- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Блеомицин-Куп инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Блеомицин-Куп порошок 15ЕД. Описание и применение Bleomitsin-Kup, аналоги и отзывы. Инструкция Блеомицин-Куп порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Bleomycin.
Описание
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий белого цвета.
Состав лекарственного средства
1 фл. | |
блеомицин (в форме сульфата) | 15 ЕД |
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоопухолевые антибиотики.
Код АТХ: L01DC01.
Фармакологические свойства
Блеомицин-Куп Показания к применению
Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Способ применения Блеомицин-Куп и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы:
- интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы:
- нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.
Со стороны ЦНС:
- головная боль, головокружение.
Со стороны репродуктивной системы:
- азооспермия, аменорея.
Аллергические реакции:
- эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции:
- очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.
Прочие:
- повышение температуры, лейкопения;
- редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).
Противопоказания Блеомицин-Куп
Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Меры предосторожности
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Дети
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
Применение в период беременности и кормления грудью
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Побочные эффекты, как тошнота, рвота, усталось, могут косвенно влиять на способность водить автомобиль и управлять механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.
Условия и срок хранения Блеомицин-Куп
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С.
2 года.
Упаковка
15 ЕД - флаконы (1) - пачки картонные.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Korea United Pharm. Inc., Седжонг-си, Корея.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Блеомицин-Куп только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Korea United Pharm. Inc..
Авторское право:
- Korea United Pharm. Inc.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Блеомицин-Куп |
Форма выпуска: | лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий 15ЕД во флаконах в упаковке №1 |
Международное наименование: | Bleomycin |
Производитель: | Korea United Pharm. Inc., Республика Корея |
Заявитель: | Korea United Pharm. Inc., Республика Корея |
Номер регистрации: | 8634/08/13/19 |
Дата регистрации: | 21.01.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Bleomycin |
Код АТХ: | L01DC01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Korea United Pharm. Inc., Республика Корея |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Korea United Pharm. Inc., Республика Корея |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Korea United Pharm. Inc., Республика Корея |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 32USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | А |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7310-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 21 января 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8573 |
Код АТХ | Название группы |
L | Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
L01 | Противоопухолевые препараты |
L01D | Противоопухолевые антибиотики |
L01DC | Прочие противоопухолевые антибиотики |
L01DC01 | Bleomycin |