Search

    Валерианы экстракт инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Валерианы экстракт таблетки 20 мг. Описание и применение Valeriany ekstrakt, аналоги и отзывы. Инструкция Валерианы экстракт таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Valerianae radix.

    Описание

    Таблетки покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

    Состав лекарственного средства

    Одна таблетка содержит — действующего вещества: экстракта валерианы густого (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент — этиловый спирт 40 %(об/об)) — 20 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 20мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие снотворные и седативные средства.

    АТХ - N05CM09.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для раз-личных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.
    Фармакокинетика
    Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства.

    Валерианы экстракт Показания к применению

    Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
    Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

    Способ применения Валерианы экстракт и дозировка

    При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.
    При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса — один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.
    Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
    Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.

    Побочные действия

    Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Валерианы экстракт

    Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

    Передозировка

    Симптомы: длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.
    Лечение: При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    Пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
    Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
    Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

    Дети

    Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены.
    Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдались.
    Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

    Условия и срок хранения Валерианы экстракт

    В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

    Упаковка

    10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5, №25х2).
    50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Валерианы экстракт только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    • https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Валерианы экстракт
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке №10х5, №25х2, во флаконах №50 в упаковке №1
    Международное наименование: Valerianae radix
    Производитель:ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 22/05/243
    Дата регистрации: 27.04.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Valerian
    Код АТХ:N05CM09
    Производитель готовой лекарственной формы: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х5 - 5,81, №25х2 - 5,81долл.США
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0374-16
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделу "Маркировка" (пр. №605 от 30.05.2017) Согласование макетов графического оформления вторичных упаковок и первичной упаковки для флаконов №50 (пр. №605 от 30.05.2017)
    Номер разрешения НД: