- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Вазонит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Вазонит таблетки 600мг. Описание и применение Vazonit, аналоги и отзывы. Инструкция Вазонит таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Pentoxifylline.
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с делительной риской с двух сторон.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит активного вещества пентоксифиллина 0,6 г (600 мг), а также вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, тальк (Е553), титана диоксид (Е171), полиакрилат дисперсионный 30%.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Производные пурина.
Код АТХ: С04АD03.
Фармакологические свойства
В качестве действующего вещества Вазонит® содержит пентоксифиллин - производное метилксантина. Он улучшает реологические свойства крови за счет снижения повышенной вязкости. Пентоксифиллин, ингибируя фосфодиэстеразу с последующим увеличением содержания внутриклеточного цАМФ и АТФ, улучшает способность эритроцитов к деформации и препятствует их агрегации. Проявляет антитромботическое действие за счет ингибирования агрегации тромбоцитов и снижения патологически повышенного уровня фибриногена в плазме крови. Препятствует активации лейкоцитов и адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
Вазонит Показания к применению
Хронические окклюзионные заболевания периферических артерий (перемежающаяся хромота) у пациентов с сохранением резерва кровообращения в случаях, если невозможно или не показано применение других методов лечения.
Нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением кровообращения.
Способ применения Вазонит и дозировка
Дозировка и длительность приема устанавливается врачом индивидуально.
Обычно доза составляет 1 таблетка (600 мг) 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки (600 мг) 2 раза в сутки. Помимо перорального применения возможно дополнительное введение пентоксифиллина в виде инфузионной терапии. Максимальная суточная доза пентоксифиллина (внутрь + парентерально) не должна превышать 1200 мг.
Пациентам с низким или нестабильным артериальным давлением, в связи с риском развития артериальной гипотензии рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы.
Пациенты с нарушением функции почек: при нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 50-70% от стандартной, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Пациенты с нарушением функции печени: при выраженном нарушении функции печени требуется снижение дозы, с учетом индивидуальной переносимости.
Пациенты пожилого возраста: учитывая, что у пожилых пациентов скорость выведения может снижаться, рекомендуется соблюдать осторожность, при необходимости корректируя дозу в зависимости от тяжести заболевания и переносимости препарата.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
При необходимости таблетки можно делить пополам, но не разжевывать!
В случае, если прием препарата был пропущен, его следует принять как можно быстрее. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Побочные действия
Для указания частоты нежелательных явлений используются следующие категории:
Очень часто (≥1/10)
Часто (от ≥1 /100 до <1/10)
Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура и потенциально смертельная апластическая анемия (панцитопения).
Частота неизвестна: лейкопения/нейтропения.
Рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции кожной гиперчувствительности (см. Нежелательные явления со стороны кожи).
Очень редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, развивающиеся в течение нескольких минут с момента приема пентоксифиллина, такие как ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
При первых признаках реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата и проинформировать врача.
Расстройства психики
Нечасто: возбужденное состояние, нарушение сна.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, тремор, головная боль.
Очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние. Симптомы асептического менингита: пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани) подвержены данным симптомам.
Во всех наблюдавшихся случаях симптомы были обратимыми после прекращения приема пентоксифиллина.
Нарушениясо стороны органа зрения
Нечасто: нарушения зрения, конъюнктивит.
Очень редко: кровоизлияние в сетчатку глаза, отслоение сетчатки.
При кровоизлиянии в сетчатку глаза во время терапии пентоксифиллином, следует немедленно прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: аритмия сердца, например, тахикардия.
Редко: стенокардия, одышка.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: приливы.
Редко: кровотечения (см. нежелательные явления по различным органам).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, тяжесть в желудке, диарея.
Редко: желудочные и кишечные кровотечения.
Частота неизвестна: запор, усиленное слюноотделение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных ферментов (см. Лабораторные и инструментальные исследования).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, покраснение, аллергическая сыпь.
Редко: кровоизлияния в кожу и подкожные ткани.
Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, потливость. Частота неизвестна: сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: мочеполовые кровотечения.
Лабораторные и инструментальные исследования
Редко: пониженное артериальное давление, снижение протромбинового времени.
Очень редко: повышение трансаминаз или щелочной фосфатазы, повышенное артериальное давление.
Общие расстройства
Нечасто: лихорадочное состояние.
Редко: периферический отек.
В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного средства. Пациенту необходимо информировать врача в случае появления побочных эффектов, в том числе, не упомянутых в данной инструкции.
Противопоказания Вазонит
Острый инфаркт миокарда, массивные кровотечения, острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин) или любому вспомогательному компоненту таблетки, геморрагический диатез, язвы желудка и/или кишечника, тяжелые сердечные аритмии, детский возраст.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головокружение, снижение артериального давления, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги. Рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое, специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности
Вазонит® необходимо принимать с осторожностью пациентам с повышенным риском кровоизлияния в сетчатку вследствие таких факторов, как диабет и гипертензия.
