Search

    Визин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Визин капли 15мл. Описание и применение Vizin, аналоги и отзывы. Инструкция Визин капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Tetryzoline.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5 мг/мл (0,05%);

    вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 50%, натрия борат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капли глазные 0,05%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.

    Код ATX: S01GA02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Тетризолин является производным имидазолина, агонистом альфа-адренорецепторов, применяемым в качестве офтальмологического деконгестанта. Как симпатомиметик обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек.

    Эффект развивается через 5-10 минут после применения и продолжается 4-8 часов.

    Фармакокинетика

    При проведении обследования у 10 здоровых добровольцев после местного применения глазных капель в терапевтических дозах концентрации тетризолина обнаруживались как в сыворотке крови, так и в моче. Средний период полувыведения из сыворотки крови составил около 6 часов. Показатели системного всасывания препарата отличались по пациентам, максимальная концентрация в сыворотке крови варьировалась от 0,068 до 0,380 нанограмм/мл. По прошествии 24 часов у всех пациентов в моче был обнаружен тетризолин.

    Визин Показания к применению

    Симптоматическое лечение отека и гиперемии (покраснения) конъюнктивы при аллергическом и неспецифическом катаральном конъюнктивите.

    Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.

    Способ применения Визин и дозировка

    По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

    Продолжительность лечения должна быть как можно короче, терапия может проводиться только при наличии соответствующих симптомов. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекция дозы не требуется.

    Инструкция по использованию флакона-капельницы

    Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.

    При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.

    Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

    Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

    После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

    Побочные действия

    Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны органа зрения: часто — раздражение слизистой оболочки глаз (боль, покалывание, жжение), нарушение зрения; частота неизвестна — повышенное слезотечение, расширение зрачков.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — реакции в месте введения (включая жжение в глазах и области около глаз, покраснение, раздражение, отек, боль и зуд).

    Возможны аллергические реакции.

    Продолжительное или частое использование препарата вызывает привыкание и может явиться причиной реактивной гиперемии.

    После прекращения терапии может развиться рецидивирующая вазодилатация.

    Противопоказания Визин

    Детский возраст до 2 лет.

    Препарат Визин не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с узкоугольной глаукомой.

    Препарат Визин не следует применять во время ношения мягких линз.

    Передозировка

    При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален.

    Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы, кома.

    Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Сообщалось о единичных случаях снижения артериального давления, брадикардии, сонливости, снижения температуры тела.

    Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

    При случайном приеме внутрь для уменьшения всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта назначают активированный уголь, промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение (ингаляция кислорода, искусственное дыхание, контроль артериального давления).

    При местном применении результатом передозировки препарата могут быть чувство жжения и реактивная гиперемия. В случае передозировки рекомендуется промыть глаз физиологическим раствором.

    При проглатывании содержимого флакона или появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

    Меры предосторожности

    У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Для снижения системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала и не открывать глаз в течение 2 минут после применения препарата.

    Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их не ранее, чем через 15 минут. Входящий в состав препарата бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

    Препарат Визин целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, изменении или потере зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Не применять препарат Визин, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

    Чрезмерное или продолжительное использование препарата может привести к повышенному покраснению глаз.

    Не используйте препарат, если раствор поменял цвет или стал мутным. Если истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

    Дети

    У детей старше 2 лет препарат применяют в тех же дозах, что и у взрослых.

    Детям в возрасте до 6 лет препарат назначается под контролем врача.

    Детям в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Данных об использовании препарата во время беременности и кормления грудью недостаточно, чтобы оценить риск потенциальной токсичности. Препарат Визин не следует использовать во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью следует проконсультироваться с врачом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В редких случаях после применения глазных капель Визин наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Учитывая риск системной абсорбции тетризолина, нельзя исключить взаимодействие с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к усилению сосудосуживающего эффекта и повышению артериального давления.

    Проконсультируйтесь с врачом перед использованием совместно с другими офтальмологическими препаратами.

    Условия и срок хранения Визин

    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.

    Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Упаковка

    По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с капельным устройством и завинчивающейся крышкой, оснащенной функцией защиты от детей, с полиэтиленовой лентой — контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.

    Юридический адрес: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, В-2340 Beerse, Belgium / Янссен Фармацевтика Н.В., Тюрнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгия.

    Представительство в России (организация, принимающая претензии)

    ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Визин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Janssen Pharmaceutica N.V..

    • Janssen Pharmaceutica N.V.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Визин
    Форма выпуска: капли глазные 0,05% во флаконах-капельницах 15мл в упаковке №1
    Международное наименование: Tetryzoline
    Производитель: Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия
    Заявитель: ООО Джонсон & Джонсон, Российская Федерация
    Номер регистрации: 1946/96/01/06/10/11/17
    Дата регистрации: 28.06.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Tetryzoline
    Код АТХ:S01GA02
    Производитель готовой лекарственной формы: Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,21USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 2308-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 28 июня 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №1151 от 25.09.2019) Изменение по разделу "Маркировка" (размер вторичной упаковки) (пр. №884 от 07.09.2018) Изменение по разделу "Упаковка" (пр. №199 от 05.03.2018) Изменение по разделу "Состав" (изменение производителя АФИ) (ком. №8 от 28.06.2017)
    Номер разрешения НД: 2792
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S01Препараты для лечения заболеваний глаз
    S01GДеконгестанты и противоаллергические препараты
    S01GAСимпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов
    S01GA02 Tetryzoline