- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Синтомицин-ФТ инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Синтомицин-ФТ линимент 30 г. Описание и применение Sintomitsin-FT, аналоги и отзывы. Инструкция Синтомицин-ФТ линимент утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Chloramphenicol.
Описание
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Состав лекарственного средства
1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг DL-хлорамфеникола.
Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.
Форма выпуска
Линимент для наружного применения 50мг/г.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения.
Код АТС:D06AX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.
Фармакокинетика
Фармакокинетика хлорамфеникола в форме линимента для наружного применения не изучена. Степень системного действия после нанесения препарата на кожу не известна.
Синтомицин-ФТ Показания к применению
Местное лечение гнойно-воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов П-Ш степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.
Способ применения Синтомицин-ФТ и дозировка
Применяется наружно.
После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи).
Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.
Продолжительность лечения определяют индивидуально.
При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания Синтомицин-ФТ
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).
Передозировка
Симптомы
Возможно появление признаков, сходных с нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие», но в более выраженной степени.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Не допускать попадания линимента в глаза.
Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.
Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, в связи с чем в будущем возможно развитие реакций гиперчувствительности (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы с системным действием).
В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа - масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).
В процессе лечения рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Дети
Лекарственное средство Синтомицин-ФТ противопоказано детям в первые 4 недели жизни (период новорожденности).
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку фармакокинетика синтомицина не изучена, в периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином - повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами - снижает.
Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.
Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.
Условия и срок хранения Синтомицин-ФТ
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Упаковка
По 30,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бутонами или по 25,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Препарат отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Синтомицин-ФТ только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Синтомицин-ФТ |
Форма выпуска: | линимент для наружного применения 50 мг/г, 100 мг/г в тубах 30 г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Chloramphenicol |
Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 21/03/670 |
Дата регистрации: | 11.02.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 03.01.2021 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | D,L-Chloramphenicol |
Код АТХ: | D06AX02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1,73EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0370-17 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №1 по разделам "Масса содержимого контейнера", "Сопутствующие примеси", "Количественное определение", "Микробиологическая чистота" (пр. №207 от 01.03.2021) Изменение №1 по разделу "Маркировка" (согласование дизайна макетов первичной и вторичной упаковок) (пр. №207 от 01.03.2021) Изменение №1 по разделу "Упаковка" (исключены фасовки 25г, 50г) (пр. №207 от 01.03.2021) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D06 | Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи |
D06A | Антибиотики для наружного применения |
D06AX | Прочие антибиотики для наружного применения |
D06AX02 | Chloramphenicol |