Search

    Блеомицин-Куп инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Блеомицин-Куп порошок 15ЕД. Описание и применение Bleomitsin-Kup, аналоги и отзывы. Инструкция Блеомицин-Куп порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Bleomycin.

    Описание

    Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий белого цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 фл.
    блеомицин (в форме сульфата)15 ЕД

    Форма выпуска

    Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие противоопухолевые антибиотики.

    Код АТХ: L01DC01.

    Фармакологические свойства

    Блеомицин-Куп Показания к применению

    Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

    Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

    Способ применения Блеомицин-Куп и дозировка

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Побочные действия

    Со стороны дыхательной системы:

    • интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.

    Со стороны ЦНС:

    • головная боль, головокружение.

    Со стороны репродуктивной системы:

    • азооспермия, аменорея.

    Аллергические реакции:

    • эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.

    Дерматологические реакции:

    • очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

    Прочие:

    • повышение температуры, лейкопения;
    • редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

    Противопоказания Блеомицин-Куп

    Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.

    Передозировка

    Случаев передозировки не зарегистрировано.

    Меры предосторожности

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

    С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

    С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

    С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

    В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

    В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

    Дети

    Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

    В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Побочные эффекты, как тошнота, рвота, усталось, могут косвенно влиять на способность водить автомобиль и управлять механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).

    При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

    Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

    Условия и срок хранения Блеомицин-Куп

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С.

    2 года.

    Упаковка

    15 ЕД - флаконы (1) - пачки картонные.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Korea United Pharm. Inc., Седжонг-си, Корея.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Блеомицин-Куп только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Korea United Pharm. Inc..

    • Korea United Pharm. Inc.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Блеомицин-Куп
    Форма выпуска: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий 15ЕД во флаконах в упаковке №1
    Международное наименование: Bleomycin
    Производитель: Korea United Pharm. Inc., Республика Корея
    Заявитель: Korea United Pharm. Inc., Республика Корея
    Номер регистрации: 8634/08/13/19
    Дата регистрации: 21.01.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Bleomycin
    Код АТХ:L01DC01
    Производитель готовой лекарственной формы: Korea United Pharm. Inc., Республика Корея
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Korea United Pharm. Inc., Республика Корея
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Korea United Pharm. Inc., Республика Корея
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 32USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения: А
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 7310-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 21 января 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8573
    Код АТХНазвание группы
    LПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    L01Противоопухолевые препараты
    L01DПротивоопухолевые антибиотики
    L01DCПрочие противоопухолевые антибиотики
    L01DC01Bleomycin