- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/03/2791 закончился 03.01.2023
Бисакодил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Бисакодил суппозитории 10мг. Описание и применение Bisakodil, аналоги и отзывы. Инструкция Бисакодил суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Bisacodyl.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные средства. Слабительные средства контактного действия.
Код ATX: А06АВ02.
Фармакологические свойства
Бисакодил Показания к применению
Симптоматическое лечение хронических запоров различного генеза, при необходимости очищения кишечника перед рентгеновским и другими диагностическими исследованиями, при подготовке к операциям на органах желудочно-кишечного тракта.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения Бисакодил и дозировка
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Бисакодила без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Ректально.
Взрослым и детям старше 14 лет: по 10-20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.
Детям в возрасте от 10 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Побочные действия
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые — дискомфорт абдоминальный, частые — кишечная колика, диарея; с неизвестной частотой — дегидратация, атония кишечника.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые — нарушения водно-электролитного обмена (гипокалиемия).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые — мышечная слабость, судороги абдоминальные.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: с неизвестной частотой — артериальная гипотония.
Местные реакции: редкие — боли и жжение в области прямой кишки, воспаление слизистой прямой кишки (проктит).
Противопоказания Бисакодил
Абсолютные противопоказания:
- повышенная чувствительность к бисакодилу или к любому из наполнителей;
- тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
- воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
- синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
- непроходимость кишечника различного происхождения;
- детский возраст до 10 лет.
Относительные противопоказания:
Прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Передозировка
Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, болям в животе и клинически значимой потере калия и других электролитов. Хроническая передозировка может вызвать диарею, боль в животе, гипокалиемию, мышечную слабость вследствие гипокалиемии.
Лечение: в случае большой потери жидкости необходима коррекция электролитных нарушений. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и у лиц молодого возраста. Может быть необходимо назначение спазмолитиков.
Меры предосторожности
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон,
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
Длительное и чрезмерное применение препарата может вызывать раздражение и меланоз толстой кишки, нарушение водно-электролитного баланса, в частности гипокалиемию. Рекомендовано не применять данное лекарственное средство при геморрое, анальных трещинах, язвенном колите.
При диарее или болях в животе применение препарата необходимо временно прекратить.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Дети
Лекарственное средство противопоказано детям до 10 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применение бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Бисакодил попадает в грудное молоко, поэтому применение бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Не рекомендуется одновременное применение бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
- антиаритмические средства: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол;
- другие средства: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пенгамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.
Факторами риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала ОТ.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
- сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль;
- другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутреннего введения, кортикостероиды, тетракозактид.
Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и в случае необходимости — коррекция.
Условия и срок хранения Бисакодил
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Срок годности — 3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Farmaprim SRL.
Strada Crinilor 5, Porumbeni 4829, Молдова.
ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ».
УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,
Минская область, Минский р-н,
Юзуфоский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово,
тел. +375 44 570 56 61
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бисакодил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО.
Авторское право:
- https://www.farmaprim.md - Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Бисакодил |
Форма выпуска: | суппозитории ректальные 10мг в контурной ячейковой упаковке №5х2 |
Международное наименование: | Bisacodyl |
Производитель: | Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/03/2791 |
Дата регистрации: | 03.01.2018 |
Срок действия: | 03.01.2023 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Bisacodyl |
Код АТХ: | A06AB02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1,00USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2541-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 1 марта 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 1 марта 2023 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A06 | Слабительные препараты |
A06A | Слабительные препараты |
A06AB | Контактные слабительные препараты |
A06AB02 | Bisacodyl |