- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Визин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Визин капли 15мл. Описание и применение Vizin, аналоги и отзывы. Инструкция Визин капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Tetryzoline.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5 мг/мл (0,05%);
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 50%, натрия борат, вода очищенная.
Форма выпуска
Капли глазные 0,05%.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.
Код ATX: S01GA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тетризолин является производным имидазолина, агонистом альфа-адренорецепторов, применяемым в качестве офтальмологического деконгестанта. Как симпатомиметик обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек.
Эффект развивается через 5-10 минут после применения и продолжается 4-8 часов.
Фармакокинетика
При проведении обследования у 10 здоровых добровольцев после местного применения глазных капель в терапевтических дозах концентрации тетризолина обнаруживались как в сыворотке крови, так и в моче. Средний период полувыведения из сыворотки крови составил около 6 часов. Показатели системного всасывания препарата отличались по пациентам, максимальная концентрация в сыворотке крови варьировалась от 0,068 до 0,380 нанограмм/мл. По прошествии 24 часов у всех пациентов в моче был обнаружен тетризолин.
Визин Показания к применению
Симптоматическое лечение отека и гиперемии (покраснения) конъюнктивы при аллергическом и неспецифическом катаральном конъюнктивите.
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
Способ применения Визин и дозировка
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения должна быть как можно короче, терапия может проводиться только при наличии соответствующих симптомов. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны органа зрения: часто — раздражение слизистой оболочки глаз (боль, покалывание, жжение), нарушение зрения; частота неизвестна — повышенное слезотечение, расширение зрачков.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — реакции в месте введения (включая жжение в глазах и области около глаз, покраснение, раздражение, отек, боль и зуд).
Возможны аллергические реакции.
Продолжительное или частое использование препарата вызывает привыкание и может явиться причиной реактивной гиперемии.
После прекращения терапии может развиться рецидивирующая вазодилатация.
Противопоказания Визин
Детский возраст до 2 лет.
Препарат Визин не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с узкоугольной глаукомой.
Препарат Визин не следует применять во время ношения мягких линз.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален.
Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы, кома.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Сообщалось о единичных случаях снижения артериального давления, брадикардии, сонливости, снижения температуры тела.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При случайном приеме внутрь для уменьшения всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта назначают активированный уголь, промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение (ингаляция кислорода, искусственное дыхание, контроль артериального давления).
При местном применении результатом передозировки препарата могут быть чувство жжения и реактивная гиперемия. В случае передозировки рекомендуется промыть глаз физиологическим раствором.
При проглатывании содержимого флакона или появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Меры предосторожности
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Для снижения системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала и не открывать глаз в течение 2 минут после применения препарата.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их не ранее, чем через 15 минут. Входящий в состав препарата бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Препарат Визин целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, изменении или потере зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Не применять препарат Визин, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Чрезмерное или продолжительное использование препарата может привести к повышенному покраснению глаз.
Не используйте препарат, если раствор поменял цвет или стал мутным. Если истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Дети
У детей старше 2 лет препарат применяют в тех же дозах, что и у взрослых.
Детям в возрасте до 6 лет препарат назначается под контролем врача.
Детям в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных об использовании препарата во время беременности и кормления грудью недостаточно, чтобы оценить риск потенциальной токсичности. Препарат Визин не следует использовать во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью следует проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В редких случаях после применения глазных капель Визин наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Учитывая риск системной абсорбции тетризолина, нельзя исключить взаимодействие с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к усилению сосудосуживающего эффекта и повышению артериального давления.
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием совместно с другими офтальмологическими препаратами.
Условия и срок хранения Визин
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Упаковка
По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с капельным устройством и завинчивающейся крышкой, оснащенной функцией защиты от детей, с полиэтиленовой лентой — контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.
Юридический адрес: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, В-2340 Beerse, Belgium / Янссен Фармацевтика Н.В., Тюрнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгия.
Представительство в России (организация, принимающая претензии)
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Визин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Janssen Pharmaceutica N.V..
Авторское право:
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Визин |
Форма выпуска: | капли глазные 0,05% во флаконах-капельницах 15мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Tetryzoline |
Производитель: | Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия |
Заявитель: | ООО Джонсон & Джонсон, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 1946/96/01/06/10/11/17 |
Дата регистрации: | 28.06.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Tetryzoline |
Код АТХ: | S01GA02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4,21USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 2308-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 июня 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №1151 от 25.09.2019) Изменение по разделу "Маркировка" (размер вторичной упаковки) (пр. №884 от 07.09.2018) Изменение по разделу "Упаковка" (пр. №199 от 05.03.2018) Изменение по разделу "Состав" (изменение производителя АФИ) (ком. №8 от 28.06.2017) |
Номер разрешения НД: | 2792 |