Search

    Биоселак инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Биоселак капсулы . Описание и применение Bioselak, аналоги и отзывы. Инструкция Биоселак капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other antiinfectives and antiseptics.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого с коричневатым оттенком цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 капсула содержит

    Лиофилизат штамма Лактобактерии рамнозус 573 (Lactobacillusrhamnosus 573) — не менее 108 КОЕ.

    Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат,

    крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол, титана диоксид, желатин.

    Форма выпуска

    Капсулы вагинальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие лекарственные средства, применяемые в гинекологии.

    Код АТХ: 601АХ.

    Фармакологические свойства

    Вагинальные капсулы Биоселак содержат в качестве активного компонента молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus 573 лиофилизированные, на молочно-сахарном носителе. При введении во влагалище Lactobacillus rhamnosus 573 проявляет антагонистическую активность по отношению к патогенным бактериям за счет синтеза молочной кислоты, снижая рН вагинальной среды, а также благодаря адгезивным свойствам Lactobacillus rhamnosus 573 к влагалищному эпителию.

    В исследованиях in vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 продемонстрировал антагонистическую активность в отношении Gardenella vaginalis, Peptostreptococcus sp., Prevotella intermedia, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Streptococcus aureus, Salmonella enteritidis, Shigella sonnei, Clostridium perfringens mun A, Pseudomonas aeruginosa.

    Не обладает антагонистической активностью в отношении грибов вида Candida.

    In vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 обладает устойчивостью к ко-тримоксазолу и метронидазолу.

    Биоселак Показания к применению

    Биоселак применяется для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, противотрихомонадными и противогрибковыми лекарственными средствами.

    Способ применения Биоселак и дозировка

    Для местного применения (интравагинально) после основного курса лечения в соответствии с показаниями.

    Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.

    Биоселак используют по 1 капсуле в сутки (желательно перед сном).

    Продолжительность курса составляет 7 — 10 дней.

    При необходимости врач может увеличивать продолжительность терапии или назначать повторные курсы лечения.

    Побочные действия

    Препарат хорошо переносится.

    В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).

    Противопоказания Биоселак

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.

    Меры предосторожности

    В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибиктериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и коримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.

    Условия и срок хранения Биоселак

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике).

    Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25°С составляет 4 недели.

    2 года от даты производства.

    Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    10 капсул вагинальных во флаконе.

    1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

    10 капсул вагинальных в блистере.

    1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Владельцем торговой марки и сертификата регистрации

    является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания

    (“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).

    Изготовлено «Институт биотехнологий, сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.» (ИБСС БИОМЕД С.А.); Ал. Соснова, 8, 30-224 Краков, Польша.

    (“ of , Sera and Vaccines BIOMED ” (IBSS BIOMED ), Аl. Sosnova 8, 30-224 ).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Биоселак только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.).

    • Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.)
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Биоселак
    Форма выпуска: капсулы вагинальные во флаконах №10 в упаковке №1, в блистерах в упаковке №10х1
    Международное наименование: Other antiinfectives and antiseptics
    Производитель: Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.), Польша
    Заявитель: ROTAPHARM Limited, Великобритания
    Номер регистрации: 9591/11/11/16
    Дата регистрации: 28.07.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Lactobacillus rhamnosus 573
    Код АТХ:G01AX
    Производитель готовой лекарственной формы: Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.), Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.), Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.), Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 9USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 8143-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 28 июля 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 9391
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний