Search

    Визоптин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Визоптин капли 15мл. Описание и применение Vizoptin, аналоги и отзывы. Инструкция Визоптин капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Tetryzoline.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц.

    Состав лекарственного средства

    1мл содержит:

    Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5мг/мл;

    Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат декагидрат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, очищенная вода.

    Форма выпуска

    Капли глазные, раствор 0,05%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.

    Код АТХ: S01GA02.

    Фармакологические свойства

    Альфа-адреностимулятор, оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезоточение.

    Визоптин Показания к применению

    Взрослым и детям старше 7 лет для симптоматического кратковременного лечения отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и/или физических факторов (пыль, косметические средства, плавание в хлорированной воде, яркий свет или излучение монитора компьютера) или возникающих при аллергических конъюнктивитах.

    Способ применения Визоптин и дозировка

    Конъюнктивально, взрослым и детям старше 7 лет, в каждый глаз в нижний конъюнктивальный мешок - по 1-2 капли 2-3 раза в сутки.

    Применение у пожилых пациентов: не требуется корректировки дозы.

    Следует избегать продолжительного лечения. После исчезновения симптомов лечение нужно прекратить. Без консультации окулиста не следует применять непрерывно более 4 дней.

    Использование флакона-капельницы:

    снять колпачок с флакона-капельницы и перевернуть флакон-капельницу

    не дотрагиваться кончиком капельницы до каких-либо поверхностей

    после применения закрыть колпачок флакона-капельницы.

    После закапывания рекомендуется держать веки закрытыми примерно в течение минуты и слегка прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала. Это может снизить вероятность попадания тетризолина в системный кровоток.

    Побочные действия

    Местные: повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, сухость слизистых оболочек глаза, боль, зуд, аллергические реакции, расширение зрачка.

    Системные эффекты: артериальная гипертензия, гипергликемия, нарушение деятельности сердца.

    После прекращения лечения возможно усиление вазодилатации («ребаунд-синдром»).

    Противопоказания Визоптин

    повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства,

    глаукома,

    синдром «сухого глаза»,

    эпителиально-эндотелиальные дистрофии роговицы,

    детский возраст до 7 лет,

    одновременный прием ингибиторов МАО,

    раздражения глаз, вызванные бактериальными инфекциями или попаданием инородных тел,

    использование во время ношения контактных линз (см. раздел «Меры предосторожности»).

    Визоптин не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома), гипертрофией предстательной железы, нарушениями обмена веществ (такими как гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

    Передозировка

    Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме лекарственного средства внутрь. Излишек лекарственного средства можно удалить из глаза с помощью теплой проточной воды.

    Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

    Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

    При передозировке, возникшей из-за случайного чрезмерного закапывания лекарственного средства в глаз, излишек можно удалить с помощью теплой проточной воды.

    Меры предосторожности

    Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.

    Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с окулистом.

    При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Входящий в состав Визоптина бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

    При заболеваниях конъюнктивы ношение контактных линз не рекомендовано. Если в исключительных случаях допускается ношение контактных линз, их следует снять перед закапыванием лекарственного средства и установить примерно через 15 минут.

    Дети

    Визоптин не назначают детям в возрасте до 7 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Данных об использовании тетризолина во время беременности и кормления грудью у женщин недостаточно, чтобы оценить потенциальной риск токсичности для плода и ребенка.

    Применение при беременности и кормлении грудью возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Репродуктивных исследований у животных не проведено. Неизвестно, экскретируется ли тетризолин в грудное молоко.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и возникновение затуманенности зрения).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственное средство не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема. Риск системной абсорбции тетризолина увеличивается при совместном применении с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами.

    Условия и срок хранения Визоптин

    Хранить при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения: 5 лет при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

    После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

    Упаковка

    Пластиковый флакон-капельница 15 мл.

    Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Отпускается из аптек без рецепта врача.

    Информация о производителе

    «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Визоптин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя S.C. Rompharm Company S.R.L..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Визоптин
    Форма выпуска: капли глазные, раствор 0,05% во флаконах-капельницах 15мл в упаковке №1
    Международное наименование: Tetryzoline
    Производитель:S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Заявитель: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Номер регистрации: 7867/06/11/16
    Дата регистрации: 09.06.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Tetryzoline
    Код АТХ:S01GA02
    Производитель готовой лекарственной формы: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,1USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: РБ 5791-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 6 сентября 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 7367
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S01Препараты для лечения заболеваний глаз
    S01GДеконгестанты и противоаллергические препараты
    S01GAСимпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов
    S01GA02 Tetryzoline