- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Гинкофар Форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гинкофар Форте таблетки 80мг. Описание и применение Ginkofar Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Гинкофар Форте таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ginkgo folium.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричневато-жёлтого цвета, с возможными вкраплениями, с гладкой поверхностью, без повреждений.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта из листьев гинкго билоба (35-67:1).
Информация о вспомогательных веществах
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, кросповидон, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный.
В состав оболочки таблетки входят: жёлтый оксид железа (Е172), поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения деменции.
Код ATX: N 06 DX 02.
Фармакологические свойства
В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.
Гинкофар Форте Показания к применению
- Симптоматическое лечение когнитивных расстройств лёгкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
- В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.
Способ применения Гинкофар Форте и дозировка
Гинкофар Форте принимается внутрь, после еды, рекомендовано запить таблетку достаточным количеством воды.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: 240 мг. Рекомендуется приём в течение не менее 8 недель.
Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей
Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день. Рекомендуется приём в течение не менее 2 недель.
Разовая доза, кратность приёма и длительность курса лечения определяются врачом с учётом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
В случае пропуска очередного приема препарата Гинкофар Форте
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованному способу приёма.
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: головная боль
часто: головокружение
Желудочно-кишечные расстройства:
часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: аллергические кожные реакции (эритема, отёк, зуд, сыпь).
Нарушения со стороны системы крови:
частота неизвестна: получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приёма препаратов гинкго билоба.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Гинкофар Форте
Препарат противопоказан:
- при остром нарушении мозгового кровообращения,
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
- при склонности к кровотечениям,
- при нарушениях системы свёртывания крови,
- при беременности и кормления грудью,
- детям и подросткам до 18 лет,
- при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства и плохой переносимости препарата.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приёма дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Лекарственное средство не рекомендовано для приёма пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свёртывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приёмом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Приём лекарственного средства должен быть прекращён за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией приём препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Если во время приёма лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Применение препарата Гинкофар Форте с едой и питьем.
Лекарство применяется после еды, таблетку запивать жидкостью.
Дети
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован одновременный приём лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приёме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свёртывания крови в начале приёма, при изменении дозы, завершении приёма препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Смакс нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приёма других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта, необходимо обратиться к врачу.
Условия и срок хранения Гинкофар Форте
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищённом от влаги месте при температуре ниже 25°С.
Срок хранения — три года от даты производства.
Не применять препарат по истечении его срока годности.
Упаковка
Препарат упаковывают по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал, по 2 или 6 блистеров или по 20 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал, по 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Информация о производителе
БИОФАРМ® ООО,
60-198 Познань, ул. Валбжиска 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гинкофар Форте только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя BIOFARM Sp. z o.o..
Авторское право:
- https://www.biofarm.pl - BIOFARM Sp. z o.o.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гинкофар Форте |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, 80мг в блистерах в упаковке №10х2, №10х6, №20х3 |
Международное наименование: | Ginkgo folium |
Производитель: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Заявитель: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Номер регистрации: | 9571/11/16/19 |
Дата регистрации: | 10.05.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 25.03.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ginkgo biloba |
Код АТХ: | N06DX02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х2 - 5,63, №10х6 - 13,38, №20х3 - 13,38USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 8114-2016 (SP/PG/LG-111-BY) |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменения по разделу "Упаковка" (с одновременным согласованием макетов первичной и вторичной упаковок для фасовки в блистеры №20 для упаковки №60) (пр. №364 от 25.03.2019) измененние по разделам "Определение красителя оксида железа желтого", "Идентификация и определение гинкофлавоногликозидов", "Распадаемость", "Микробиологическая чистота" (пр. №188 от 01.03.2018) измененние по разделу "Спецификация" (пр. №188 от 01.03.2018) |
Номер разрешения НД: | 9368 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06D | Препараты для лечения деменции |
N06DX | Прочие препараты для лечения деменции |
N06DX02 | Ginkgo biloba |