- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Вермакар инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Вермакар таблетки 100 мг. Описание и применение Vermakar, аналоги и отзывы. Инструкция Вермакар таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Mebendazole.
Описание
Круглые таблетки от белого до почти белого цвета с разделительной риской с одной стороны и логотипом Фармакара с другой стороны, со своеобразным запахом, допускается мраморность.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит:
Активные ингредиенты: мебендазола 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза РН 101, магния стеарат, плаздон К 29/32.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные бензимидазола.
Код ATX: P02CA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Мебендазол действует локально в просвете кишечника, препятствуя образованию клеточного тубулина в кишечнике паразитов. Мебендазол специфически связывается с тубулином и вызывает дегенеративные изменения ультраструктур нематод. В результате этого процесса блокируется усвоение глюкозы паразитами с нарушением у них пищеварительных функций и запускает процесс аутолиза. Отсутствуют доказательства эффективности мебендазола при цистицеркозе.
Фармакокинетические свойства
После перорального приема мебендазола в дозе 0,1 мг/кг массы тела отмечена минимальная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. При применении рекомендуемых терапевтических доз биодоступность низка, что связано с выраженным эффектом первого прохождения через печень, а также, низкой растворимости мебендазола. Около 90 % поглощенной фракции мебендазола связывается с белками плазмы.
Выделяется с калом в течение 24—48 часов.
Вермакар Показания к применению
Энтеробиоз.
Трихоцефалез.
Способ применения Вермакар и дозировка
Вермакар назначают внутрь до или после приема пищи. Если препарат принимают в таблетках, то их следует разжевать перед проглатыванием.
При энтеробиозе Вермакар назначают в дозе 100 мг однократно (1 таблетка или 5 мл суспензии). Детям старше 2-х лет и взрослым дают одинаковую дозу. Для предупреждения повторной инвазии прием препарата повторяют через 2 и 4 недели в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всей семьи.
При трихоцефалезе Вермакар назначают взрослым и детям старше 2-х лет по 100 мг (1 таблетка или 5 мл суспензии) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней.
Лечение не требует специальной диеты или использования слабительных. Суспензию перед применением необходимо встряхнуть.
Побочные действия
Описанные ниже побочные реакции приведены в соответствие с классификацией систем органов MedDRA и частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота встречаемости не может быть установлена).
Кровь и лимфатическая система: редко — нейтропения;
Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности (анафилактические, анафилактоидные реакции);
Центральная нервная система: редко — судороги, головокружение;
Желудочно-кишечный тракт: часто — боль в животе; нечасто — дискомфорт в абдоминальной области, диарея, метеоризм;
Гепатобилиарная система: редко гепатит, повышение функциональных показателей печени;
Кожа и подкожная жировая клетчатка: редко — сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, зуд, отек Квинке, крапивница, алопеция.
Противопоказания Вермакар
Гиперчувствительность к мебендазолу, производным бензимидазола в анамнезе и другим компонентам препарата.
Передозировка
У пациентов, получавших мебендазол в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, или в течение длительного периода времени, наблюдались следующие побочные реакции: алопеция, обратимые нарушения функций печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Кроме агранулоцитоза и гломерулонефрита, описанные побочные реакции также зарегистрированы у пациентов, получавших терапевтические дозы.
Симптомы. При случайной передозировке могут возникнуть спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Специфического антидота нет. Сразу после приема мебендазола можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.
Меры предосторожности
Изучение одного случая развития у пациента синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза предположило наличие возможной взаимосвязи между одновременным приемом метронидазола и мебендазола и развитием данной тяжелой побочной реакции. Хотя дополнительные подтверждающие сведения по данному потенциальному взаимодействию отсутствуют, следует избегать одновременного назначения метронидазола и Вермакара.
Следует избегать одновременного употребления Вермакара с алкоголем (алкоголь в течение суток после приема Вермакара) и слабительными препаратами, а также липофильными веществами.
Жирная пища повышает всасывание мебендазола.
При длительном применении следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
В редких случаях мебендазол может вызывать судороги у детей в возрасте до 2 лет, поэтому применение мебендазола детям этой возрастной группы не рекомендуется.
Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано.
Дети
Для детей старше 2-х лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Вермакар противопоказан при установлении или подозрении на беременность или в период грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Данные о неблагоприятном влиянии отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин: возможно ингибирование циметидином печеночного метаболизма мебендазола, что может приводить к повышению плазменной и тканевых концентраций мебендазола.
Карбамазепин и другие индукторы печеночного метаболизма: возможно понижение тканевых концентраций мебендазола ввиду ускорения печеночного метаболизма.
Метронидазол: следует избегать одновременного приема (см. раздел «Меры предосторожности»)
Слабительные средства: следует воздержаться от одновременного приема с Вермакаром.
Условия и срок хранения Вермакар
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Вермакар таблетки 100 мг, по 6 таблеток в блистере, по 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению упаковано в картонную пачку.
Правила отпуска
Отпускают по рецепту.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Вермакар только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmacare PLC.
Авторское право:
- https://pharmacare.by - Pharmacare PLC
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Вермакар |
Форма выпуска: | таблетки 100 мг в блистерах в упаковке №6х1 |
Международное наименование: | Mebendazole |
Производитель: | Pharmacare PLC, Палестина |
Заявитель: | Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина |
Номер регистрации: | 84/94/99/04/09/15/20 |
Дата регистрации: | 16.06.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Mebendazole |
Код АТХ: | P02CA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Pharmacare PLC, Палестина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Pharmacare PLC, Палестина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Pharmacare PLC, Палестина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1,5USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7560-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 16 июня 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8795 |
Код АТХ | Название группы |
P | Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты |
P02 | Противогельминтные препараты |
P02C | Препараты для лечения нематодоза |
P02CA | Производные бензимидазола |
P02CA01 | Mebendazole |