- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Витагерпавак инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Витагерпавак вакцина 0,3 мл. Описание и применение Vitagerpavak, аналоги и отзывы. Инструкция Витагерпавак вакцина утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other viral vaccines.
Описание
Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Состав лекарственного средства
В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты:
Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.
Фармакотерапевтическая группа
Нет данных.
Фармакологические свойства
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Витагерпавак Показания к применению
Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.
Способ применения Витагерпавак и дозировка
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл (контроль - образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом 10 дней.Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Побочные действия
После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция:
Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °С), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Противопоказания Витагерпавак
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 мес
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
4. Злокачественные новообразования
5. Беременность
6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Передозировка
Нет данных.
Меры предосторожности
Нет данных.
Дети
Нет данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и срок хранения Витагерпавак
2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18°C. Не замораживать.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C, в недоступном для детей месте.
Упаковка
Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза - 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
Правила отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» 125040, г. Москва, ул.Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, комн. 25г. тел/факс: (499) 257-10-90.
Адрес места производства: 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский ,ул. Магистральная, д.38, д.38, зд.2, д.38, зд.3.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Витагерпавак только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФИРМА ВИТАФАРМА АО.
Авторское право:
- ФИРМА ВИТАФАРМА АО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Витагерпавак |
Форма выпуска: | лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения 0,3 мл (1доза-0,2 мл) во флаконах в упаковке №5х1 |
Международное наименование: | Other viral vaccines |
Производитель: | ФИРМА ВИТАФАРМА АО, Российская Федерация |
Заявитель: | ФИРМА ВИТАФАРМА АО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 8376/07/12/19/19 |
Дата регистрации: | 28.02.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 11.12.2019 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство (вакцины) |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Herpes simplex virus (HSV) antigens of serotypes I and II |
Код АТХ: | J07BX |
Производитель готовой лекарственной формы: | ФИРМА ВИТАФАРМА АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ФИРМА ВИТАФАРМА АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ФИРМА ВИТАФАРМА АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №5 - 2100RUB |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 6517-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 февраля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн этикетки и вторичной упаковки) (пр. №1340 от 12.11.2019) Изменение №1 по разделу "Производитель" (название заявителя/производителя, адрес) (пр. №1340 от 12.11.2019) |
Номер разрешения НД: | 7917 |
Код АТХ | Название группы |
J | Противомикробные препараты для системного применения |
J07 | Вакцины |
J07B | Вакцины для профилактики вирусных инфекций |
J07BX | Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций |