Search

    Бланель инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Бланель таблетки . Описание и применение Blanel', аналоги и отзывы. Инструкция Бланель таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Urinary concrement solvents.

    Описание

    Белые, плоские, круглые шипучие таблетки, с фаской.

    Состав лекарственного средства

    Действующие вещества: лимонная кислота - 1409,0 мг, калия цитрат - 1586,0 мг, натрия, гидрокарбонат 980,0 мг, натрия карбонат 159,0 мг, соответствует 3266,3 мг калия-натрия гидроцитрата (6:6:3:5).

    Вспомогательные вещества: сорбитол, цикламат натрия, ароматизатор лимонный ВВ / 146, повидон К 30.

    Форма выпуска

    Шипучие таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения урологических заболеваний. Средства для растворения мочевых конкрементов.

    Код АТС: G04ВС.

    Фармакологические свойства

    Бланель Показания к применению

    Бланель представляет собой средство для лечения мочекаменной болезни.

    Бланель применяют:

    - для метафилактики кальциевых камней, преимущественно камней из оксалата кальция (предупреждение повторного образования или увеличения оставшихся фрагментов);

    - для ощелачивания мочи на фоне камней из солей мочевой кислоты, в том числе при одновременном наличии кальциевых камней.

    Для поддержания действия препарата следует рекомендовать пациентам сократить на время лечения потребление соли и увеличить количество выпиваемой в сутки жидкости.

    Способ применения Бланель и дозировка

    Всегда принимайте препарат в точном соответствии рекомендациями в инструкции или с назначениями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Рекомендованная доза:

    Суточную дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента так, чтобы перед следующим приемом значение pH свежей мочи составляло 6,0-7,0 (в случае исключительно уратных камней целевое значение pH оставляет 6,2-6,8, в случае кальциевых камней - 6,4- 7,0).

    Рекомендованные дозы для взрослых:

    а) 3-4 шипучих таблетки Бланель в сутки в 3 приема: соответственно 9,9-13,2 г калия-натрия гидроцитрата в сутки (то есть 90-120 ммоль щелочей или 37-49 ммоль цитрата): утром и днем по 1 шипучей таблетке, вечером 1-2 шипучих таблетки.

    б) В случае кальциевых камней можно принимать однократно вечером дозу 1-2 шипучих таблетки: это соответствует 3,3-6,6 г калия-натрия гидрогенцитрата (то есть 30-60 ммоль щелочей и 12-24 ммоль цитрата).

    При подборе дозы рекомендуется в начале лечения и при каждой коррекции дозы измерять значение pH мочи. Если значение pH ниже или выше указанного диапазона, необходимо повысить или снизить суточную дозу препарата. Такую коррекцию следует выполнять вечером.

    Дополнительная информация по коррекции дозы й измерению значения pH мочи представлена в прилагаемой информационной брошюре с тест-полосками для измерения pH мочи.

    Способ применения

    После приема пищи растворите шипучую таблетку в стакане питьевой воды й полностью выпейте содержимое стакана.

    Длительность применения

    Длительность применения зависит от индивидуальных потребностей пациента и определяется лечащим врачом.

    Пропуск приема препарата Бланель

    В случае пропуска приема препарата не принимайте двойную дозу взамен пропущенной и продолжайте прием согласно указаниям по дозировке или назначению врача.

    Прекращение приема препарата Бланель

    Не прерывайте лечение препаратом Бланель без предварительной консультации с врачом.

    В случае возникновения вопросов по приему препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как и все другие лекарственные средства, данный Препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

    Часто: у 1 из 10 принимающих препарат

    • легкие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (жалобы на желудок, тошнота, рвота, легкая диарея)

    Очень редко: у 1 из 10 тысяч принимающих препарат

    • реакции повышенной чувствительности

    Сообщение о побочных эффектах

    Если у Вас Появятся какие-либо из перечисленных реакций или другие побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Сообщение о побочных действиях— вклад в сбор информации о безопасности данного препарата.

    Противопоказания Бланель

    Препарат Бланель противопоказан, если у Вас:

    - аллергия на лимонную кислоту, цитрат калия, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия или какое-либо из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;

    - сниженная функция почек;

    - тяжелое нарушение функции печени;

    - метаболический алкалоз;

    - хроническая инфекция мочевыводящих путей, вызванная расщепляющими мочевину бактериями (риск образования струвитных камней);

    - тяжелая артериальная гипертензия;

    - диета с ограничением потребления поваренной соли;

    - эпизодические периоды адинамии (периодический гиперкалиемический паралич; редкое наследственное заболевание с проявлениями паралича).

    Передозировка

    Случаи передозировки не описаны.

    При нормальной функции почек нежелательного эффекта на параметры обмена (в том числе при превышении рекомендованных доз) не ожидается, поскольку выведение избытка оснований через почки представляет собой обычный процесс регуляции для поддержания кислотно-основного равновесия.

