Виктоза раствор инструкция

Виктоза инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Виктоза раствор 3мл. Описание и применение Viktoza, аналоги и отзывы. Инструкция Виктоза раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Liraglutide.

Описание

Раствор для п/к введения бесцветный или почти бесцветный раствор.

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

В одной предварительно заполненной шприц-ручке объемом 3 мл содержится 18 мг лираглутида

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Аналог глюкагоноподобного пептида-1.

Код АТХ: A10BJ02.

Фармакологические свойства

Виктоза Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля в качестве:

• монотерапии;
• комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (с метформином, произвождными сульфонилмочевины илии тиазолидиндилонами) у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии;
• комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне терапии лираглутидов и метформином.

Для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий (в т.ч. смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без летального исхода, инсульт без летального исхода) у пациентов с сахарнымм диабетом 2 типа и диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в качестве дополнения к стандартному лечению сердчено-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого большого сердечно-сосудистого события).

Способ применения Виктоза и дозировка

Вводят п/к 1 раз/сут в область живота, бедро или плечо.

Не вводят в/в или в/м.

Начальная доза - 0.6 мг/сут. После применения в течение минимум одной недели дозу следует увеличить до 1.2 мг. С целью достижения наилучшего гликемического контроля у больного и с учетом клинической эффективности дозу можно увеличить до 1.8 мг после применения его в дозе 1.2 мг в течение минимум одной недели. Применение в ежедневной дозе более 1.8 мг не рекомендуется.

Рекомендуется применять дополнительно к существующей терапии метформином или комбинированной терапии метформином с тиазолидиндионом. Терапию метформином и тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.

Лираглутид рекомендуется добавлять к проводимой терапии производными сульфонилмочевины или к комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины. При добавлении лираглутида к терапии производными сульфонилмочевины следует учитывать снижение дозы производных сульфонилмочевины с целью минимизации риска возникновения нежелательных гипогликемии.

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ:

• часто - гипогликемия (особенно при комбинации с производными сульфонилмочевины), анорексия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы:

• часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

• очень часто - тошнота, диарея;
• часто - рвота, диспепсия, боли в верхней части живота, запор, гастрит, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка.

Инфекции:

• очень часто - инфекции верхних дыхательных путей.

Аллергические реакции:

• в отдельных случаях (0.05%) - ангионевротический отек.

Прочие:

• менее 1% - реакции со стороны щитовидной железы;
• 8.6% - образование антител к лираглутиду (не вызывало снижения эффективности).

Противопоказания Виктоза

Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; тяжелые нарушения функции почек; нарушения функции печени; сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; воспалительные заболевания кишечника; парез желудка; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к лираглутиду.

Передозировка

Рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Пациента следует наблюдать на предмет клинических признаков обезвоживания и контролировать концентрацию глюкозы крови.

Меры предосторожности

С осторожностью применять у пациентов с сердечной недостаточностью I и II функционального класса по классификации NYHA; нарушениями функции почек средней степени тяжести; в возрасте 75 лет и старше.

При подозрении на панкреатит терапия лираглутидом и другими потенциально подозреваемыми лекарственными средствами должна быть немедленно прекращена.

В ходе проведения клинических исследований сообщалось о побочных явлениях со стороны щитовидной железы, в т.ч. о повышенном уровне кальцитонина в сыворотке крови, зобе и новообразованиях щитовидной железы, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями щитовидной железы.

Дети

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них состояния гипогликемии во время вождения автотранспорта и при работе с механизмами, особенно, если лираглутид принимают в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Небольшая задержка в опорожнении желудка, обусловленная приемом лираглутида, может оказывать влияние на всасывание сопутствующих лекарственных препаратов для перорального применения.

Диарея, которая иногда возникает при приеме лираглутида, может оказывать влияние на всасывание пероральных лекарственных препаратов, которые применяются одновременно.

В начале лечения лираглутидом у пациентов, получающих варфарин, рекомендуется чаще проводить мониторинг MHO.

Условия и срок хранения Виктоза

30 месяцев.

Хранить при температуре от 2 до 8 С в холодильнике, но не рядом с морозильной камерой.

Упаковка

3 мл - картриджи стеклянные (1) I гидролит. класса, укуп. диском из бромбутиловой резины с одной стороны и поршнем из бромбутиловой резины - с другой. - шприц-ручки пластиковые мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) - пачки картонные.
3 мл - картриджи стеклянные (1) I гидролит. класса, укуп. диском из бромбутиловой резины с одной стороны и поршнем из бромбутиловой резины - с другой. - шприц-ручки пластиковые мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (2) - пачки картонные.
3 мл - картриджи стеклянные (1) I гидролит. класса, укуп. диском из бромбутиловой резины с одной стороны и поршнем из бромбутиловой резины - с другой. - шприц-ручки пластиковые мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (3) - пачки картонные.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Novo Nordisk A/S.

45 Av. d'Orléans, 28000 Chartres, Франция.