Search

    Витамин А инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Витамин А капсулы 33000МЕ. Описание и применение Vitamin A, аналоги и отзывы. Инструкция Витамин А капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Retinol (vit A).

    Описание

    Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы желтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Одна капсула содержит: ретинола ацетата в виде ретинола ацетата раствора в масле - 33000 ME.

    Вспомогательное вещество: подсолнечное масло.

    Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый Е104.

    Форма выпуска

    Капсулы 33000МЕ.

    Фармакотерапевтическая группа

    Витамины. Витамин А.

    Код ATX: А11СА01.

    Фармакологические свойства

    Витамин А Показания к применению

    Дефицит витамина А, который невозможно компенсировать с пищей.

    Способ применения Витамин А и дозировка

    Дозировку при лечении дефицитного состояния витамина А вводят только при тяжелой клинической картине и только под наблюдением врача. Длительность лечения назначает врач.

    Имеются следующие рекомендуемые значения для ежедневного потребления при лечении явного дефицита витамина А:

    Смотрите таблицу ниже по следующей дозировке:

    Ретинола ацетат

    Возрастная группамг/суткиМЕ/сутки
    Дети до года1.65-3.303000 - 6000
    Дети от года до 3 лет3.30-6.606000- 12000
    Дети от 4 до 6 лет5.50-13.7510000-25000
    Дети от 7 до 10 лет8.25-27.5015000-50000
    Подростки от 11 до 17 лет11.00-55.0020000-100000
    Взрослые13.75-82.5025000-150000

    1:3а исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!

    Курс лечения при дефиците витамина А

    Дети в возрасте от 7 до 10 лет ежедневно получают по 1 капсуле Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг или 30000 ME ретинола ацетата).

    Подростки в возрасте от 11 до 17 лет ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или от 30000 ME до 90000 ME ретинола ацетата в сутки).

    За исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!

    Взрослые ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А (что соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или 30000-90000 ЕД ретинола в сутки).

    За исключением женщин детородного возраста и во время беременности!

    Для других категорий доступен прием лекарственных препаратов с низким или высоким содержанием действующего вещества.

    Капсулы следует проглатывать, целиком запивая достаточным количеством жидкости.

    Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

    Побочные действия

    Частота нежелательных эффектов может быть определена следующим образом:

    Очень часто: (≥10%)

    Часто: (≥1 до <10%)

    Нечасто/иногда: (≥0,1 до <1%)

    Редко: (≥0,01 до <0,1%)

    Очень редко: (<0.01 %)

    Не известно (частота проявлений нежелательных эффектов на основании полученных данных не оценена)

    Возможно проявление аллергических реакций.

    Противопоказания Витамин А

    Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства

    Лечение с помощью ретиноевой кислоты и ее производных

    Повышенное внутричерепное давление

    Гипервитаминоз А

    Женщины детородного возраста (см. "Беременность и лактация").

    Передозировка

    Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л., то это может стать причиной гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие на плод.

    Острый гипервитаминоз А может произойти от одного приема от 500 мг ретинола что эквивалентно 1,5 миллионам ME Витамин А у взрослых, 100 мг или 300000 ME у детей и 30 мг или 100000 ME у детей раннего возраста.

    Могут наблюдаться следующие симптомы отравления: головная боль, сильная утомляемость, тошнота, отёк диска зрительного нерва. Через 24 часа/сутки - сухость и шелушение кожи. У детей - выпячивание большого родничка. Передозировка приводит к увеличению фибринолиза, пониженному протромбину по Квику, повышенному значению глютаминовой оксалоацетиновой трансаминазы/ACT и аланинтрансаминазы/АЛТ. Симптомы проявляются через 36 часов.

    Хронический гипервитаминоз А сопровождается увеличением размеров печени и нарушением почечной функции при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми от 30 мг - 100000 ME, детьми суточная доза Витамина А от 18000 до 60000 ME.

    Ранние симптомы хронического отравления: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, утомляемость, остеоалгия и геморрагия.

    Поздние симптомы: гепатоспленомегалия, чрезмерный рост клеток печени, цирроз печени проявляется гипертонией и асцитом, псевдотумор проявляется повышенным давлением спинномозгового ликвора, увеличение щелочной фосфатазы и кальция сыворотки крови. У детей поздние симптомы проявляются: хронической интоксикацией, замыканием зоны роста эпифизы, утолщением корковых слоев длинной кости, задержкой роста.

    При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить и применить симптоматическое лечение (вызвать рвоту, провести промывание желудка или выпить слабительный раствор).

    Меры предосторожности

    Замещение Витамина А у гемодиализных больных может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У таких пациентов необходимо контролировать статус Витамина А. У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск гипервитаминоза витамина А. Поэтому статус таких пациентов следует также контролировать. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, одновременное употребление алкоголя с Витамином А может привести к гепатотоксичности. Поэтому данная добавка должна применяться с большой осторожностью.

    Дети

    См. раздел "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не рекомендуется прием препарата в период беременности из-за существующего риска деформации плода. В случае если доза витамина А все же потребуется, то рекомендуемая максимальная суточная доза должна составлять 2,4 мг ретинола, что в эквиваленте 8000 ME, и максимальная однократная доза - 0,9 мг ретинола, что в эквиваленте 3000 ME. Витамин А проникает через плаценту и проникает в грудное молоко. При приеме высоких доз витамина А во время беременности возможен риск появления развития детских пороков.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиление эффекта или возможные побочные эффекты

    Необходимо избегать сочетание витамина А с ретиноевой кислотой и ее производными из-за появления риска гиперавитаминоза.

    Высокая доза Витамина А может усилить антикоагулирующий эффект дикумарина и варфарина.

    Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

    Ослабление эффекта

    Одновременное применение витамина А с холестирамином, колестиполом или неомицином может привести к уменьшении абсорбции витамина А.

    Условия и срок хранения Витамин А

    Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

    Хранят в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

    Правила отпуска

    Отпуск производится по рецепту врача.

    Информация о производителе

    УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

    220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

    тел./факс (+ 37517) 344-18-66.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Витамин А только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Витамин А
    Форма выпуска: капсулы 33000МЕ в контурной ячейковой упаковке №10х2
    Международное наименование: Retinol (vit A)
    Производитель:УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Заявитель: УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 16/05/211
    Дата регистрации: 05.02.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Витамины
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Retinol
    Код АТХ:A11CA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 80000бел.руб.
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0035-16
    Дата утверждения нормативной документации: 2 мая 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A11Витамины
    A11CВитамины A и D и их комбинации
    A11CAВитамин A
    A11CA01 Retinol