Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/03/2791 закончился 03.01.2023

    Бисакодил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Бисакодил суппозитории 10мг. Описание и применение Bisakodil, аналоги и отзывы. Инструкция Бисакодил суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Bisacodyl.

    Описание

    Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 суппозиторий содержит:
    активное вещество: бисакодил 10 мг;
    вспомогательные вещества: твердый жир.

    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Слабительные средства. Слабительные средства контактного действия.
    Код ATX: А06АВ02.

    Фармакологические свойства

    Бисакодил Показания к применению

    Симптоматическое лечение хронических запоров различного генеза, при необходимости очищения кишечника перед рентгеновским и другими диагностическими исследованиями, при подготовке к операциям на органах желудочно-кишечного тракта.
    Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

    Способ применения Бисакодил и дозировка

    Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
    Не прекращайте прием Бисакодила без предварительной консультации с лечащим врачом!
    Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
    Ректально.
    Взрослым и детям старше 14 лет: по 10-20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.
    Детям в возрасте от 10 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.
    При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).

    Побочные действия

    При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
    Конвенция MedDRA по частоте
    Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
    Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые — дискомфорт абдоминальный, частые — кишечная колика, диарея; с неизвестной частотой — дегидратация, атония кишечника.
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые — нарушения водно-электролитного обмена (гипокалиемия).
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые — мышечная слабость, судороги абдоминальные.
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: с неизвестной частотой — артериальная гипотония.
    Местные реакции: редкие — боли и жжение в области прямой кишки, воспаление слизистой прямой кишки (проктит).

    Противопоказания Бисакодил

    Абсолютные противопоказания:
    - повышенная чувствительность к бисакодилу или к любому из наполнителей;
    - тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
    - воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
    - синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
    - непроходимость кишечника различного происхождения;
    - детский возраст до 10 лет.
    Относительные противопоказания:
    Прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

    Передозировка

    Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, болям в животе и клинически значимой потере калия и других электролитов. Хроническая передозировка может вызвать диарею, боль в животе, гипокалиемию, мышечную слабость вследствие гипокалиемии.
    Лечение: в случае большой потери жидкости необходима коррекция электролитных нарушений. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и у лиц молодого возраста. Может быть необходимо назначение спазмолитиков.

    Меры предосторожности

    Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон,
    Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
    Длительное и чрезмерное применение препарата может вызывать раздражение и меланоз толстой кишки, нарушение водно-электролитного баланса, в частности гипокалиемию. Рекомендовано не применять данное лекарственное средство при геморрое, анальных трещинах, язвенном колите.
    При диарее или болях в животе применение препарата необходимо временно прекратить.
    С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

    Дети

    Лекарственное средство противопоказано детям до 10 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
    Применение бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
    Бисакодил попадает в грудное молоко, поэтому применение бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
    Не рекомендуется одновременное применение бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
    - антиаритмические средства: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол;
    - другие средства: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пенгамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.
    Факторами риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала ОТ.
    Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
    - сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль;
    - другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутреннего введения, кортикостероиды, тетракозактид.
    Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и в случае необходимости — коррекция.

    Условия и срок хранения Бисакодил

    В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
    Срок годности — 3 года
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Farmaprim SRL.

    Strada Crinilor 5, Porumbeni 4829, Молдова.

    ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ».
    УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,
    Минская область, Минский р-н,
    Юзуфоский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово,
    тел. +375 44 570 56 61

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бисакодил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Бисакодил
    Форма выпуска: суппозитории ректальные 10мг в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Bisacodyl
    Производитель:Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Заявитель: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/03/2791
    Дата регистрации: 03.01.2018
    Срок действия: 03.01.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Bisacodyl
    Код АТХ:A06AB02
    Производитель готовой лекарственной формы: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,00USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2541-18
    Дата утверждения нормативной документации: 1 марта 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 1 марта 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A06Слабительные препараты
    A06AСлабительные препараты
    A06ABКонтактные слабительные препараты
    A06AB02 Bisacodyl