Search

    Витамин Е инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Витамин Е капсулы 100МЕ. Описание и применение Vitamin E, аналоги и отзывы. Инструкция Витамин Е капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Tocopherol (vit E).

    Описание

    Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы светло- желтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Одна капсула содержит: альфа-токоферилацетата - 100 мг (100 ME).
    Вспомогательное вещество: подсолнечное масло.
    Состав оболочки: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат.

    Форма выпуска

    Капсулы 100МЕ.

    Фармакотерапевтическая группа

    Витамины. Прочие витамины.

    КОД АТХ: А11НАОЗ.

    Фармакологические свойства

    Витамин Е Показания к применению

    Лечение и профилактика дефицита витамина Е.
    Витамин Е в капсулах не подходит для лечения дефицитных состояний ви­тамина Е, связанных с синдромом мальабсорбции. В этом случае необходимо вве­дение парентеральных препаратов.

    Способ применения Витамин Е и дозировка

    Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
    Рекомендуемая доза: 2-4 капсулы (200 - 400 мг витамина Е) в сутки во вре­мя еды 1-2 недели.
    Максимальная суточная доза 800 мг витамина Е.
    Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
    Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. До­за и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
    Не рекомендуется применять совместно с другими препаратами, содержа­щими витамин Е, из-за опасности передозировки.
    Для детей имеются препараты с меньшим содержанием активного вещества.
    Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамед­лительно.
    Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте при­ем согласно рекомендациям врача.

    Побочные действия

    Аллергические реакции.
    При приеме больших доз (свыше 800 мг альфа-токоферилацетата) - тошно­та, метеоризм, диарея, боли в эпигастрии, креатинурия, увеличение активности креатинкиназы в сыворотке крови.
    Длительное применение альфа-токоферилацетата в дозе выше 400 мг мо­жет привести к снижению уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.
    При появлении описанных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
    Сообщение о нежелательных реакциях
    Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, ко­торые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежела­тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективно­сти лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного сред­ства.

    Противопоказания Витамин Е

    Противопоказаниями к применению являются:
    • повышенная чувствительность к альфа-токоферилацетату и вспомогатель­ным компонентам препарата;
    • кардиосклероз;
    • инфаркт миокарда;
    • детский возраст.

    Передозировка

    Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400 - 800 МЕ/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тош­нота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемо­лиз.
    Лечение: отмена препарата; глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм ви­тамина Е в печени; симптоматические средства.

    Меры предосторожности

    Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
    Первичный изолированный дефицит витамина Е в организме человека встречается редко. К дефициту могут привести дефекты в абсорбции, метаболизме или повышенный расход витамина при окислительном стрессе. Недостаток проис­ходит в результате недостаточного поступления витамина с пищей, поэтому сба­лансированная диета не вызывает дефицит витамина Е. Вторичный дефицит в ор­ганизме человека может происходить в результате следующих причин: после резекции желудка, при целиакии, энтероколитах, хронических панкреатитах, муковис­цидозе, холестазе, синдроме короткого кишечника, А-бета-липопротеинемии, после длительного парентерального питания.
    Дефицит витамина Е проявляется выраженными нарушениями, индуциро­ванными свободными радикалами, со стороны клеток и тканей, особенно у недо­ношенных детей, такими как, респираторный дистресс-синдром, ретролентальная фиброплазия и гемолитическая анемия. При явном дефиците витамина Е наблюдаются нервно-мышечные расстройства, в частности, спиноцеребеллярная дегенерация.
    Пероральные формы витамина Е не пригодны для лечения витамин Е дефицитных состояний, связанных с нарушением кишечной абсорбции. Нарушения кишечной абсорбции могут наблюдаться, например, при холестазе, А-бета-липопротеинемии и у недоношенных детей. В этих случаях, требуется парентеральное введение витамина.
    С осторожностью применять витамин Е при повышенном риске развития тромбоэмболий.
    Высокие дозы витамина Е могут увеличить эффект антикоагулянтов. У паци­ентов получающих антикоагулянты, следует тщательно контролировать состояние гемостаза.

