Винпоцетин таблетки инструкция

Винпоцетин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Винпоцетин таблетки 5мг. Описание и применение Vinpotsetin, аналоги и отзывы. Инструкция Винпоцетин таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Vinpocetine.

Описание

Белые таблетки плоской и круглой формы, диаметром 6,0 мм (± 5%) и высотой 2,4 мм (± 5%), с риской с одной стороны и с логотипом «АО Ковекс» с другой.

Риска на таблетках предназначена для облегчения глотания, а не для деления таблетки на части.

Состав лекарственного средства

Винпоцетин 5,00 мг.

Лактоза 66,55 мг.

Гидроксипропилцеллюлоза (LHPC-LH-21 низкой степени замещения) 16,00мг.

Магния стеарат 0,75мг.

Тальк 1,70мг.

Всего 90,00мг.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропы.

Код ATC: N06BX18.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Винпоцетин является синтетическим производным винкамина, обладает сосудорасширяющим действием и влияет на обмен веществ в головном мозге.

В экспериментальных доклинических исследованиях обнаружено, что механизм действия винпоцетина связан с ингибированием фосфодиэстеразы, что способствует повышению уровня цАМФ, увеличению кровотока за счет уменьшения сопротивления сосудов; уменьшением агрегации тромбоцитов, улучшением микроциркуляции за счет увеличения деформируемости эритроцитов; повышением толерантности клеток мозга к гипоксии и ишемии; увеличением содержания нейротрансмиттеров допамина и норадреналина. Ни один из указанных эффектов не может быть связан с наблюдаемым клиническим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь винпоцетин всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,5 часа. Биодоступность винпоцетина варьирует в диапазоне 7- 57% и увеличивается при приеме одновременно с приемом пищи.

Объем распределения составляет около 3 л/кг у лиц молодого возраста и около 7 л/кг у лиц пожилого возраста. Винпоцетин метаболизируется в печени, основной метаболит аповинкаминовая кислота, по-видимому, лишен фармакологической активности. Винпоцетин и метаболит выводятся, главным образом, почками. Период полувыведения составляет 2-5 часов.

Винпоцетин Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями.

Перед началом лечения следует исключить дегенеративные заболевания нервной системы, не связанные с сосудистой патологией (например, болезнь Альцгеймера).

Способ применения Винпоцетин и дозировка

Для приема внутрь: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, в течение не более 30 дней, далее по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2 месяцев. Возможные преимущества более длительного приема лекарственного средства не известны.

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.

Побочные действия

Возможные побочные реакции перечислены ниже с указанием частоты встречаемости (нечасто ≥ 1/1000 до < 1/100, редко ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000):

Психические расстройства

редко: нарушение сна, возбуждение, беспокойство.

Со стороны нервной системы

нечасто: головная боль

редко: тревога, парестезии.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

нечасто: головокружение.

Со стороны сердца

редко: тахикардия, экстрасистолия, депрессия сегмента ST, повышение возбудимости миокарда, удлинение интервала QT.

Сосудистые нарушения

нечасто: снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные расстройства редко: боли в животе, тошнота очень редко: желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

нечасто: кожная сыпь или зуд.

Возможны аллергические реакции, агранулоцитоз.

Сообщение о нежелательных реакций

Важно сообщить о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания Винпоцетин

Повышенная чувствительность к винпоцетину или к какому-либо из вспомогательных компонентов препарата.

Не рекомендовано назначение пациентам с перенесенным внутримозговым кровоизлиянием.

Не назначать препарат в первые дни после церебрального инсульта.

Повышенное внутричерепное давление.

Беременность и лактация.

Выраженные нарушения сердечного ритма; ИБС (тяжелого течения).

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное, в основном, на поддержание функций сердца и легких.

Меры предосторожности

Не назначать пациентам с тяжелой сердечной аритмией. Рекомендуется избегать назначения препарата пациентам с удлиненным интервалом QT, т.к. увеличивается риск аритмии. Назначать с осторожностью пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, увеличивающие интервал QT, а также пациентам с известной из анамнеза повышенной чувствительностью к препаратам, содержащим действующее вещество подобное винпоцетину (алкалоиды Барвинка малого (Vincaminor)), пациентам с печеночной недостаточностью.

Не рекомендуется назначать при лабильном АД и низком сосудистом тонусе.

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Дети

He назначать детям с связи с недостаточным количеством проведенных исследований по применению винпоцетина в детском возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Прием лекарственного средства может нарушить реакцию, что способно неблагоприятно отразиться на управлении транспортом и работе на машинном оборудовании. Винпоцетин не следует принимать во время управления транспортным средством или работы с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимодействие с антигипертензивными, антиаритмическими и антикоагулянтными лекарственными средствами. В случае необходимости одновременного назначения винпоцетина с указанными лекарственными средствами следует тщательно наблюдать за состоянием пациента, рекомендован контроль артериального давления, ЭКГ, показателей системы свертывания крови.

Условия и срок хранения Винпоцетин

5 лет. Запрещено применение препарата после окончания срока годности.

Препарат не требует специальных условий хранения. Лекарственный препарат необходимо хранить в местах, недоступных для детей.

Упаковка

Винпоцетин, 5 мг (таблетки): 25 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке с приложенной инструкцией по применению.

Не требует специальных норм, кроме общепринятых для любого препарата.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

Кет Pharma S.L.

Colon II Pol. Industrial, Venus 72.

E -08228 Terrassa (Barcelona).

Tel. (+34) 93 700-25-25.

Fax (+34) 93 700-25-00.

Информацияовладельцерегистрационногоудостоверения

COVEX, S.A.,

C/Acero, Poligono Industrial Sur,

28770, Colmenar Viejo (Madrid), Spain.

Tel. (+34) 91 845 02 00.

Fax (+34) 91 845 02 08.