Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10586/17 закончился 08.03.2022

    Септаназал для детей инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Септаназал для детей спрей 10мл. Описание и применение Septanazal dlja detej, аналоги и отзывы. Инструкция Септаназал для детей спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    1 мл назального спрея содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола. 1 доза при однократном нажатии составляет 0,1 мл назального спрея и содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

    Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Спрей назальный дозированный.

    Фармакотерапевтическая группа

    Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.

    Код ATX: R01AB06.

    Фармакологические свойства

    СептаНазал® для детей -назальный спрей, содержащий активные вещества ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.

    Ксилометазолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим эффектом, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа. Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты, оказывает защитное действие и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки.

    Септаназал для детей Показания к применению

    для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита (насморка) и в качестве поддерживающего лечения для заживления повреждений слизистой оболочки носа,

    для облегчения состояния при вазомоторном рините,

    для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

    Способ применения Септаназал для детей и дозировка

    Интраназально.

    Дети от 2 до 6 лет - одно впрыскивание СептаНазал® для детей в каждый носовой ход до 3 раз в день.

    Детям старше 6 лет рекомендован назальный спрей СептаНазал® для взрослых, содержащий более высокую дозу действующего вещества.

    Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической эффективности.

    Не применяйте препарат более 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.

    Способ применения

    Снять защитный колпачок с распылителя.

    Перед первым применением, а также, если спреем не пользовались в течение длительного периода времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления оптимального потока.

    Верхнюю часть (наконечник) распылителя следует ввести в как можно более вертикальном положении в носовой ход и однократно нажать на распылитель. В момент впрыскивания пациенту следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом. После каждого применения наконечник распылителя следует протереть бумажной салфеткой и закрыть колпачком.

    Длительное применение высоких доз препарата может привести к хроническому отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

    При повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме, перед применением следует проконсультироваться с врачом.

    Прием с пищей и напитками

    Препарат можно применять независимо от приема пищи.

    В случае пропуска очередного приема препарата

    Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

    Прекращение применения препарата

    Вы можете прекратить применение препарата в любой удобный для Вас момент.

    Если Вам понадобились дополнительная информация или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Подобно любому лекарственному средству в единичных случаях препарат может вызывать побочные эффекты.

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

    очень частые (≥1/10)

    частые (≥1/100 до < 1/10)

    -нечастые (≥1/1000 до < 1/100)

    редкие (≥1/10000 до < 1/1000)

    очень редкие (< 1/10000)

    частота не известна (не может быть оценена по доступным данным).

    Нечастые: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек).

    Редкие: ощущение сердцебиения, тахикардия, гипертензия.

    Очень редкие: возбужденное состояние, бессонница, повышенная утомляемость, головная боль, галлюцинации (главным образом, у детей); аритмия; отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовое кровотечение; судороги (преимущественно у детей).

    Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

    При появлении побочных реакций, в том числе, не указанных в листке- вкладыше, пожалуйста, обратитесь к врачу.

    Противопоказания Септаназал для детей

    Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

    Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

    Хирургическое удаление гипофиза или другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).

    СептаНазал® для детей противопоказан детям младше 2 лет.

    Передозировка

    При применении интраназально системное воздействие маловероятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению абсорбции.

    В случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны следующие нежелательные эффекты: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадочное состояние, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, синюшная окраска губ (цианоз), тошнота, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, остановка сердечной деятельности, гипертензия), респираторные нарушения (отек легких, нарушение функции дыхания), психические расстройства.

    Кроме того, в случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны сонливость, понижение температуры тела, снижение артериального давления, нарушение функции дыхания и кома.

    При появлении любого из перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением следует проконсультироваться с врачом:

    если пациент получает терапию ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и другими препаратами, потенциально повышающими артериальное давление,

    при повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме,

    при тяжелых заболеваниях сердца и органов кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, повышенное артериальное давление),

    при феохромоцитоме,

    при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоидизм, диабет),

    при порфирии,

    при гиперплазии предстательной железы.

    Применение препарата в случае хронического ринита возможно только под наблюдением врача, поскольку существует вероятность развития атрофии слизистой оболочки носа.

    Неверное применение и передозировка препарата могут привести к проявлению побочных эффектов, особенно, у детей.

    Не рекомендован одновременный прием спрея и:

    лекарственных средств для лечения гриппа,

    лекарственных средств от насморка и кашля, содержащих симпатомиметики (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, ту аминогептан).

    При сопутствующем применении повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Следует избегать попадания препарата в глаза.

    Применение у детей

    Не следует превышать рекомендуемые дозы.

    Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно терапии и особенностей дозирования у детей.

    СептаНазал® для детей предназначен для детей от 2 до 6 лет. Детям старше 6 лет рекомендован СептаНазал® для взрослых, содержащий более высокую дозу действующего вещества.

    Применение препарата у детей должно проводиться под наблюдением взрослых.

    Если после 3 дней лечения улучшения состояния ребенка не наблюдается, или ребенок чувствует себя хуже, следует проконсультироваться с врачом.

    Дети

    Препарат рекомендован детям с 2 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В период беременности и лактации перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

    Не рекомендовано применять препарат в период беременности в связи с отсутствием достаточного количества данных по безопасности.

    Не рекомендовано применять препарат в период лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При применении в соответствии с рекомендациями препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

    Сопутствующее применение препаратов для лечения депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов), а также препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к повышению артериального давления.

    При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

    Условия и срок хранения Септаназал для детей

    До вскрытия флакона

    Не требует особых условий хранения.

    После вскрытия флакона

    Хранить при температуре не выше 25°C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

    Упаковка

    Пластиковый флакон (ПЭВП) белого цвета с помпой белого цвета и красным пластиковым колпачком: 10 мл назального спрея, в коробке, с листком-вкладышем. 10 мл назального спрея соответствуют 100 распылениям.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септаназал для детей только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя KRKA, d.d..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Септаназал для детей
    Форма выпуска: спрей назальный дозированный 0,5мг/50мг/1мл во флаконах 10мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель:KRKA, d.d., Словения
    Заявитель: KRKA, d.d., Словения
    Номер регистрации: 10586/17
    Дата регистрации: 08.03.2017
    Срок действия: 08.03.2022
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline/ Dexpanthenol
    Код АТХ:R01AB06
    Производитель готовой лекарственной формы: KRKA, d.d., Словения
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: KRKA, d.d., Словения
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: KRKA, d.d., Словения
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,00USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 9185-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 3 августа 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 3 августа 2022 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменения по разделу "Маркировка" (пр. №607 от 27.05.2021) Изменение по разделу "Маркировка" (новые макеты графического оформления вторичной упаковки и этикетки на первичную упаковку) (пр. №1127 от 19.09.2019)
    Номер разрешения НД: 11241
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01ABСимпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды)
    R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами