- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Виталипид Н детский инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Виталипид Н детский концентрат 10мл. Описание и применение Vitalipid N detskij, аналоги и отзывы. Инструкция Виталипид Н детский концентрат утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
VITAMINS.
Описание
Белая гомогенная эмульсия.
Состав лекарственного средства
Состав на 1 ампулу:
Активные вещества: а11-гас-альфа-токоферол (Е307) 6,4 мг, ретинола пальмитат 1353 мкг, что соответствует ретинолу 690 мкг, фитоменадион 200 мкг, эргокальциферол 10 мкг.
Вспомогательные вещества: соевое масло очищенное, глицерол, яичные фосфолипиды очищенные, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Состав витаминов на 1 ампулу:
Витамин A | 690 мкг | (2300 ME) |
Витамин D2 | 10 мкг | (400 ME) |
Витамин E | 6,4 мг | (7 ME) |
Витамин K1 | 200 мкг |
Форма выпуска
Концентрат для приготовления эмульсии для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Добавки к растворам для внутривенного введения. Витамины.
Код АТС: В05ХС.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Виталипид Н детский является смесью жирорастворимых витаминов в количествах, потребляемых при обычном питании, которая не должна иметь никаких фармакодинамических эффектов, кроме восстановления и поддержания нормального уровня витаминов A, D2, Е и К1.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии жирорастворимые витамины в Виталипиде Н детском метаболизируются схожим образом с жирорастворимыми витаминами, получаемыми при обычном питании.
Виталипид Н детский Показания к применению
Виталипид Н детский показан новорожденным и детям до 11 лет в качестве добавки при парентеральном питании для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, K1.
Способ применения Виталипид Н детский и дозировка
Внутривенно.
Виталипид Н детский следует вводить только в разведенном виде.
Для новорожденных с массой тела менее 2,5 кг (недоношенных или детей с низкой массой тела при рождении) назначают в дозе 4 мл/кг массы тела/сутки.
Для остальных детей в возрасте до 11 лет с массой тела более 2,5 кг назначают в дозе 10 мл/сутки.
До 10 мл Виталипида Н детского добавляют к Интралипиду 10% или 20%. Полученную эмульсию перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентерального питания в соответствии с инструкцией по применению Интралипида.
У детей с массой тела более 10 кг можно использовать Виталипид Н детский для разведения Солувита Н (обеспечивает суточную потребность в водорастворимых витаминах). 10 мл (одну ампулу) Виталипида Н детского добавляют во флакон с Солувитом Н, затем содержимое переносят во флакон с Интралипидом.
Не рекомендуется применение смеси с Солувитом Н у детей с массой тела менее 10 кг в связи с различием в режиме дозирования.
Все добавления должны производиться не ранее, чем за 1 час до начала инфузии в асептических условиях. Инфузию следует завершить в течение 24 часов (во избежание микробного загрязнения). Оставшееся содержимое открытых флаконов и ампул должно быть уничтожено.
Побочные действия
На фоне инфузии Виталипида Н детского могут возникать побочные реакции, характерные для Интралипида.
Редко — лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
Данные о других побочных реакциях чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.
Немедленные, или ранние, побочные реакции:
аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота <0,0001%).
Отсроченные побочные реакции:
Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного применения (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузии.
Противопоказания Виталипид Н детский
гиперчувствительность к протеинам сои, яиц и арахиса, и любым компонентам препарата;
гипервитаминоз (A, D2, Е и K1);
острая фаза шока;
гемофагоцитарный синдром;
заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров - почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз с гипертриглицеридемией, тяжелый сепсис (необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови).
Передозировка
При разовой передозировке жирорастворимыми витаминами, как правило, нежелательные реакции отсутствуют; в этом случае специального лечения не требуется.
После продолжительной инфузии витамина D в высокой дозе возможно увеличение концентрации его метаболитов в сыворотке крови, что может вызвать нарушение остеогенеза.
Синдром избыточной жировой нагрузки, характерный для Интралипида: гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, нарушение функции различных органов и кома (в результате передозировки в сравнении с рекомендованными дозами или при нарушении функции почек или сопутствующей инфекции).
Быстрая инфузия витамина К1 в коллоидном водном растворе может спровоцировать гиперемию, бронхоспазм, тахикардию и гипотензию. Однако не поступало таких сообщений после применения Виталипида Н детского.
Меры предосторожности
Данное лекарственное средство содержит соевое масло и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызывать аллергические реакции. Возможно развитие перекрестных аллергических реакций на сою и арахис.
Рекомендуется контролировать концентрации витаминов в плазме в случае длительного применения, при печеночной недостаточности и при нарушении функции почек.
У детей первого года жизни контроль концентрации витаминов в плазме рекомендуется проводить после каждого применения лекарственного средства Виталипид Н детский. Лекарственное средство обеспечивает суточную потребность в жирорастворимых витаминах. Существующие недостатки витаминов должны быть скорректированы.
В случае проведения парентерального питания в течение длительного периода должны обеспечиваться суточные дозы и водорастворимых витаминов.
Содержание натрия в одной ампуле лекарственного средства Виталипид Н детский менее 1 ммоль (23 мг).
Виталипид Н детский может быть использован только разведенным.
Дети
Препарат для детей.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не применимо.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не применимо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Присутствие микроэлементов может вызвать частичную деградацию витамина А. Также возможно разрушение витамина А под воздействием ультрафиолетового облучения. Следует избегать одновременного назначения с варфарином из-за уменьшения антикоагулянтного эффекта варфарина. Витамин K1 (фитоменадион) является антидотом при лечении кровотечений, вызванных передозировкой варфарина.
Условия и срок хранения Виталипид Н детский
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
10 мл концентрата в ампуле из прозрачного стекла, маркированной точкой. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в картонной пачке.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Фрезениус Каби АБ, Рапсгатан 7, 75174 Уппсала, Швеция.
Адрес представительства компании в Республике Беларусь
Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь: 220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Виталипид Н детский только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Fresenius Kabi AB.
Авторское право:
- Fresenius Kabi AB
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Виталипид Н детский |
Форма выпуска: | концентрат для приготовления эмульсии для инфузий в ампулах 10мл в контурной ячейковой упаковке №10х1 |
Международное наименование: | VITAMINS |
Производитель: | Fresenius Kabi AB, Швеция |
Заявитель: | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия |
Номер регистрации: | 9816/96/99/01/06/10/11/16 |
Дата регистрации: | 11.08.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Retinol, Phytomenadion, Ergocalciferol, Alpha-Tocopherol |
Код АТХ: | B05XC |
Производитель готовой лекарственной формы: | Fresenius Kabi AB, Швеция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Fresenius Kabi AB, Швеция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Fresenius Kabi AB, Швеция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10 - 81,88EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 8412-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 8 ноября 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | актуализация НД АФС (эргокальциферол) (пр. №607 от 27.05.2021) изменение в процесс производства АФС (эргокальциферол) и ЛП (пр. №607 от 27.05.2021) изменение по разделу "Состав" (пр. №1361 от 21.12.2020) изменение по разделу "Маркировка" (пр. №394 от 20.04.2018) |
Номер разрешения НД: | 9699 |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B05 | Плазмозамещающие и перфузионные растворы |
B05X | Добавки к растворам для в/в введения |
B05XC | Витамины |