Search

    Билобил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Билобил капсулы 40мг. Описание и применение Bilobil, аналоги и отзывы. Инструкция Билобил капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ginkgo folium.

    Описание

    Капсулы фиолетово-коричневого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Каждая капсула содержит 40 мг экстракта (сухого, очищенного и количественно стандартизированного) из Ginkgobiloba L, листьев (листья Гинкго) (35 - 67:1),стандартизированного до содержания:

    8,8 — 10,8 мг флавоноидов, в виде флавоновых гликозидов;

    1,12 — 1,36 мг гинкголидов А, В, С;

    1,04 — 1,28 мг билобалида.

    Вспомогательный (технологический) компонент: глюкоза, жидкая, высушенная распылением.

    Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), кармуазин (Е122), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.

    Форма выпуска

    Капсулы 40 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения деменции.

    Код АТХ: N06DХ02.

    Фармакологические свойства

    В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у пациентов пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также при исследовании кровеносных сосудов предплечий обнаружены сосудорасширяющие эффекты, что приводило к повышению регионарного кровотока.

    Билобил Показания к применению

    Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.

    В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

    Способ применения Билобил и дозировка

    Дозирование

    Симптоматическое лечение когнитивных расстройств

    Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (6 капсул).

    Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.

    Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей

    Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день.

    Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.

    Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

    Способ применения

    Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

    Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

    В случае пропуска очередного приема препарата Билобил

    Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. В дальнейшем следует придерживаться рекомендованной схемы приема.

    Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

    Побочные действия

    Как и все препараты, экстракт гинкго в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

    Частота их развития представлена согласно Всемирной организации здравоохранения.

    Очень часто (≥1/ 10).

    головная боль.

    Часто (≥1/100 до <1/10):

    головокружение;

    диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

    Частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

    кожные аллергические реакции (эритема, отек, зуд, сыпь);

    реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок;

    кровотечения различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные).

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не упомянутых в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.

    Противопоказания Билобил

    Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата

    Острое нарушение мозгового кровообращения

    Острый инфаркт миокарда

    Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки‚ эрозивный гастрит

    Беременность и период лактации

    Детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

    Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Перед началом приема капсул Билобил необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Показания для применения», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.

    Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются, или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

    Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови.

    Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

    Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Перед хирургическим вмешательством пациенту следует предупредить врача о том, что он принимает капсулы Билобил. В целях предосторожности прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

    У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

    Специальная информация о вспомогательных веществах

    В связи с содержанием лактозы и глюкозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    Лекарственное средство содержит азо-краситель (азорубин (кармуазин), Е122), который может вызывать аллергические реакции.

    Дети

    Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность

    Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

    Лактация

    Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

    Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия.

    При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или изменении препарата.

    При применении Билобила и дабигатрана возможно усиление действия последнего. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

    Гинкго билоба может также усиливать действие нифедипина, что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов). В случае возникновения указанных эффектов следует обратиться к врачу.

    Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, т.к. возможно ослабление эффекта последнего.

    Условия и срок хранения Билобил

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года

    Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

    Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

    Упаковка

    20 капсул (2 блистера по 10 капсул) в коробке с листком-вкладьппем.

    60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    КРКА, д.д.‚ Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Билобил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя KRKA, d.d..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Билобил
    Форма выпуска: капсулы 40мг в блистерах в упаковке №10х2, №10х6
    Международное наименование: Ginkgo folium
    Производитель:KRKA, d.d., Словения
    Заявитель: KRKA, d.d., Словения
    Номер регистрации: 2056/96/01/06/11/16
    Дата регистрации: 10.05.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ginkgo biloba
    Код АТХ:N06DX02
    Производитель готовой лекарственной формы: KRKA, d.d., Словения
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: KRKA, d.d., Словения
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: KRKA, d.d., Словения
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х2/6; №10х6/18USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 2449-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 5 октября 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Маркировка" (пр. №267 от 15.03.2021)
    Номер разрешения НД: 2933
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06DПрепараты для лечения деменции
    N06DXПрочие препараты для лечения деменции
    N06DX02 Ginkgo biloba