В случае кровоизлияния в сетчатку лечение необходимо немедленно прекратить.
С осторожностью препарат Вазонит® необходимо принимать в следующих случаях:
- склероз коронарных и церебральных сосудов в сочетании с гипертензией,
- тяжелая сердечная аритмия,
- тяжелая гипертензия,
- системная красная волчанка (СКВ) и смешанное поражение соединительной ткани.
Кроме того, осторожность при приеме необходима:
- пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мг/мин),
- пациентам с гипотензией (существует риск еще больше риск усилить гипотезию),
- пациентам с тяжелым поражением печени (существует риск кумуляции),
- пациентам с сахарным диабетом (существует риск ухудшения метаболического статуса).
- пациентам с повышенной тенденцией к кровотечениям вследствие приема антикоагулянтов или с нарушениями коагуляции крови,
- пациентам, перенесшим хирургическое вмешательство.
У пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо уменьшить. Более того, корректировка дозы необходима при сопутствующем приеме антигипертензивных препаратов.
У пациентов с гипотензией или дисрегуляцией кровообращения дозу необходимо снижать постепенно. Возможно также значительное снижение дозы.
Из-за существующего риска апластической анемии при приеме препарата Вазонит®, необходимо регулярно выполнять анализ крови.
Пациентам с сердечной недостаточностью до лечения необходимо провести соответствующую терапию.
При первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Дети
Препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности применение Вазонита противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Из-за вероятности возникновения головокружения, н< управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании: Гипотензивные препараты
Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных препаратов или препаратов, обладающих возможным гипотензивным действием: может усиливаться снижение артериального давления.
Антикоагулянты
Пентоксифиллин может усиливать действие антикоагулянтов. У пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, в связи с одновременным приемом антикоагулирующих препаратов, любое возникающее кровотечение может усиливаться. Также сообщалось о случаях усиления эффекта антикоагуляции у пациентов, одновременно принимавших пентоксифиллин и антагонисты витамина К (кумарины). Поэтому рекомендуется вести тщательное наблюдение за антикоагулирующим действием у таких пациентов (например, регулярные проверки протромбинового времени и МНО), особенно в начале терапии пентоксифиллином или при изменении дозы.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Из-за повышенного риска кровотечения следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ингибитора агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эпифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абсиксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные средства, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов [ацетилсалициловая кислота/ацетилсалицилат лизина], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином.
Пероральные противодиабетические средства, инсулин
Пентоксифиллин может усиливать воздействие на уменьшение уровня сахара в крови, вызывая гипогликемические реакции. Гликемический контроль следует проводить с учетом индивидуального случая.
Теофиллин
Возможно повышение уровня содержания теофиллина в крови, поэтому во время лечения респираторных заболеваний могут усиливаться нежелательные явления теофиллина. Повышенный риск передозировки теофиллина. При появлении клинических симптомов необходимо откорректировать дозу теофиллина во время и после лечения пентоксифиллином.
Циметидин
Возможны повышенные уровни пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови, а также усиленное действие пентоксифиллина.
Ципрофлоксацин
При одновременном приеме с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может повышаться концентрация пентоксифиллина в сыворотке крови. Поэтому может наблюдаться учащение и усиление нежелательных реакций, связанных с одновременным приемом.
Условия и срок хранения Вазонит
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 600 мг по 20 штук в упаковке.
Правила отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
Г.Л.Фарма ГмбХ.
Шлоссплатц 1, А-8502, Ланнах, Австрия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Вазонит только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя G.L. Pharma GmbH.
Авторское право:
- G.L. Pharma GmbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Вазонит |
Форма выпуска: | таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 600мг в блистерах в упаковке №10х2 |
Международное наименование: | Pentoxifylline |
Производитель: | G.L. Pharma GmbH, Австрия |
Заявитель: | БАУШ ХЕЛС ООО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 8267/07/09/12/14/18/20 |
Дата регистрации: | 31.01.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 29.09.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Pentoxifylline |
Код АТХ: | C04AD03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | G.L. Pharma GmbH, Австрия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | G.L. Pharma GmbH, Австрия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | G.L. Pharma GmbH, Австрия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 9,52USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 6344-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 31 января 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Состав" (введение альтернативного производителя АФС) одновременно с изменением наименования заявителя (пр. №1007 от 29.09.2020) |
Номер разрешения НД: | 7781 |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C04 | Периферические вазодилататоры |
C04A | Периферические вазодилататоры |
C04AD | Пурины |
C04AD03 | Pentoxifylline |