- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Вирган инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Вирган гель 5 г. Описание и применение Virgan, аналоги и отзывы. Инструкция Вирган гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ganciclovir.
Описание
Бесцветный, опалесцирующий гель.
Состав лекарственного средства
1 г препарата содержит:
Активное вещество:
Ганцикловира 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол (Е 420), натрия гидроксид, вода очищенная.
Форма выпуска
Гель глазной.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты.
Код АТХ: S01AD09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ганцикловир 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1,2,4, 6, 8,10, 19,22, 28.
В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в ганцикловир трифосфат — активную форму действующего вещества.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.
Фармакокинетика
У людей, после офтальмологического применения препарата 5 раз в день в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (количественное ограничение: 0,005 мкг/мл), были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).
В исследовании на кроликах продемонстрировано быстрое проникновение ганцикловира в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрации препарата превышала среднюю эффективную дозу (ED50).
Вирган Показания к применению
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Способ применения Вирган и дозировка
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Этот препарат предназначен для закапывания в глаза.
Тщательно вымойте руки перед использованием глазного геля.
Оттяните нижнее веко и посмотрите вверх, слегка надавите тубу, чтобы нанести каплю геля в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Плотно закройте тубу после использования.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.
Не прекращайте прием Вирган без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.
Если у вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочные действия
Со стороны глаз:
Часто встречающийся (≥1/10): Проходящее ощущение жжения или покалывания в глазу, местное раздражение глаз, преходящее затуманивание зрения.
Менее частые (≥1/100, <1/10): Поверхностный точечный кератит, гиперемия конъюнктивы. При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Противопоказания Вирган
Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.
Передозировка
Не выявлено.
Меры предосторожности
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Дети
Нет достаточных исследований, поэтому применение детям младше 18 лет не рекомендовано.
Применение в период беременности и кормления грудью
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать адекватные средства контрацепции.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Нет достаточных данных о применении у беременных или кормящих женщин, чтобы оценить безопасность использования препарата в эти периоды. Не следует применять Вирган во время беременности, за исключением случаев, когда нет альтернативной терапии.
Из-за гепатотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае затуманивания зрения после закапывания препаратом и ждать до тех пор, пока острота зрения полностью не восстановиться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Если вы используете более чем одно офтальмологическое средство, препараты должны закапываться с интервалом не менее чем через 15 минут. Вирган следует вводить последним.
Условия и срок хранения Вирган
3 года.
После вскрытия тубы — 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г препарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ФАРМИЛА-ЗЕА ФАРМАСЕУТИЧИ С.П.А. (Farmila-Thea Farmaceutici S.P.A).
Виа Э.Ферми 50, 20019 Сеттимо Миланезе (Милан), Италия.
Дистрибьютор
АО САНТЕН.
Нииттюхаанкату 20.
33720 Тампере.
Финляндия.
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИЯ ЗЕ A (Laboratoires Thea) 12, ул. Луи Блерио, 63017 Клермон-Ферран, Седекс 2, Франция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Вирган только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A..
Авторское право:
- Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Вирган |
Форма выпуска: | гель глазной 1,5мг/г в тубах 5 г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Ganciclovir |
Производитель: | Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A., Италия |
Заявитель: | Laboratoires Thea, Франция |
Номер регистрации: | 9117/09/15/17/20 |
Дата регистрации: | 04.06.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ganciclovir |
Код АТХ: | S01AD09 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A., Италия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A., Италия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A., Италия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 10EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7572-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 4 июня 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8808 |
Код АТХ | Название группы |
S | Препараты для лечения заболеваний органов чувств |
S01 | Препараты для лечения заболеваний глаз |
S01A | Противомикробные препараты |
S01AD | Противовирусные препараты |
S01AD09 | Ganciclovir |