    Не следует допускать превышения указанного диапазона pH на протяжении нескольких дней, поскольку это повышает риск кристаллизации фосфата кальция, а также поскольку не следует допускать продолжительного метаболического алкалоза.

    Возможная передозировка в любой момент поддается Коррекции путем снижения дозы. В некоторых случаях следует рассмотреть необходимость принятия мер по устранению метаболического алкалоза.

    Меры предосторожности

    Перед началом применения препарата Бланель проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Сообщите врачу о прошлых заболеваниях, если известно их влияние на образование мочевых камней (заболевания почек, щитовидной железы, злокачественные заболевания). Для исключения таких состояний врач в некоторых случаях назначит дополнительные обследования и исследования, а также в ходе лечения проверит некоторые параметры крови и мочи и выполнит рентгенологический контроль.

    Соблюдайте все указания по дозировке в целях регулирования значения pH мочи. Ни в коем случае не следует допускать превышения рекомендованного значения pH мочи на протяжении нескольких дней, поскольку такое превышение может привести к негативным последствиям.

    Бланель содержит сорбитол.

    Сорбитол - источник фруктозы. Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, а также если у Вас наследственная непереносимость фруктозы (НПФ) - редкое врожденное заболевание, при котором Ваш организм не способен расщеплять фруктозу.

    Одна шипучая таблетка препарата содержит 100 мг сорбитола.

    Одна шипучая таблетка препарата содержит 366,3 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли). Это соответствует приблизительно 19 % максимального рекомендуемого взрослому суточного потребления натрия с пищей, составляющего 2 г.

    Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам на протяжении продолжительного времени Вам необходимо принимать 4 шипучие таблетки в сутки, особенно, если Вам при этом необходимо соблюдать диету с ограничением поваренной соли (натрия).

    Дети

    Препарат Бланель запрещено давать детям, поскольку данных о его применении детьми недостаточно.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности необходимо до приема препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

    Опыт применения препарата Бланель беременными отсутствует. Во время беременности или кормления грудью прием препарат Бланель возможен, только если лечащий врач считает прием однозначно необходимым.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Особые меры предосторожности не требуются.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проинформируйте врача или фармацевта, если Вы принимаете или планируете принимать другие лекарственные средства, а также если принимали их недавно.

    Сообщите врачу или фармацевту о приеме следующих лекарственных средств:

    - сердечные гликозиды для улучшения работы сердца или борьбы с нарушениями ритма сердца (действующее вещество: дигоксин или дигитоксин);

    - лекарственные средства для снижения давления (диуретики, например, триамтерен, спиронолактон, амилорид или ингибиторы АПФ, например, каптоприл или эналаприл);

    - обезболивающие или противовоспалительные средства (нестероидные противовоспалительные или противоревматические препараты, например, ибупрофен, диклофенак);

    - средства, содержащие цитраты или алюминий (например, антациды, принимаемые при жалобах на изжогу и кислотный рефлюкс). Эти препараты не следует применять одновременно: интервал между приемами должен быть не менее 2 часов.

    В случае приема сердечных гликозидов или соблюдения диеты с ограничением потребления поваренной соли следует учитывать, что в суточной дозе из 3 шипучих таблеток Бланель (= 9,9 г калия-натрия гидроцитрат) содержится 1,10 г натрия и 1,72 г. калия.

    Условия и срок хранения Бланель

    Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

    Срок годности - 3 года.

    Запрещено принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной или блистерной упаковке.

    Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

    Упаковка

    По 6 таблеток в блистере из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.

    По 48 таблеток (8 блистеров) в комплекте с контрольным календарем, индикаторной бумагой и инструкцией по медицинскому применению для пациентов в картонной упаковке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH.

    96045 Бамберг, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бланель только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Hermes Arzneimittel GmbH.

    • Hermes Arzneimittel GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Бланель
    Форма выпуска: таблетки шипучие в блистерах в упаковке №6х8
    Международное наименование: Urinary concrement solvents
    Производитель: Hermes Arzneimittel GmbH, Германия
    Заявитель: Dr.Pfleger Arzneimittel GmbH, Германия
    Номер регистрации: 10910/21
    Дата регистрации: 02.12.2021
    Срок действия: 02.12.2026
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Кислота лимонная безводная, Калия цитрат, Натрия гидрокарбонат, Натрия карбонат безводный
    Код АТХ:G04BC
    Держатель регистрационного удостоверения: Dr.Pfleger Arzneimittel GmbH, Германия
    Производитель готовой лекарственной формы: Hermes Arzneimittel GmbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Hermes Arzneimittel GmbH, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Dr.Pfleger Arzneimittel GmbH, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: -
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 9502-2021
    Дата утверждения нормативной документации: 12 февраля 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 12 февраля 2026 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 11902
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G04Препараты для лечения урологических заболеваний
    G04BДругие препараты для лечения урологических заболеваний (в т.ч. спазмолитики)
    G04BC Препараты для лечения нефроуролитиаза