- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Биоселак инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Биоселак капсулы . Описание и применение Bioselak, аналоги и отзывы. Инструкция Биоселак капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other antiinfectives and antiseptics.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого с коричневатым оттенком цвета.
Состав лекарственного средства
1 капсула содержит
Лиофилизат штамма Лактобактерии рамнозус 573 (Lactobacillusrhamnosus 573) — не менее 108 КОЕ.
Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат,
крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол, титана диоксид, желатин.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, применяемые в гинекологии.
Код АТХ: 601АХ.
Фармакологические свойства
Вагинальные капсулы Биоселак содержат в качестве активного компонента молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus 573 лиофилизированные, на молочно-сахарном носителе. При введении во влагалище Lactobacillus rhamnosus 573 проявляет антагонистическую активность по отношению к патогенным бактериям за счет синтеза молочной кислоты, снижая рН вагинальной среды, а также благодаря адгезивным свойствам Lactobacillus rhamnosus 573 к влагалищному эпителию.
В исследованиях in vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 продемонстрировал антагонистическую активность в отношении Gardenella vaginalis, Peptostreptococcus sp., Prevotella intermedia, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Streptococcus aureus, Salmonella enteritidis, Shigella sonnei, Clostridium perfringens mun A, Pseudomonas aeruginosa.
Не обладает антагонистической активностью в отношении грибов вида Candida.
In vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 обладает устойчивостью к ко-тримоксазолу и метронидазолу.
Биоселак Показания к применению
Биоселак применяется для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, противотрихомонадными и противогрибковыми лекарственными средствами.
Способ применения Биоселак и дозировка
Для местного применения (интравагинально) после основного курса лечения в соответствии с показаниями.
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Биоселак используют по 1 капсуле в сутки (желательно перед сном).
Продолжительность курса составляет 7 — 10 дней.
При необходимости врач может увеличивать продолжительность терапии или назначать повторные курсы лечения.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
Противопоказания Биоселак
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Меры предосторожности
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Дети
Нет данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибиктериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и коримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
Условия и срок хранения Биоселак
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25°С составляет 4 недели.
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
10 капсул вагинальных во флаконе.
1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
10 капсул вагинальных в блистере.
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации
является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания
(“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).
Изготовлено «Институт биотехнологий, сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.» (ИБСС БИОМЕД С.А.); Ал. Соснова, 8, 30-224 Краков, Польша.
(“ of , Sera and Vaccines BIOMED ” (IBSS BIOMED ), Аl. Sosnova 8, 30-224 ).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Биоселак только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.).
Авторское право:
- Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.)
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Биоселак |
Форма выпуска: | капсулы вагинальные во флаконах №10 в упаковке №1, в блистерах в упаковке №10х1 |
Международное наименование: | Other antiinfectives and antiseptics |
Производитель: | Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.), Польша |
Заявитель: | ROTAPHARM Limited, Великобритания |
Номер регистрации: | 9591/11/11/16 |
Дата регистрации: | 28.07.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Lactobacillus rhamnosus 573 |
Код АТХ: | G01AX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.), Польша |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.), Польша |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A. (IBSS BIOMED S.A.), Польша |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 9USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 8143-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 июля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 9391 |
Код АТХ | Название группы |
G | Мочеполовая система и половые гормоны |
G01 | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний |
G01A | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) |
G01AX |
Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
|