Search

    Ваминолакт инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ваминолакт раствор 100мл, 500мл. Описание и применение Vaminolakt, аналоги и отзывы. Инструкция Ваминолакт раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Аmino acids.

    Описание

    Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

    Состав лекарственного средства

    Один миллилитр раствора содержит:

    L-аланинL-аргининL- аспарагиновая кислота L-цистеин (+L-цистин)L- глутаминовая кислота ГлицинL-гистидин L-изолейцинL-лейцинL-лизин(в виде лизина моногидрата) L-метионинL-фенилаланинL-пролинL-серинТауринL-треонинL-триптофанL-тирозинL-валинмг4,10 мгмг1,00 мгмгмгмгмг7,00 мг5,60 мг (6,20 мг)мг2,70 мгмг3,80 мг 300,00 мкгмг1,40 мг 500,00 мкг3,60 мг

    вспомогательные вещества: вода для инъекций.

    Общее содержание аминокислот65,3 г/л, из которых 31,9 г, включая цистеин, тирозин и гистидин, являются незаменимыми
    Общее содержание азота pHТеоретическая осмоляльность ЭлектролитыАнтиоксидантыЭнергетическая ценность9,3 г/л5,2510 мосмоль/кг отсутствуют отсутствуют1,0 МДж (240 ккал)/л

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания.

    Код АТС: В05ВА01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Состав аминокислот в Ваминолакте соответствует соотношению аминокислот в грудном молоке. При введении в рекомендуемых дозах, аминокислоты не должны иметь иных фармакодинамических эффектов, помимо своих питательных свойств.

    Для обеспечения оптимального усвоения вводимых аминокислот, необходимо удовлетворять потребности пациентов в энергии в виде углеводов (предпочтительно глюкозы) и жиров.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические свойства вводимых аминокислот полностью совпадают со свойствами аминокислот, поступающих с обычной пищей. Тем не менее, аминокислоты пищевых белков сначала поступают в воротную вену, а затем в системный кровоток, в то время как внутривенно введенные аминокислоты поступают непосредственно в большой круг кровообращения.

    Ваминолакт Показания к применению

    Ваминолакт применяется у детей, нуждающихся в парентеральном питании, когда пероральное или энтеральное питание недостаточно или невозможно, а также в случае, когда обеспечение потребности в белке с энтеральным питанием является недостаточным, неприемлемым или невозможным.

    Способ применения Ваминолакт и дозировка

    Рекомендуемая доза:

    Масса телаДозировка, мл/кг/24 ч
    - новорожденные (включая недоношенных) и дети с массой тела до 10 кгдо 10 кг8-35*
    - дети с массой тела более10 кг24
    10 кг20 кг18,5
    30 кг16
    40 кг14,5

    *Доза должна увеличиваться постепенно до указанного значения в течение первой недели введения.

    Продолжительность введения должна быть не менее 8 часов.

    Ваминолакт может вводиться в ту же центральную или периферийную вену, что и раствор глюкозы и/или жировая эмульсия.

    Раствор предназначен для однократного применения.

    Все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены.

    Побочные действия

    В редких случаях - тошнота. При внутривенном питании отмечалось кратковременное повышение значений печеночных ферментов. Причины данного явления не ясны. Среди возможных причин называют основное заболевание, компоненты и режим внутривенного питания.

    При применении растворов аминокислот отмечались реакции гиперчувствительности.

    Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты. Частота реакции может быть уменьшена путем одновременного введения лекарственного средства Интралипид.

    Противопоказания Ваминолакт

    Ваминолакт противопоказан пациентам с врожденными нарушениями метаболизма аминокислот, тяжелыми нарушениями функции печени и при тяжелой уремии, когда проведение диализа невозможно.

    Передозировка

    При введении Ваминолакта со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются рвота, покраснение кожи и усиленное потоотделение.

    В случае проявления признаков передозировки, инфузия должна быть замедлена или прекращена.

    Меры предосторожности

    Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться повышенным выделением с мочой микроэлементов меди и, особенно цинка, что необходимо учитывать при расчете дозы микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании.

    Дети

    См. "Способ применения и дозы".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Неприменимо.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Неприменимо.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

    К Ваминолакту можно добавлять только медицинские, питательные растворы или растворы электролитов, совместимость с которыми подтверждена документально. Добавки должны быть стерильными. К 500 мл Ваминолакта, по отдельности или совместно, может быть добавлено следующее: до 200 ммоль NaCl, 160 ммоль КСl, 35 ммоль кальция глубионата, 15 ммоль MgSО4, до 30 мл лекарственного средства Педитрейс. Добавления должны проводиться в асептических условиях непосредственно перед началом введения.

    Одновременное введение Ваминолакта и Интралипида позволяет снизить осмотическое давление раствора, попадающего в вену. Это снижает риск развития тромбофлебита при введении препарата в периферическую вену.

    Условия и срок хранения Ваминолакт

    Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    100 мл или 500 мл раствора во флаконах. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

    Представитель иностранного производителя

    ООО «ФрезСервисСистем»

    223053, Минский район, д. Боровляны, а/я 42, тел./факс: +375 17 389 72 93.

    Заявитель

    Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ваминолакт только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Fresenius Kabi Austria GmbH.

    • Fresenius Kabi Austria GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ваминолакт
    Форма выпуска: раствор для инфузий во флаконах 100мл, 500мл в упаковке №10
    Международное наименование: amino acids
    Производитель: Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия
    Заявитель: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
    Номер регистрации: 6795/04/09/14/15/19
    Дата регистрации: 26.04.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: L-Alanine, L-Arginine, L-Aspartic acid, Cysteine, L-Glutamic acid, Glycine, L-Histidine, L-Isoleucine, L-Leucine, L-Leucine monohydrate, L-Methionine, L-Phenylalanine, L-Proline, L-Serine, Taurine, L-Threonine, L-Tryptophan, L-Tyrosine, L-Valine
    Код АТХ:B05BA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 50EUR
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 2357-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 26 апреля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Маркировка" (дизайны этикеток на первичную (для флакона 500мл) и вторичную (10х500мл) упаковки) (пр. №1314 от 09.12.2020)
    Номер разрешения НД: 2841
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B05Плазмозамещающие и перфузионные растворы
    B05BРастворы для в/в введения
    B05BAРастворы для парентерального питания
    B05BA01 Аминокислоты