- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Борная кислота инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Борная кислота раствор 200мл, 400мл. Описание и применение Bornaja kislota, аналоги и отзывы. Инструкция Борная кислота раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Boric acid products.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Состав лекарственного средства
Борной кислоты 6 г 12 г
Воды для инъекций до 200 мл до 400 мл.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения 30мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Борная кислота и препараты на ее основе.
Код ATX: D08AD.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Коагулирует белки (в т. ч. ферментные) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной оболочки. Обладает раздражающим действием на слизистые оболочки, грануляционные ткани. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). При повторном поступлении в организм ребенка (после грудного кормления при обработке борной кислотой молочной железы) могут развиться нарушения функции почек, метаболический ацидоз, гипотония.
Фармакокинетика
Абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки, при приеме внутрь. Проникает во многие органы и ткани и может в них накапливаться. Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток — в течение 5—7 дней. Борная кислота, раствор для наружного применения 30 мг/мл задерживает рост и развитие бактерий. Всасываясь, вызывает системные токсические эффекты.
Борная кислота Показания к применению
Дерматит, пиодермия, мокнущая экзема, опрелости, наружный отит.
Способ применения Борная кислота и дозировка
Применяют наружно. Продолжительность применения не должна превышать 3 дней. При дерматите, пиодермии, экземе пораженные участки кожи обрабатывают с помощью салфетки, предварительно смоченной лекарственным средством, 2—3 раза в сутки.
На ограниченные мокнущие участки лекарственное средство применяется в виде примочек в течение 1—2 часов.
При наружном отите в наружный слуховой проход вводят смоченные раствором турунды или закапывают по 3—5 капель 2—3 раза в день.
Лекарственное средство после вскрытия упаковки должно использоваться незамедлительно.
Побочные действия
Острая и хроническая интоксикация в виде тошноты, рвоты, диареи, кожные высыпания, десквамация эпителия, головные боли, спутанность сознания, олигоурия и, в редких случаях, шоковое состояние.
Противопоказания Борная кислота
Повышенная чувствительность к борной кислоте, нарушение функции почек, хронический мезотимпанит с нормальной или мало измененной слизистой оболочкой, травматические перфорации барабанной перепонки; период беременности и кормящим для обработки молочных желез, детский возраст.
Передозировка
Передозировка может развиваться при случайном приеме внутрь борной кислоты, которая хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт, и посредством ингаляции.
Острая передозировка может сопровождаться рвотой сине-зелеными рвотными массами, диареей, падением артериального давления, ярко-красной кожной сыпью. Другие симптомы могут включать судороги, лихорадку, десквамацию эпителия, анурию, мышечные подергивания, кому. Возможен летальный исход на протяжении 5—7 дней.
Борная кислота проявляет высокую токсичность при случайной передозировке у младенцев и детей.
Лечение: промывание желудка (под контролем эндоскопии, необходимо исключить наличие кровотечения), инфузионная терапия, симптоматическое лечение, гемо- и перитонеальный диализ.
Хроническая передозировка борной кислоты у млекопитающих приводит к нарушению кроветворения, обменных процессов, репродуктивной функции (признаки токсичности включают поражение семенных канальцев, атрофию эпителия, снижение количества сперматозоидов и массы яичек), снижению уровня тестостерона в крови. Борная кислота проявляет свойства репродуктивной токсичности, приводит к нарушению фертильности и внутриутробного развития. Имеются сообщения о нейротоксичности. Влияние на развитие мозга (увеличение боковых желудочков, уменьшение массы мозга) наблюдалось у крыс при дозах выше тех, которые вызывают нарушение формирования скелета и других пороков развития.
При длительном применении лекарственного средства на больших по площади участках кожи могут возникать симптомы хронической интоксикации: отек тканей, истощение, стоматит, экзема, нарушение менструального цикла, анемия, алопеция.
Применение лекарственного средства следует немедленно прекратить, лечение — симптоматическое.
Меры предосторожности
Ограничен к применению в случае обширных повреждений поверхности тела. На время лечения кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание. Не рекомендуется промывать полости — с их слизистой может всасываться (описаны смертельные случаи).
Не следует наносить раствор на поврежденную поверхность кожи. Рекомендуется хранить в недоступном для детей месте.
Дети
Противопоказано.
Применение в период беременности и кормления грудью
Наружное применение борной кислоты, раствора для наружного применения 30 мг/мл противопоказано для беременных и кормящих грудью женщин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных.
Условия и срок хранения Борная кислота
В защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C. Не охлаждать.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Упаковка
Для потребителей: бутылки стеклянные по 200 или 400 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению. Бутылки по 200 или 400 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Для стационаров: 24 бутылки по 200 мл и 12 бутылок по 400 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1—2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки по 200 мл в упаковке № 20, № 40 и 400 мл в упаковке № 12, № 24 вместе с 1—2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Правила отпуска
По рецепту врача. Для стационаров.
Информация о производителе
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
222603, пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Борная кислота только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО.
Авторское право:
- https://nzmp.net - Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Борная кислота |
Форма выпуска: | раствор для наружного применения 30мг/мл в бутылках стеклянных 200мл, 400мл в упаковке №1, №12, №20, №24, №40 |
Международное наименование: | Boric acid products |
Производитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 21/03/1414 |
Дата регистрации: | 11.08.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 24.03.2021 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Boric acid |
Код АТХ: | D08AD |
Производитель готовой лекарственной формы: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1бутылка-2,19BYN |
Порядок отпуска: | для стационаров |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1054-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 8 ноября 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Состав" и согласование проекта изменения №1 к ФСП РБ 1054-16 (пр. №314 от 24.03.2021) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D08 | Антисептики и дезинфицирующие препараты |
D08A | Антисептики и дезинфицирующие препараты |
D08AD | Препараты борной кислоты |