    Дети

    Для детей имеются препараты с меньшим содержанием активного вещества.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Хорошо известно, что не существует четкой связи между концентрацией ви­тамина Е в крови матери и плода. Краткосрочный прием витамина Е беременными женщинами перед родами значительно повышает статус витамина Е только у ма­тери. Считается, что витамин Е недостаточно эффективно проходит через плацен­ту в кровоток ребенка. Механизмы регуляции плацентарной передачи остаются окончательно не изученными, предполагается регулирующая роль α-ТТР по пере­носу α-токоферола через плацентарный барьер.
    Исследования на животных с витамином Е не показали никаких признаков тератогенных эффектов.
    Витамин Е можно применять в количестве, соответствующем суточной по­требности. Контролируемых исследований применения витамина Е в капсулах в дозе 100 ME на животных и у беременных женщин не проводилось. Хотя на сего­дняшний день не известно никаких серьезных побочных эффектов, препарат сле­дует использовать во время беременности с осторожностью.
    Во время кормления грудью применение препарата рекомендуется, только если потенциальная польза перевешивает риск для ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Витамин Е повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов пе­рекисного окисления липидов. Противосудорожные средства, такие как фенобар­битал, фенитоин и карбамазепин, могут уменьшить концентрацию витамина Е в плазме.
    Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
    Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоа­гулянтами (производными кумарина и индандиона), антиагрегантами (клопидогрел и дипиридамол), нестероидными противовоспалительными средствами (аспирин, ибупрофен и др.) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
    Колестирамин, колестипол, изониазид, орлистат, сукральфат и заменитель жира олестра, минеральные масла снижают всасывание альфа - токоферилацетата.
    Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
    При одновременном применении альфа-токоферилацетата с циклоспори­ном повышается абсорбция последнего.
    Очень высокие дозы витамина Е в экспериментах на животных показали ограничение поглощения витаминов А и К.
    Пероральные препараты железа могут уменьшить поглощение витамина Е в кишечнике, когда оба препарата принимаются одновременно. В этом случае, желательно, чтобы эти препараты принимались с интервалом времени около 4 часов.
    В условиях мальабсорбции, сочетанного дефицита витамина Д и витамина К, а также в случае применения антагонистов витамина К (например, пероральных антикоагулянтов) следует тщательно контролировать коагуляцию, так как возможно резкое уменьшение витамина К в организме.
    Пациентам, получающим антикоагуляционную терапию, или пациентам с дефицитом витамина К не следует применять витамин Е без тщательного меди­цинского наблюдения в связи с повышенным риском кровотечения.

    Условия и срок хранения Витамин Е

    Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
    Хранят в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упа­ковке.

    Упаковка

    Мягкие желатиновые капсулы, по 10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки №10 или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки № 15 вместе с листком-вкладышем в пачке.

    Правила отпуска

    Отпуск производится без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Информация о производителе:
    УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
    220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
    тел./факс: (+ 37517) 276-01-59.


    Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
    УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
    220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 204, тел: (+ 37517) 276-01-59.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Витамин Е только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Витамин Е
    Форма выпуска: капсулы 100МЕ в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №15х1, №15х2
    Международное наименование: Tocopherol (vit E)
    Производитель:УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Заявитель: УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/10/214
    Дата регистрации: 20.06.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 26.10.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Alpha-tocopherylacetate
    Код АТХ:A11HA03
    Производитель готовой лекарственной формы: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х2 - 1,50; №10х3 - 2,00; №15х1 - 1,00; №15х2 - 2,00USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0032-16
    Дата утверждения нормативной документации: 20 июня 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 в ФСП РБ по разделам "Заголовок", "Упаковка" (включены дополнительные фасовки №15х1, №15х2) (пр. №1124 от 26.10.2020) Изменение №1 в ФСП РБ по разделу "Маркировка" с согласованием макетов графического оформления упаковок (пр. №1124 от 26.10.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A11Витамины
    A11HПрочие витамины
    A11HAПрочие витамины
    A11HA03 Tocopherol