- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Винпоцетин Форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Винпоцетин Форте таблетки 10мг. Описание и применение Vinpotsetin Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Винпоцетин Форте таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Vinpocetine.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит: действующего вещества: винпоцетина — 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат, тальк, повидон, картофельный крахмал.
Форма выпуска
Таблетки 10мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код ATX: N06BX18.
Фармакологические свойства
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Винпоцетин Форте Показания к применению
Неврология
Следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология
Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология
Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Способ применения Винпоцетин Форте и дозировка
Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки).
Таблетки необходимо принимать после еды.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется.
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет противопоказано.
Побочные действия
Побочные реакции, перечисленные ниже, с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
Класс системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто (> 1/1000 до <1/100) | Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) | Очень редко (< 1/10000) |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения Тромбоцитопения | Анемия Агглютинация эритроцитов | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
Нарушения метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия | Снижение аппетита Анорексия Сахарный диабет | |
Психические расстройства | Бессонница Нарушения сна Беспокойство | Эйфория Депрессия | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия | Тремор Судороги |
Нарушения со стороны органа зрения | Отек диска зрительного нерва | Гиперемия конъюнктивы | |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Головокружение | Гиперакузия Гипоакузия Шум в ушах | |
Нарушения со стороны сердца | Ишемия/инфаркт миокарда Стенокардия напряжения Брадикардия Тахикардия Экстрасистолия Сердцебиение | Аритмия Фибрилляция предсердий | |
Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипотензия | Гипертензия Приливы Тромбофлебит | Колебания артериального давления |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дискомфорт в животе Сухость во рту Тошнота | Боль в животе Запор Диарея Диспепсия Рвота | Дисфагия Стоматит |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Эритема Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь | Дерматит | |
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | Астения Слабость Ощущения жара | Дискомфорт в грудной клетке Гипотермия | |
Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления | Повышение артериального давления Повышение уровня триглицеридов в крови Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофиллов Изменение активности «печеночных» ферментов | Повышение/снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
Противопоказания Винпоцетин Форте
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Беременность, период лактации.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое лечение, направленное, в основном, на поддержание функций сердца и легких.
Меры предосторожности
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Дети
Применение винпоцетина у детей до 18 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение в период беременности и кормления грудью
Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.
Беременность
Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В доклинических исследованиях введение лекарственного средства в высоких дозах в некоторых случаях вызывало плацентарное кровотечение и спонтанное прерывание беременности, преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.
Лактация
Винпоцетин выделяется с грудным молоком. В исследованиях с применением радиоактивного изотопа винпоцетина радиоактивность грудного молока в десять раз превышала таковую в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 ч, составляет 0,25 % от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин выделяется с молоком матери, а данных об эффектах воздействия на организм новорожденного не имеется, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилась. В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
Условия и срок хранения Винпоцетин Форте
В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после окончания срока годности.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов». Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375 (177)735612,731156.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Винпоцетин Форте только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».
Авторское право:
- https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Винпоцетин Форте |
Форма выпуска: | таблетки 10мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6 |
Международное наименование: | Vinpocetine |
Производитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Заявитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/11/2215 |
Дата регистрации: | 18.07.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 11.10.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Vinpocetine |
Код АТХ: | N06BX18 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х3 - 3; №10х6 - 6USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1925-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 18 июля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу "Срок годности" (с 2-х до 3-х лет) (пр. №1194 от 10.11.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX18 |
Vinpocetine
|