Search

    Вермакар инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Вермакар таблетки 100 мг. Описание и применение Vermakar, аналоги и отзывы. Инструкция Вермакар таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Mebendazole.

    Описание

    Круглые таблетки от белого до почти белого цвета с разделительной риской с одной стороны и логотипом Фармакара с другой стороны, со своеобразным запахом, допускается мраморность.

    Состав лекарственного средства

    Одна таблетка содержит:

    Активные ингредиенты: мебендазола 100 мг;

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза РН 101, магния стеарат, плаздон К 29/32.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные бензимидазола.

    Код ATX: P02CA01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамические свойства

    Мебендазол действует локально в просвете кишечника, препятствуя образованию клеточного тубулина в кишечнике паразитов. Мебендазол специфически связывается с тубулином и вызывает дегенеративные изменения ультраструктур нематод. В результате этого процесса блокируется усвоение глюкозы паразитами с нарушением у них пищеварительных функций и запускает процесс аутолиза. Отсутствуют доказательства эффективности мебендазола при цистицеркозе.

    Фармакокинетические свойства

    После перорального приема мебендазола в дозе 0,1 мг/кг массы тела отмечена минимальная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. При применении рекомендуемых терапевтических доз биодоступность низка, что связано с выраженным эффектом первого прохождения через печень, а также, низкой растворимости мебендазола. Около 90 % поглощенной фракции мебендазола связывается с белками плазмы.

    Выделяется с калом в течение 24—48 часов.

    Вермакар Показания к применению

    Энтеробиоз.

    Трихоцефалез.

    Способ применения Вермакар и дозировка

    Вермакар назначают внутрь до или после приема пищи. Если препарат принимают в таблетках, то их следует разжевать перед проглатыванием.

    При энтеробиозе Вермакар назначают в дозе 100 мг однократно (1 таблетка или 5 мл суспензии). Детям старше 2-х лет и взрослым дают одинаковую дозу. Для предупреждения повторной инвазии прием препарата повторяют через 2 и 4 недели в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всей семьи.

    При трихоцефалезе Вермакар назначают взрослым и детям старше 2-х лет по 100 мг (1 таблетка или 5 мл суспензии) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней.

    Лечение не требует специальной диеты или использования слабительных. Суспензию перед применением необходимо встряхнуть.

    Побочные действия

    Описанные ниже побочные реакции приведены в соответствие с классификацией систем органов MedDRA и частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота встречаемости не может быть установлена).

    Кровь и лимфатическая система: редко — нейтропения;

    Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности (анафилактические, анафилактоидные реакции);

    Центральная нервная система: редко — судороги, головокружение;

    Желудочно-кишечный тракт: часто — боль в животе; нечасто — дискомфорт в абдоминальной области, диарея, метеоризм;

    Гепатобилиарная система: редко гепатит, повышение функциональных показателей печени;

    Кожа и подкожная жировая клетчатка: редко — сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, зуд, отек Квинке, крапивница, алопеция.

    Противопоказания Вермакар

    Гиперчувствительность к мебендазолу, производным бензимидазола в анамнезе и другим компонентам препарата.

    Передозировка

    У пациентов, получавших мебендазол в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, или в течение длительного периода времени, наблюдались следующие побочные реакции: алопеция, обратимые нарушения функций печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Кроме агранулоцитоза и гломерулонефрита, описанные побочные реакции также зарегистрированы у пациентов, получавших терапевтические дозы.

    Симптомы. При случайной передозировке могут возникнуть спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

    Лечение. Специфического антидота нет. Сразу после приема мебендазола можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.

    Меры предосторожности

    Изучение одного случая развития у пациента синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза предположило наличие возможной взаимосвязи между одновременным приемом метронидазола и мебендазола и развитием данной тяжелой побочной реакции. Хотя дополнительные подтверждающие сведения по данному потенциальному взаимодействию отсутствуют, следует избегать одновременного назначения метронидазола и Вермакара.

    Следует избегать одновременного употребления Вермакара с алкоголем (алкоголь в течение суток после приема Вермакара) и слабительными препаратами, а также липофильными веществами.

    Жирная пища повышает всасывание мебендазола.

    При длительном применении следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

    В редких случаях мебендазол может вызывать судороги у детей в возрасте до 2 лет, поэтому применение мебендазола детям этой возрастной группы не рекомендуется.

    Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано.

    Дети

    Для детей старше 2-х лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Вермакар противопоказан при установлении или подозрении на беременность или в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Данные о неблагоприятном влиянии отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Циметидин: возможно ингибирование циметидином печеночного метаболизма мебендазола, что может приводить к повышению плазменной и тканевых концентраций мебендазола.

    Карбамазепин и другие индукторы печеночного метаболизма: возможно понижение тканевых концентраций мебендазола ввиду ускорения печеночного метаболизма.

    Метронидазол: следует избегать одновременного приема (см. раздел «Меры предосторожности»)

    Слабительные средства: следует воздержаться от одновременного приема с Вермакаром.

    Условия и срок хранения Вермакар

    3 года

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Вермакар таблетки 100 мг, по 6 таблеток в блистере, по 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению упаковано в картонную пачку.

    Правила отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Информация о производителе

    Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

    Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

    г. Минск, 220020 а/я 7.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Вермакар только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmacare PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Вермакар
    Форма выпуска: таблетки 100 мг в блистерах в упаковке №6х1
    Международное наименование: Mebendazole
    Производитель:Pharmacare PLC, Палестина
    Заявитель: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина
    Номер регистрации: 84/94/99/04/09/15/20
    Дата регистрации: 16.06.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Mebendazole
    Код АТХ:P02CA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Pharmacare PLC, Палестина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pharmacare PLC, Палестина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pharmacare PLC, Палестина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,5USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 7560-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 16 июня 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8795
    Код АТХНазвание группы
    PПротивопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
    P02Противогельминтные препараты
    P02CПрепараты для лечения нематодоза
    P02CAПроизводные бензимидазола
    P02CA01 Mebendazole