Search

    Гинкофар Форте инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гинкофар Форте таблетки 80мг. Описание и применение Ginkofar Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Гинкофар Форте таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ginkgo folium.

    Описание

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричневато-жёлтого цвета, с возможными вкраплениями, с гладкой поверхностью, без повреждений.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта из листьев гинкго билоба (35-67:1).
    Информация о вспомогательных веществах
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, кросповидон, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный.
    В состав оболочки таблетки входят: жёлтый оксид железа (Е172), поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения деменции.

    Код ATX: N 06 DX 02.

    Фармакологические свойства

    В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.

    Гинкофар Форте Показания к применению

    - Симптоматическое лечение когнитивных расстройств лёгкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
    - В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

    Способ применения Гинкофар Форте и дозировка

    Гинкофар Форте принимается внутрь, после еды, рекомендовано запить таблетку достаточным количеством воды.
    Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
    Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: 240 мг. Рекомендуется приём в течение не менее 8 недель.
    Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей
    Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день. Рекомендуется приём в течение не менее 2 недель.
    Разовая доза, кратность приёма и длительность курса лечения определяются врачом с учётом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
    В случае пропуска очередного приема препарата Гинкофар Форте
    Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованному способу приёма.
    Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
    очень часто ≥ 1/10
    часто от ≥ 1/100 до < 1/10
    нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
    редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
    очень редко от < 1/10000
    частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    очень часто: головная боль
    часто: головокружение
    Желудочно-кишечные расстройства:
    часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Частота неизвестна: аллергические кожные реакции (эритема, отёк, зуд, сыпь).
    Нарушения со стороны системы крови:
    частота неизвестна: получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приёма препаратов гинкго билоба.
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Гинкофар Форте

    Препарат противопоказан:
    - при остром нарушении мозгового кровообращения,
    - при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
    - при склонности к кровотечениям,
    - при нарушениях системы свёртывания крови,
    - при беременности и кормления грудью,
    - детям и подросткам до 18 лет,
    - при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства и плохой переносимости препарата.

    Передозировка

    Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приёма дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
    Лекарственное средство не рекомендовано для приёма пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свёртывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приёмом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
    Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Приём лекарственного средства должен быть прекращён за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
    У пациентов с эпилепсией приём препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
    Если во время приёма лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
    Применение препарата Гинкофар Форте с едой и питьем.
    Лекарство применяется после еды, таблетку запивать жидкостью.

    Дети

    Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность
    Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
    Лактация
    Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендован одновременный приём лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
    При совместном приёме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свёртывания крови в начале приёма, при изменении дозы, завершении приёма препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.
    Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
    Гинкго билоба может повышать Смакс нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).
    Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
    В случае одновременного приёма других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта, необходимо обратиться к врачу.

    Условия и срок хранения Гинкофар Форте

    Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.
    Хранить в защищённом от влаги месте при температуре ниже 25°С.
    Срок хранения — три года от даты производства.
    Не применять препарат по истечении его срока годности.

    Упаковка

    Препарат упаковывают по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал, по 2 или 6 блистеров или по 20 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал, по 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Препарат отпускается без рецепта.

    Информация о производителе

    БИОФАРМ® ООО,

    60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гинкофар Форте только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя BIOFARM Sp. z o.o..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гинкофар Форте
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 80мг в блистерах в упаковке №10х2, №10х6, №20х3
    Международное наименование: Ginkgo folium
    Производитель:BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Заявитель: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Номер регистрации: 9571/11/16/19
    Дата регистрации: 10.05.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 25.03.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ginkgo biloba
    Код АТХ:N06DX02
    Производитель готовой лекарственной формы: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х2 - 5,63, №10х6 - 13,38, №20х3 - 13,38USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 8114-2016 (SP/PG/LG-111-BY)
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменения по разделу "Упаковка" (с одновременным согласованием макетов первичной и вторичной упаковок для фасовки в блистеры №20 для упаковки №60) (пр. №364 от 25.03.2019) измененние по разделам "Определение красителя оксида железа желтого", "Идентификация и определение гинкофлавоногликозидов", "Распадаемость", "Микробиологическая чистота" (пр. №188 от 01.03.2018) измененние по разделу "Спецификация" (пр. №188 от 01.03.2018)
    Номер разрешения НД: 9368
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06DПрепараты для лечения деменции
    N06DXПрочие препараты для лечения деменции
    N06DX02 Ginkgo biloba