- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Витамин А инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Витамин А капсулы 33000МЕ. Описание и применение Vitamin A, аналоги и отзывы. Инструкция Витамин А капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Retinol (vit A).
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы желтого цвета.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит: ретинола ацетата в виде ретинола ацетата раствора в масле - 33000 ME.
Вспомогательное вещество: подсолнечное масло.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый Е104.
Форма выпуска
Капсулы 33000МЕ.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин А.
Код ATX: А11СА01.
Фармакологические свойства
Витамин А Показания к применению
Дефицит витамина А, который невозможно компенсировать с пищей.
Способ применения Витамин А и дозировка
Дозировку при лечении дефицитного состояния витамина А вводят только при тяжелой клинической картине и только под наблюдением врача. Длительность лечения назначает врач.
Имеются следующие рекомендуемые значения для ежедневного потребления при лечении явного дефицита витамина А:
Смотрите таблицу ниже по следующей дозировке:
Ретинола ацетат
Возрастная группа | мг/сутки | МЕ/сутки |
Дети до года | 1.65-3.30 | 3000 - 6000 |
Дети от года до 3 лет | 3.30-6.60 | 6000- 12000 |
Дети от 4 до 6 лет | 5.50-13.75 | 10000-25000 |
Дети от 7 до 10 лет | 8.25-27.50 | 15000-50000 |
Подростки от 11 до 17 лет | 11.00-55.00 | 20000-100000 |
Взрослые | 13.75-82.50 | 25000-150000 |
1:3а исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!
Курс лечения при дефиците витамина А
Дети в возрасте от 7 до 10 лет ежедневно получают по 1 капсуле Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг или 30000 ME ретинола ацетата).
Подростки в возрасте от 11 до 17 лет ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или от 30000 ME до 90000 ME ретинола ацетата в сутки).
За исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!
Взрослые ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А (что соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или 30000-90000 ЕД ретинола в сутки).
За исключением женщин детородного возраста и во время беременности!
Для других категорий доступен прием лекарственных препаратов с низким или высоким содержанием действующего вещества.
Капсулы следует проглатывать, целиком запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Побочные действия
Частота нежелательных эффектов может быть определена следующим образом:
Очень часто: (≥10%)
Часто: (≥1 до <10%)
Нечасто/иногда: (≥0,1 до <1%)
Редко: (≥0,01 до <0,1%)
Очень редко: (<0.01 %)
Не известно (частота проявлений нежелательных эффектов на основании полученных данных не оценена)
Возможно проявление аллергических реакций.
Противопоказания Витамин А
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
Лечение с помощью ретиноевой кислоты и ее производных
Повышенное внутричерепное давление
Гипервитаминоз А
Женщины детородного возраста (см. "Беременность и лактация").
Передозировка
Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л., то это может стать причиной гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие на плод.
Острый гипервитаминоз А может произойти от одного приема от 500 мг ретинола что эквивалентно 1,5 миллионам ME Витамин А у взрослых, 100 мг или 300000 ME у детей и 30 мг или 100000 ME у детей раннего возраста.
Могут наблюдаться следующие симптомы отравления: головная боль, сильная утомляемость, тошнота, отёк диска зрительного нерва. Через 24 часа/сутки - сухость и шелушение кожи. У детей - выпячивание большого родничка. Передозировка приводит к увеличению фибринолиза, пониженному протромбину по Квику, повышенному значению глютаминовой оксалоацетиновой трансаминазы/ACT и аланинтрансаминазы/АЛТ. Симптомы проявляются через 36 часов.
Хронический гипервитаминоз А сопровождается увеличением размеров печени и нарушением почечной функции при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми от 30 мг - 100000 ME, детьми суточная доза Витамина А от 18000 до 60000 ME.
Ранние симптомы хронического отравления: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, утомляемость, остеоалгия и геморрагия.
Поздние симптомы: гепатоспленомегалия, чрезмерный рост клеток печени, цирроз печени проявляется гипертонией и асцитом, псевдотумор проявляется повышенным давлением спинномозгового ликвора, увеличение щелочной фосфатазы и кальция сыворотки крови. У детей поздние симптомы проявляются: хронической интоксикацией, замыканием зоны роста эпифизы, утолщением корковых слоев длинной кости, задержкой роста.
При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить и применить симптоматическое лечение (вызвать рвоту, провести промывание желудка или выпить слабительный раствор).
Меры предосторожности
Замещение Витамина А у гемодиализных больных может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У таких пациентов необходимо контролировать статус Витамина А. У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск гипервитаминоза витамина А. Поэтому статус таких пациентов следует также контролировать. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, одновременное употребление алкоголя с Витамином А может привести к гепатотоксичности. Поэтому данная добавка должна применяться с большой осторожностью.
Дети
См. раздел "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется прием препарата в период беременности из-за существующего риска деформации плода. В случае если доза витамина А все же потребуется, то рекомендуемая максимальная суточная доза должна составлять 2,4 мг ретинола, что в эквиваленте 8000 ME, и максимальная однократная доза - 0,9 мг ретинола, что в эквиваленте 3000 ME. Витамин А проникает через плаценту и проникает в грудное молоко. При приеме высоких доз витамина А во время беременности возможен риск появления развития детских пороков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиление эффекта или возможные побочные эффекты
Необходимо избегать сочетание витамина А с ретиноевой кислотой и ее производными из-за появления риска гиперавитаминоза.
Высокая доза Витамина А может усилить антикоагулирующий эффект дикумарина и варфарина.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Ослабление эффекта
Одновременное применение витамина А с холестирамином, колестиполом или неомицином может привести к уменьшении абсорбции витамина А.
Условия и срок хранения Витамин А
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Правила отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Витамин А только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by - УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Витамин А |
Форма выпуска: | капсулы 33000МЕ в контурной ячейковой упаковке №10х2 |
Международное наименование: | Retinol (vit A) |
Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 16/05/211 |
Дата регистрации: | 05.02.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Витамины |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Retinol |
Код АТХ: | A11CA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 80000бел.руб. |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0035-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 мая 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A11 | Витамины |
A11C | Витамины A и D и их комбинации |
A11CA | Витамин A |
A11CA01 | Retinol |