и после хирургических вмешательств в области носа.

    Способ применения Назофен Бэби и дозировка

    Назофен Бэби® применяется у детей от 1 до 6 лет.

    Перед применением необходимо тщательно очистить носовые ходы.

    Детям от 1 до 2 лет применяют по 1 − 2 капли 3 − 4 раза в день в каждый носовой ход;

    − Детям от 2 до 6 лет − по 2 − 3 капли 3 − 4 раза в день в каждый носовой ход.

    Процедуру выполнять под наблюдением взрослых. Закапывание проводить в положении сидя, запрокинув голову назад. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Не превышать рекомендованный режим дозирования и курс лечения.

    Одна капля соответствует 0,03 мл (0,037 мг фенилэфрина гидрохлорида).

    Применение у лиц с нарушением функции печени, почек: нет данных об особенностях применения лекарственного средства у данной категории пациентов.

    Побочные действия

    Местные реакции: иногда − чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.

    Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.

    Противопоказания Назофен Бэби

    − повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;

    − заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);

    − атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым − озена);

    − прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);

    − закрытоугольная глаукома;

    − заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);

    − сахарный диабет;

    − артериальная гипертензия;

    − детский возраст до 1 года.

    Передозировка

    Токсическая доза у детей 3 мг/кг массы тела перорально, у взрослых от 300 мг перорально.

    Передозировка при местном применении может приводить к таким системным эффектам, как чувство усталости, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, боль в животе, рвота, возбуждение, бессонница, бледность.

    При случайной передозировке немедленно обратитесь к врачу. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.

    Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом. Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызывать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

    Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со

    стороны сердечно-сосудистой системы.

    С осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.

    Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть.

    Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание

    распространения инфекции.

    Дети

    Препарат для детей.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Назофен Бэби® предназначен для детей. Контролируемые исследования о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют, использование не рекомендовано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не оказывает влияния.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Фенилэфрин, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения фенилэфрина. Не следует назначать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, метилдопой. Не рекомендуется применять совместно с другими сосудосуживающими средствами.

    Условия и срок хранения Назофен Бэби

    В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

    Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

    Упаковка

    По 10 мл или 20 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей и помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22

    телефон: (017) 398 02 46, тел./факс: (017) 212 12 59.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Назофен Бэби только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Назофен Бэби
    Форма выпуска: капли назальные 1,25мг/1мл во флаконах 10мл, 20мл в упаковке №1
    Международное наименование: Phenylephrine
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 15/10/1813
    Дата регистрации: 10.07.2015
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Phenylephrine
    Код АТХ:R01AA04
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,22$
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1499-15
    Дата утверждения нормативной документации: 7 октября 2015 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA04 Phenylephrine