Search

    Сертазол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Сертазол суппозитории 300мг. Описание и применение Sertazol, аналоги и отзывы. Инструкция Сертазол суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Imidazole derivatives.

    Описание

    Суппозитории яйцевидной формы, белого цвета. Допускается наличие воронкообразного углубления.

    Состав лекарственного средства

    на один суппозиторий:

    активное вещество: сертаконазола нитрат 300 мг;

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, жир твердый.

    Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства. Производные имидазола.

    Код АТХ: G01AF.

    Фармакологические свойства

    Сертазол Показания к применению

    Местное лечение вагинального кандидоза.

    В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.

    Способ применения Сертазол и дозировка

    Назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение лекарственного средства через 7 дней.

    Практическое руководство:

    Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя мыло с нейтральным pH. Рекомендуется исключить факторы, которые могут способствовать сохранению инфекции (рекомендуется использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать интенсивного промывания влагалища, и т.д.).

    Желательно дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и перианальную область.

    Параллельное лечение полового партнера следует рассматривать индивидуально в каждом конкретном случае.

    Менструация не является противопоказанием к применения суппозиториев.

    Побочные действия

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко: аллергические реакции.

    Системные нарушения и осложнения в месте введения:

    Иногда: жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены лекарственного средства).

    При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Сертазол

    Гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам или любому противогрибковому соединению группы имидазола.

    Параллельное использование латексного презерватива или влагалищной диафрагмы.

    Возраст до 14 лет.

    Передозировка

    Не установлена.

    Меры предосторожности

    При подтверждении диагноза кандидоз важно выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции.

    Таким образом, чтобы избежать рецидивов, ликвидация возбудителя и установление вышеупомянутых бытовых и гигиенических факторов являются необходимыми.

    При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с кандидозом. Лечение должно быть прекращено в случае возникновения местной непереносимости или аллергии. Пациентам следует рекомендовать не использовать мыло с кислым pH.

    Дети

    Не показан для детей до 14 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Достаточных данных о применении сертаконазола при беременности и в период лактации нет. Учитывая способ применения лекарственного средства (однократно), а также отсутствие системной абсорбции, применение Сертазола при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Применение Сертазола не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

    Условия и срок хранения Сертазол

    При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    1 суппозиторий в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ).

    Одна контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сертазол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Сертазол
    Форма выпуска: суппозитории вагинальные 300мг в контурной ячейковой упаковке №1х1
    Международное наименование: Imidazole derivatives
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/06/2101
    Дата регистрации: 30.05.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 16.06.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Sertaconazole
    Код АТХ:G01AF
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1804-18
    Дата утверждения нормативной документации: 30 мая 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделам "Описание", "Микробиологическая чистота" (пр. №643 от 16.06.2020) Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №643 от 16.06.2020) Изменение по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макетов графического оформления вторичной упаковки (пр. №1414 от 29.11.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AF Производные имидазола