Search

    Синтомицин-ФТ инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Синтомицин-ФТ линимент 30 г. Описание и применение Sintomitsin-FT, аналоги и отзывы. Инструкция Синтомицин-ФТ линимент утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Chloramphenicol.

    Описание

    Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

    Состав лекарственного средства

    1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг DL-хлорамфеникола.

    Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Линимент для наружного применения 50мг/г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения.

    Код АТС:D06AX02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика хлорамфеникола в форме линимента для наружного применения не изучена. Степень системного действия после нанесения препарата на кожу не известна.

    Синтомицин-ФТ Показания к применению

    Местное лечение гнойно-воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов П-Ш степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.

    Способ применения Синтомицин-ФТ и дозировка

    Применяется наружно.

    После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи).

    Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.

    Продолжительность лечения определяют индивидуально.

    При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).

    Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Синтомицин-ФТ

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).

    Передозировка

    Симптомы

    Возможно появление признаков, сходных с нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие», но в более выраженной степени.

    Лечение

    Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Не допускать попадания линимента в глаза.

    Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.

    Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, в связи с чем в будущем возможно развитие реакций гиперчувствительности (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы с системным действием).

    В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

    Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.

    Ввиду отсутствия осмотической активности (основа - масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

    В процессе лечения рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.

    При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

    Дети

    Лекарственное средство Синтомицин-ФТ противопоказано детям в первые 4 недели жизни (период новорожденности).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Поскольку фармакокинетика синтомицина не изучена, в периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином - повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами - снижает.

    Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.

    Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.

    Условия и срок хранения Синтомицин-ФТ

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Упаковка

    По 30,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бутонами или по 25,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.

    Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Препарат отпускается без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

    Тел./факс: (017) 309 44 88.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Синтомицин-ФТ только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Синтомицин-ФТ
    Форма выпуска: линимент для наружного применения 50 мг/г, 100 мг/г в тубах 30 г в упаковке №1
    Международное наименование: Chloramphenicol
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/03/670
    Дата регистрации: 11.02.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 03.01.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: D,L-Chloramphenicol
    Код АТХ:D06AX02
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,73EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0370-17
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделам "Масса содержимого контейнера", "Сопутствующие примеси", "Количественное определение", "Микробиологическая чистота" (пр. №207 от 01.03.2021) Изменение №1 по разделу "Маркировка" (согласование дизайна макетов первичной и вторичной упаковок) (пр. №207 от 01.03.2021) Изменение №1 по разделу "Упаковка" (исключены фасовки 25г, 50г) (пр. №207 от 01.03.2021)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D06Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи
    D06AАнтибиотики для наружного применения
    D06AXПрочие антибиотики для наружного применения
    D06AX02 Chloramphenicol