- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Билобил интенс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Билобил интенс капсулы 120мг. Описание и применение Bilobil intens, аналоги и отзывы. Инструкция Билобил интенс капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ginkgo folium.
Описание
Капсулы коричневого цвета.
Состав лекарственного средства
Каждая капсула содержит 120 мг экстракта (сухого, очищенного и стандартизированного) из Ginkgo biloba L., листьев (листья Гинкго) (35 - 67:1), соответствующие:
• 26,4-32,4 мг флавоноидов, в пересчете на флавоновые гликозиды;
• 3,36-4,08 мг гинкголидов А, В, С;
• 3,12-3,84 мг билобалида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Одна капсула содержит 198 мг лактозы и 6 мг глюкозы.
Форма выпуска
Капсулы 120 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения деменции.
Код ATX: N06DX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.
Фармакокинетика
После перорального приема 120 мг стандартизированного экстракта гинкго билоба в виде раствора средняя абсолютная биодоступность у людей составила для терпеновых лактонов гинкголида А (80%), гинкголида В (88%) и билобалида (79%). При приеме в виде таблеток пиковые концентрации в плазме терпеновых лактонов находились в диапазоне 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Значения периодов полувыведения составили для гинкголида А, гинкголида В и билобалида соответственно 3-4,4-6 и 2-3 часов.
Билобил интенс Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Способ применения Билобил интенс и дозировка
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день. Максимальная суточная доза 240 мг. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей.
Взрослые по 1 капсуле 1 раз в день. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения:
• очень частые (≥1/10),
• частые (≥1/100 до <1/10),
• нечастые (≥1/1000 до <1/100),
• редкие (≥1/10000 до <1/1000),
• очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным).
В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: головная боль
часто: головокружение
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Частота не известна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь). Частота не известна.
Нарушения со стороны системы крови:
Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Билобил интенс
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
Острый инфаркт миокарда.
Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Перед началом приема капсул Билобил интенс необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе «Показания для применения», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.
Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Дети
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
В случае пропуска очередного приема препарата Билобил интенс необходимо как можно быстрее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованного способа приема.
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Возможно повышение риска кровотечения.
Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Сmax нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4. В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Условия и срок хранения Билобил интенс
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Упаковка
20 капсул (2 блистера по 10 капсул) в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Билобил интенс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя KRKA, d.d..
Авторское право:
- https://www.krka.biz/by/ - KRKA, d.d.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Билобил интенс |
Форма выпуска: | капсулы 120мг в блистерах в упаковке №10х2; №10х6 |
Международное наименование: | Ginkgo folium |
Производитель: | KRKA, d.d., Словения |
Заявитель: | KRKA, d.d., Словения |
Номер регистрации: | 9658/11/16 |
Дата регистрации: | 28.07.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ginkgo biloba |
Код АТХ: | N06DX02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | KRKA, d.d., Словения |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | KRKA, d.d., Словения |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | KRKA, d.d., Словения |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №20 - 9,96; №60 - 24,24USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 8204-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 июля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу "Маркировка" (пр. №267 от 15.03.2021) изменение №1 в НД РБ по методам контроля качества ЛС (пр. №1225 от 24.10.2017) |
Номер разрешения НД: | 9460 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06D | Препараты для лечения деменции |
N06DX | Прочие препараты для лечения деменции |
N06DX02 | Ginkgo biloba |