- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10586/17 закончился 08.03.2022
Септаназал для детей инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Септаназал для детей спрей 10мл. Описание и применение Septanazal dlja detej, аналоги и отзывы. Инструкция Септаназал для детей спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xylometazoline.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Состав лекарственного средства
1 мл назального спрея содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола. 1 доза при однократном нажатии составляет 0,1 мл назального спрея и содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный.
Фармакотерапевтическая группа
Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.
Код ATX: R01AB06.
Фармакологические свойства
СептаНазал® для детей -назальный спрей, содержащий активные вещества ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.
Ксилометазолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим эффектом, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа. Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты, оказывает защитное действие и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки.
Септаназал для детей Показания к применению
для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита (насморка) и в качестве поддерживающего лечения для заживления повреждений слизистой оболочки носа,
для облегчения состояния при вазомоторном рините,
для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.
Способ применения Септаназал для детей и дозировка
Интраназально.
Дети от 2 до 6 лет - одно впрыскивание СептаНазал® для детей в каждый носовой ход до 3 раз в день.
Детям старше 6 лет рекомендован назальный спрей СептаНазал® для взрослых, содержащий более высокую дозу действующего вещества.
Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической эффективности.
Не применяйте препарат более 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.
Способ применения
Снять защитный колпачок с распылителя.
Перед первым применением, а также, если спреем не пользовались в течение длительного периода времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления оптимального потока.
Верхнюю часть (наконечник) распылителя следует ввести в как можно более вертикальном положении в носовой ход и однократно нажать на распылитель. В момент впрыскивания пациенту следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом. После каждого применения наконечник распылителя следует протереть бумажной салфеткой и закрыть колпачком.
Длительное применение высоких доз препарата может привести к хроническому отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
При повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме, перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Прием с пищей и напитками
Препарат можно применять независимо от приема пищи.
В случае пропуска очередного приема препарата
Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата
Вы можете прекратить применение препарата в любой удобный для Вас момент.
Если Вам понадобились дополнительная информация или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
Подобно любому лекарственному средству в единичных случаях препарат может вызывать побочные эффекты.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
очень частые (≥1/10)
частые (≥1/100 до < 1/10)
-нечастые (≥1/1000 до < 1/100)
редкие (≥1/10000 до < 1/1000)
очень редкие (< 1/10000)
частота не известна (не может быть оценена по доступным данным).
Нечастые: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек).
Редкие: ощущение сердцебиения, тахикардия, гипертензия.
Очень редкие: возбужденное состояние, бессонница, повышенная утомляемость, головная боль, галлюцинации (главным образом, у детей); аритмия; отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовое кровотечение; судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
При появлении побочных реакций, в том числе, не указанных в листке- вкладыше, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Противопоказания Септаназал для детей
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Сухое воспаление слизистой оболочки носа.
Хирургическое удаление гипофиза или другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
СептаНазал® для детей противопоказан детям младше 2 лет.
Передозировка
При применении интраназально системное воздействие маловероятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению абсорбции.
В случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны следующие нежелательные эффекты: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадочное состояние, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, синюшная окраска губ (цианоз), тошнота, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, остановка сердечной деятельности, гипертензия), респираторные нарушения (отек легких, нарушение функции дыхания), психические расстройства.
Кроме того, в случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны сонливость, понижение температуры тела, снижение артериального давления, нарушение функции дыхания и кома.
При появлении любого из перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Перед применением следует проконсультироваться с врачом:
если пациент получает терапию ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и другими препаратами, потенциально повышающими артериальное давление,
при повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме,
при тяжелых заболеваниях сердца и органов кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, повышенное артериальное давление),
при феохромоцитоме,
при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоидизм, диабет),
при порфирии,
при гиперплазии предстательной железы.
Применение препарата в случае хронического ринита возможно только под наблюдением врача, поскольку существует вероятность развития атрофии слизистой оболочки носа.
Неверное применение и передозировка препарата могут привести к проявлению побочных эффектов, особенно, у детей.
Не рекомендован одновременный прием спрея и:
лекарственных средств для лечения гриппа,
лекарственных средств от насморка и кашля, содержащих симпатомиметики (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, ту аминогептан).
При сопутствующем применении повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение у детей
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно терапии и особенностей дозирования у детей.
СептаНазал® для детей предназначен для детей от 2 до 6 лет. Детям старше 6 лет рекомендован СептаНазал® для взрослых, содержащий более высокую дозу действующего вещества.
Применение препарата у детей должно проводиться под наблюдением взрослых.
Если после 3 дней лечения улучшения состояния ребенка не наблюдается, или ребенок чувствует себя хуже, следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат рекомендован детям с 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и лактации перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендовано применять препарат в период беременности в связи с отсутствием достаточного количества данных по безопасности.
Не рекомендовано применять препарат в период лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При применении в соответствии с рекомендациями препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Сопутствующее применение препаратов для лечения депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов), а также препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к повышению артериального давления.
При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
Условия и срок хранения Септаназал для детей
До вскрытия флакона
Не требует особых условий хранения.
После вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Упаковка
Пластиковый флакон (ПЭВП) белого цвета с помпой белого цвета и красным пластиковым колпачком: 10 мл назального спрея, в коробке, с листком-вкладышем. 10 мл назального спрея соответствуют 100 распылениям.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Септаназал для детей только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя KRKA, d.d..
Авторское право:
- https://www.krka.biz/by/ - KRKA, d.d.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Септаназал для детей |
Форма выпуска: | спрей назальный дозированный 0,5мг/50мг/1мл во флаконах 10мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Xylometazoline |
Производитель: | KRKA, d.d., Словения |
Заявитель: | KRKA, d.d., Словения |
Номер регистрации: | 10586/17 |
Дата регистрации: | 08.03.2017 |
Срок действия: | 08.03.2022 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Xylometazoline/ Dexpanthenol |
Код АТХ: | R01AB06 |
Производитель готовой лекарственной формы: | KRKA, d.d., Словения |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | KRKA, d.d., Словения |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | KRKA, d.d., Словения |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,00USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 9185-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 3 августа 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 3 августа 2022 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Изменения по разделу "Маркировка" (пр. №607 от 27.05.2021) Изменение по разделу "Маркировка" (новые макеты графического оформления вторичной упаковки и этикетки на первичную упаковку) (пр. №1127 от 19.09.2019) |
Номер разрешения НД: | 11241 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AB | Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды) |
R01AB06 | Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами |