- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 17/04/2684 закончился 04.12.2022
Гинкобил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гинкобил капсулы 120мг. Описание и применение Ginkobil, аналоги и отзывы. Инструкция Гинкобил капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ginkgo folium.
Описание
Капсулы твердые желатиновые желтого цвета, цилиндрической формы размера «1».
Состав лекарственного средства
В 1 капсуле содержится 120 мг стандартизированного экстракта листьев GinkgobilobaL., (30-40:1; экстрагент 60-65% об/об ацетон), что соответствует:
26,4 — 32,4 мг флавоноидов в пересчете на флавон гликозиды,
3,36 — 4,08 мг гинкголидов А, В и С,
3,12 — 3,84 мг билобалида.
Вспомогательные вещества:
а)содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза Е460 (110,00 мг), тальк Е553 (10,00 мг), магния стеарат Е470 (5,00 мг), кремния диоксид коллоидный безводный Е551 (5,00 мг);
б)состав оболочки капсулы: желатин (76,00 мг), титана диоксид Е171 (0,760 мг), железа оксид желтый Е172 (0,760 мг).
Форма выпуска
Капсулы 120мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения деменции.
Код АТХ — N06DX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.
Фармакокинетические свойства
После перорального приема 120 мг стандартизированного экстракта гинкго билоба в виде раствора средняя абсолютная биодоступность у людей составила для терпеновых лактонов гинкголида А (80%), гинкголида В (88%) и билобалида (79%). При приеме в виде таблеток пиковые концентрации в плазме терпеновых лактонов находились в диапазоне 16—22 нг/мл для гинкголида А, 8—10 нг/млдля гинкголида В и 27—54 нг/мл для билобалида. Значения периодов полувыведения составили для гинкголида А, гинкголида В и билобалида соответственно 3—4, 4—6 и 2—3 часа.
Гинкобил Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Способ применения Гинкобил и дозировка
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, после еды.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день. Максимальная суточная доза 240 мг. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей
Взрослые по 1 капсуле 1 раз в день. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
В случае пропуска очередного приема препарата необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованного способа приема.
Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто | ≥1/10 |
Часто | от ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто | от ≥1/1000 до <1/100 |
Редко | от ≥1/10 000 до <1/1000 |
Очень редко | От <1/10 000 |
Частота неизвестна | не может быть оценена на основе имеющихся данных |
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: головная боль
часто: головокружение
Желудочно-кишечные расстройства:
часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Частота не известна.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь). Частота не известна.
Нарушения со стороны системы крови
Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Гинкобил
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
Острый инфаркт миокарда.
Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного средства Гинкобил необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Показания к применению», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения. Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3—4 дня до оперативного вмешательства. У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Дети
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата. Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Сmaх нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов). Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Условия и срок хранения Гинкобил
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Гинкобил 120 мг капсулы в контурной ячейковой упаковке. Каждая контурная ячейковая упаковка содержит 20 капсул.
1, 2, 3, 4 или 5-контурные ячейковые упаковки помещают в картонные пачки вместе с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ЗАО «Aconitum», Тайкос пр.102, Каунас LT — 51195, Литовская Республика.
Упаковано
Государственным предприятием «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь.
по заказу СООО «АконитФарма», Республика Беларусь.
Претензии от потребителей принимаются по адресу: ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, к.З, г. Минск, 220141, тел./факс: +375 17 268 63 64, Республика Беларусь.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гинкобил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Аконитум ЗАО, Литовская Республика упаковано Государственным предприятием АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь по заявке АконитФарма СООО.
Авторское право:
- Аконитум ЗАО, Литовская Республика упаковано Государственным предприятием АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь по заявке АконитФарма СООО
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гинкобил |
Форма выпуска: | капсулы 120мг в контурной ячейковой упаковке №20х1, №20х2, №20х3, №20х4, №20х5 |
Международное наименование: | Ginkgo folium |
Производитель: | Аконитум ЗАО, Литовская Республика упаковано Государственным предприятием АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь по заявке АконитФарма СООО, Республика Беларусь |
Заявитель: | АконитФарма СООО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 17/04/2684 |
Дата регистрации: | 04.12.2017 |
Срок действия: | 04.12.2022 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ginkgo biloba |
Код АТХ: | N06DX02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Аконитум ЗАО, Литовская Республика |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Аконитум ЗАО, Литовская Республика (фасовка), Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №20х1 - 6,942; №20х2 - 13,736; №20х3-20,403; №20х4 - 26,945; №20х5 - 33,676EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2409-17 |
Дата утверждения нормативной документации: | 12 апреля 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 12 апреля 2022 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06D | Препараты для лечения деменции |
N06DX | Прочие препараты для лечения деменции |
N06DX02 | Ginkgo biloba |